Comparando a Adaptação de Leite Comercial e Leite A2 em Lactose Maldigestores

Recrutamento:

Folhetos, e-mails e anúncios em jornais locais e universitários serão usados ​​para o recrutamento dos participantes do estudo.

Triagem por telefone:

Os indivíduos interessados ​​serão contatados por telefone pela equipe do estudo para avaliar a elegibilidade por meio de perguntas listadas nos critérios de inclusão e exclusão.

Consentimento informado:

Se o indivíduo for elegível por meio da triagem por telefone, a equipe do estudo lerá e explicará o consentimento informado ao indivíduo. O consentimento informado conterá todas as informações sobre o procedimento do estudo, compensação, riscos e benefícios. Se o Consentimento Informado for concedido, o participante será contatado por meio de seu método de contato preferido (e-mail ou telefone) para agendar um teste respiratório de hidrogênio (HBT).

Triagem de má digestão de lactose via HBT:

A má digestão será classificada por um aumento da concentração de hidrogênio expirado superior a 20 ppm após uma dose de desafio de 2% de leite comercial contendo 0,5 g de lactose por kg de peso corporal. Os participantes consumirão uma refeição com baixo teor de fibras e depois jejuarão 12 horas antes do HBT. Uma amostra da respiração será obtida dos participantes imediatamente antes de beber a dose de leite. Os participantes consumirão leite contendo 0,5 gramas de lactose por quilograma de peso corporal. As amostras de respiração serão obtidas de acordo com o seguinte cronograma: 0 hora (pré-dose), 30 minutos, 1 hora, 90 minutos, 2 horas, 3 horas, 4 horas, 5 horas e 6 horas. Os participantes que exibirem um aumento na concentração de hidrogênio expirado superior a 20 ppm entre quaisquer dois pontos de tempo do teste de 6 horas serão classificados como mal digeridos por lactose e serão qualificados para entrar na parte de intervenção do estudo.

Intervenção:

Haverá duas fases na intervenção. Cada fase dura 15 dias.

Fase 1:

O sangue será coletado dos participantes antes do consumo de leite no dia 1 da fase. Os participantes consumirão os 500 ml do primeiro leite aleatório todos os dias, do dia 1 ao dia 14 (14 dias no total). A ingestão dietética, o tipo de fezes e a gravidade dos sintomas (dor abdominal, inchaço, flatulência, urgência fecal e diarreia) serão registrados a cada dia, do dia 1 ao dia 14 após o consumo de leite.

Os participantes consumirão um jantar com baixo teor de fibras e jejuarão por 12 horas antes do HBT no dia 15. Os participantes fornecerão sua primeira amostra de respiração antes do consumo de leite. Os participantes então consumirão uma dose de desafio do primeiro leite aleatório contendo 0,5 g de lactose por kg de peso corporal. Amostras de respiração serão coletadas em 0 hora (pré-dose), 30 minutos, 1 hora, 90 minutos, 2 horas, 3 horas, 4 horas, 5 horas e 6 horas. Os participantes serão solicitados a relatar e avaliar quaisquer sintomas, incluindo dor abdominal, inchaço, flatulência, urgência fecal e diarréia que possam ocorrer durante o teste de 6 horas. O sangue será coletado dos participantes em 0 hora (pré-dose), 1 hora, 2 horas e 3 horas por meio de cateter e o soro será isolado do sangue total para análises de marcadores, incluindo hs-CRP, IgG, IgG1, Il -4, GSH e BCM-7.

Fase 2:

Haverá pelo menos um intervalo de 6 dias entre a Fase 1 e a Fase 2. O mesmo procedimento da fase 1 será seguido na fase 2. Os participantes consumirão o segundo leite aleatório por 14 dias e farão HBT no dia 15.