Um estudo observacional chamado JOIHA para aprender mais sobre como o tratamento com Jivi funciona para prevenir problemas nas articulações em adultos com hemofilia A (JOIHA)

Este é um estudo observacional no qual são coletados e estudados dados de pessoas com hemofilia A que decidem por conta própria ou por recomendação de seus médicos tomar Jivi. Em estudos observacionais, apenas observações são feitas sem conselhos ou intervenções específicas.

A hemofilia A é um distúrbio hemorrágico genético causado pela falta de uma proteína no sangue chamada "fator de coagulação 8" (FVIII). O FVIII é encontrado naturalmente no sangue, onde faz com que o sangue se acumule para ajudar a prevenir e parar o sangramento. Pessoas com níveis mais baixos de FVIII ou com FVIII que não funciona adequadamente podem sangrar por muito tempo em ferimentos leves, ter sangramento doloroso nas articulações ou hemorragia interna.

O tratamento do estudo, Jivi (também chamado de damoctocog alfa pegol), já está disponível para os médicos prescreverem a pessoas com hemofilia A para tratar e prevenir sangramentos. Ele funciona substituindo o FVIII ausente ou o FVIII que não funciona corretamente.

Pessoas com hemofilia A precisam de injeções frequentes de produtos FVIII na veia. Os chamados produtos de meia-vida padrão (SHL) precisam ser administrados 2 a 4 vezes por semana para a prevenção de sangramento. Nos últimos anos, novos produtos como o Jivi, chamados produtos de meia-vida estendida (EHL), estão disponíveis. Esses produtos duram mais tempo no corpo, de modo que precisam ser administrados com menos frequência com injeções a cada 7 dias. Assim, esses tratamentos podem ser mais fáceis e confortáveis ​​de manter na vida diária. Não existe um plano geral sobre a melhor quantidade de tratamento e a frequência das injeções para prevenir o sangramento, pois a gravidade pode ser diferente e os fatores de risco individuais devem ser considerados. Os médicos geralmente decidem sobre um plano de tratamento com base na doença e na resposta do paciente.

Estudos clínicos já demonstraram que pessoas com hemofilia A se beneficiam do tratamento com Jivi. No entanto, não há dados disponíveis do mundo real sobre o quão bem o Jivi funciona para apoiar a saúde das articulações, medido por exame de ultrassom (US) e pontuação HEAD-US.

Neste estudo, os pesquisadores querem saber mais sobre como o Jivi funciona se usado por períodos prolongados de tratamento em ambientes do mundo real para prevenir problemas nas articulações em pessoas com hemofilia A. O quão bem ele funciona significa descobrir se o estado das articulações dos participantes pode ser melhorada pelo tratamento com Jivi.

Para fazer isso, os pesquisadores coletarão dados sobre o estado das articulações dos participantes,

• fazer imagens das articulações dos participantes usando ondas sonoras (ultrassom) e
• usando o escore HEAD-US após 24 meses de tratamento com Jivi. Os pesquisadores então compararão esses dados com o estado das articulações dos participantes antes do início do tratamento com Jivi.

Além desta coleta de dados, nenhum teste ou exame adicional está planejado neste estudo.

Alguns participantes deste estudo já estarão recebendo tratamento com Jivi como parte de seus cuidados regulares por não mais de 12 meses. E alguns participantes começarão a tomar Jivi neste estudo conforme prescrito por seus médicos durante a prática de rotina de acordo com as informações aprovadas do produto.

Os pesquisadores coletarão dados de cada paciente por um período de 26 meses após o início do tratamento com Jivi.

Não há visitas ou testes necessários neste estudo.