Avaliação MRD não invasiva em mieloma múltiplo (NIRVANA)

Critério de inclusão:

• Adultos com idade ≥18 anos
• Pacientes com mieloma múltiplo recém-diagnosticado
• Pacientes com mieloma múltiplo previamente tratados com no máximo duas linhas anteriores de terapia
• Esperança de vida superior a um ano e intenção de iniciar uma nova linha de tratamento

Critério de exclusão:

• Pacientes sem capacidade cognitiva para dar consentimento informado para participação
• Pacientes com contra-indicações para ressonância magnética, que incluem o seguinte:
• Claustrofobia, que, a critério do investigador, proibiria o paciente de se submeter a ressonância magnética ponderada em difusão de corpo inteiro (WB-DWI)
• Marcapasso
• Implantes metálicos, que proibiriam o paciente de se submeter à ressonância magnética Todos os indivíduos serão avaliados quanto a qualquer contraindicação à ressonância magnética de acordo com suas diretrizes no momento da inscrição do paciente.
• Os pacientes não devem receber injeção de fator estimulante de colônias de granulócitos (G-CSF) ou fator estimulante de colônias de granulócitos-macrófagos (GM-CSF) dentro de 1 semana antes do WB-DWI.
• Os pacientes não devem ter iniciado o tratamento antes da avaliação inicial da doença por aspiração/biópsia da medula óssea e/ou WB-DWI Até 160 mg de dexametasona (ou equivalente) e/ou 1 dose de bortezomibe (+/- ciclofosfamida-dexametasona) é permitido antes da avaliação da doença por aspiração de medula óssea e WB-DWI.