Wpływ ewolokumabu na przewlekłą niedrożność całkowitą (EVOLO-CTO)

Kryteria przyjęcia:

• ≥ 18 lat z pisemną świadomą zgodą
• Obecność CTO w natywnej tętnicy wieńcowej.
• Stabilna dławica piersiowa lub niedokrwienie mięśnia sercowego na obszarze zaopatrywanym przez CTO
• CTO zlokalizowane w segmentach 1-3 (RCA), 6-7 (LAD), 11-12 (LCx)
• Tętnica docelowa ≥2,5 mm
• Planowane poddanie się przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI)
• LDL-C ≥70 mg/dl (≥1,8 mmol/l) u pacjentów, którzy otrzymywali jakikolwiek stały schemat leczenia statynami przez ≥ 4 tygodnie przed włączeniem do badania; lub LDL-C ≥125 mg/dl (≥3,2 mmol/l) u pacjentów, którzy nie byli wcześniej leczeni statynami lub nie otrzymywali stabilnego schematu statyn przez ≥ 4 tygodnie przed włączeniem

Kryteria wyłączenia:

• Ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu 1 miesiąca
• Znana ciężka przewlekła choroba nerek (szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego [eGFR] <60 ml/min/1,73 m2 lub poziom kreatyniny w surowicy >2,5 mg/dl);
• Historia alergii na jodowe środki kontrastowe
• Alergia na inhibitory PCSK9 lub inne składniki zawarte w badanym leku
• Ciąża lub karmienie piersią
• Trwałe lub trwałe migotanie przedsionków
• Pacjenci z wywiadem pomostowania aortalno-wieńcowego
• Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody
• Nowotwory złośliwe lub poważna choroba z oczekiwaną długością życia <1 rok
• Planowana rewaskularyzacja wieńcowa lub duża operacja niekardiochirurgiczna 12 miesięcy po interwencji
• Pacjenci leczeni wcześniej inhibitorami PCSK9.