Efeito de Evolocumabe em Oclusões Totais Crônicas (EVOLO-CTO)

Critério de inclusão:

• ≥ 18 anos de idade com consentimento informado por escrito
• Presença de CTO em artéria coronária nativa.
• Angina estável ou isquemia miocárdica em território suprido por CTO
• CTO localizado nos segmentos 1-3 (RCA), 6-7 (LAD), 11-12 (LCx)
• Artéria alvo ≥2,5 mm
• Programado para ser submetido a intervenção coronária percutânea (ICP)
• LDL-C ≥70 mg/dL (≥1,8 mmol/L) em pacientes que estiveram em qualquer regime de estatina estável por ≥ 4 semanas antes da inscrição; ou LDL-C ≥125 mg/dL (≥3,2 mmol/L) em pacientes virgens de estatina ou que não receberam regime estável de estatina por ≥ 4 semanas antes da inscrição

Critério de exclusão:

• Infarto agudo do miocárdio em 1 mês
• Doença renal crônica grave conhecida (taxa de filtração glomerular estimada [eGFR] <60 mL/min/1,73m2 ou nível de creatinina sérica >2,5 mg/dL);
• História de alergia a agentes de contraste de iodo
• Alergia aos inibidores de PCSK9 ou quaisquer outros ingredientes contidos no medicamento do estudo
• Gravidez ou amamentação
• Fibrilação atrial persistente ou permanente
• Pacientes com história de cirurgia de revascularização do miocárdio
• Incapacidade ou falta de vontade de fornecer consentimento informado
• Neoplasias malignas ou doenças graves com expectativa de vida <1 ano
• Revascularização coronária planejada ou cirurgia não cardíaca de grande porte 12 meses após a intervenção
• Pacientes previamente tratados com inibidores de PCSK9.