Účinek evolokumabu na chronické celkové okluze (EVOLO-CTO)

Kritéria pro zařazení:

• ≥ 18 let s písemným informovaným souhlasem
• Přítomnost CTO v nativní koronární tepně.
• Stabilní angina pectoris nebo ischemie myokardu v oblasti zásobované ČTÚ
• CTO umístěný v segmentech 1-3 (RCA), 6-7 (LAD), 11-12 (LCx)
• Cílová tepna ≥2,5 mm
• Naplánováno podstoupení perkutánní koronární intervence (PCI)
• LDL-C ≥70 mg/dl (≥1,8 mmol/l) u pacientů, kteří byli na jakémkoli stabilním režimu statinů po dobu ≥ 4 týdnů před zařazením; nebo LDL-C ≥ 125 mg/dl (≥ 3,2 mmol/l) u pacientů, kteří dosud neužívali statiny nebo nedostávali stabilní režim statinů po dobu ≥ 4 týdnů před zařazením do studie

Kritéria vyloučení:

• Akutní infarkt myokardu do 1 měsíce
• Známé závažné chronické onemocnění ledvin (odhadovaná glomerulární filtrace [eGFR] <60 ml/min/1,73 m2 nebo hladina sérového kreatininu >2,5 mg/dl);
• Alergie na jódové kontrastní látky v anamnéze
• Alergie na inhibitory PCSK9 nebo jiné složky obsažené ve studovaném léku
• Těhotenství nebo kojení
• Trvalá nebo trvalá fibrilace síní
• Pacienti s anamnézou bypassu koronární tepny
• Neschopnost nebo neochota poskytnout informovaný souhlas
• Zhoubné novotvary nebo závažné onemocnění s předpokládanou délkou života < 1 rok
• Plánovaná koronární revaskularizace nebo velká nekardiální operace 12 měsíců po intervenci
• Pacienti dříve léčení inhibitory PCSK9.