- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05607147
Piloto da Rutgers para testes de SARS-CoV-2 para profissionais de saúde bucal (PREDICT-DHCW)
Piloto da Rutgers para retorno pragmático ao controle eficaz de infecções dentárias por meio de triagem e testes (PREDICT) - Profissionais de saúde bucal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
- Rutgers School of Dental Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Profissionais de saúde bucal (DHCW) empregados na Rutgers School of Dental Medicine
Critério de exclusão:
- participação anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Teste SARS-CoV-2
Há apenas um braço neste estudo - o estudo é um piloto não randomizado.
Todos os indivíduos serão testados para antígeno viral SARS CoV 2 e anticorpo para o vírus, conforme descrito.
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Teste de antígeno: Teste rápido de antígeno (ponto de atendimento) Teste de anticorpo: teste ELISA de amostra de microamostragem 'picada no dedo' DHCW Survey para adoção de práticas de mitigação de risco e para percepções de segurança
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conclusão do teste DHCW
Prazo: Dia 28
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Porcentagem de DHCWs com teste SARS-CoV-2 concluído
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Dia 28
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Disposição do profissional de saúde bucal (DHCW) para participar do estudo
Prazo: Dia 1
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Número de profissionais de saúde bucal (DHCWs) abordados para inscrever 10 indivíduos que consentiram em participar do estudo
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Dia 1
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Vontade/capacidade do DHCW de prosseguir com as pesquisas, triagem e testes do estudo
Prazo: Dia 28
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Porcentagem de profissionais de saúde bucal (DHCW) que concluem as etapas do estudo de pesquisas, triagem e testes
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Dia 28
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DHCW Facilidade em Cumprir o Protocolo
Prazo: Dia 28
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Número de DHCWs que relataram facilidade em cumprir o protocolo como suas escolhas nas perguntas da pesquisa sobre facilidade no início e no final do estudo
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Dia 28
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Número de DHCW com pesquisas completas
Prazo: Até a conclusão do estudo (3 meses)
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Número de participantes com pesquisas completas de início do estudo, triagem e final do estudo
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Até a conclusão do estudo (3 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste rápido de antígeno SARS CoV2 (ponto de atendimento) - Número de participantes que testaram positivo
Prazo: 28 dias
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Número de participantes com teste positivo para SARS CoV2 usando um teste rápido de antígeno no local de atendimento
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28 dias
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Teste de Anticorpo Positivo
Prazo: 28 dias
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Número de participantes que testaram positivo para anticorpo para SARS-CoV2
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28 dias
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Número de DCHWs que relataram sentir-se seguros e confortáveis ao comparecer ao trabalho
Prazo: 28 dias
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Porcentagem de trabalhadores da saúde odontológica que responderam sentir-se seguros e confortáveis ao ir trabalhar na pesquisa apresentada no estudo piloto
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cecile A Feldman, DMD, MBA, Rutgers School of Dental Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 1. American Dental Association COVID-19 Toolkit - Update to Office Procedures During COVID-19. https://www.ada.org/-/media/project/ada-organization/ada/ada-org/files/resources/coronavirus/update_to_office_procedures_during_covid19.pdf accessed on November 11, 2021.
- Estrich CG, Mikkelsen M, Morrissey R, Geisinger ML, Ioannidou E, Vujicic M, Araujo MWB. Estimating COVID-19 prevalence and infection control practices among US dentists. J Am Dent Assoc. 2020 Nov;151(11):815-824. doi: 10.1016/j.adaj.2020.09.005.
- Shirazi S, Stanford CM, Cooper LF. Testing for COVID-19 in dental offices: Mechanism of action, application, and interpretation of laboratory and point-of-care screening tests. J Am Dent Assoc. 2021 Jul;152(7):514-525.e8. doi: 10.1016/j.adaj.2021.04.019. Epub 2021 May 4. Erratum In: J Am Dent Assoc. 2021 Sep;152(9):719.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- COVID-19
- Infecções
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Fatores imunológicos
- Anticorpos
Outros números de identificação do estudo
- Pro2020002896
- X01DE030407 (Outro identificador: NIDCR)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Se os resultados do teste de COVID mostrarem que um participante é positivo para COVID-19, a equipe do estudo informará os resultados ao participante. A equipe do estudo será obrigada a fornecer o nome do participante ao Departamento de Saúde Pública do estado se o teste do participante for positivo porque esta é a lei.
No final do estudo, os dados não identificados serão fornecidos ao Centro Nacional de Coordenação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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