Jämför anpassningen av kommersiell mjölk och A2-mjölk i laktosmaldigesters

Rekrytering:

Flyers, e-postmeddelanden och annonser i lokala tidningar och universitetstidningar kommer att användas för rekrytering av studiedeltagare.

Telefonscreening:

Intresserade individer kommer att kontaktas via telefon av studiepersonal för att bedöma behörighet genom att ställa frågor som anges i inkluderings- och uteslutningskriterierna.

Informerat samtycke:

Om individen är berättigad genom telefonscreening kommer studiepersonalen att läsa och förklara det informerade samtycket för individen. Informerat samtycke kommer att innehålla all information om studieförfarande, ersättning, risker och fördelar. Om informerat samtycke beviljas, kommer deltagaren att kontaktas via sin föredragna kontaktmetod (e-post eller telefon) för att schemalägga ett vätgasutandningstest (HBT).

Screening av laktosmaldigesters via HBT:

Malsmältningsbesvär kommer att klassificeras som en ökning av vätekoncentrationen i andningen med mer än 20 ppm efter en utmaningsdos på 2 % kommersiell mjölk innehållande 0,5 g laktos per kg kroppsvikt. Deltagarna kommer att konsumera en måltid med låg fiberhalt och sedan fasta 12 timmar före HBT. Ett utandningsprov kommer att erhållas från deltagarna precis innan mjölkdosen dricks. Deltagarna kommer sedan att konsumera mjölk som innehåller 0,5 gram laktos per kilo kroppsvikt. Andningsprov kommer att erhållas enligt följande schema: 0 timmar (fördos), 30 minuter, 1 timme, 90 minuter, 2 timmar, 3 timmar, 4 timmar, 5 timmar och 6 timmar. Deltagare som uppvisar en ökning av vätekoncentrationen i andedräkten på mer än 20 ppm mellan två tidpunkter för 6-timmarstestet kommer att klassificeras som laktosmaldigesters och kommer att vara kvalificerade att delta i interventionsdelen av studien.

Intervention:

Det kommer att finnas två faser i interventionen. Varje fas är 15 dagar lång.

Fas 1:

Blod kommer att tas från deltagarna före konsumtion av mjölk på dag 1 av fasen. Deltagarna kommer sedan att konsumera de 500 ml av den första randomiserade mjölken varje dag från dag 1 till dag 14 (14 dagar totalt). Kostintag, typ av avföring och symtom (buksmärtor, uppblåsthet, gasbildning, brådskande avföring och diarré) kommer att registreras varje dag från dag 1 till dag 14 efter mjölkkonsumtion.

Deltagarna kommer att konsumera en fiberfattig middag och fasta i 12 timmar före HBT dag 15. Deltagarna kommer att ge sitt första utandningsprov före konsumtion av mjölk. Deltagarna kommer sedan att konsumera en utmaningsdos av den första randomiserade mjölken innehållande 0,5 g laktos per kg kroppsvikt. Andningsprover kommer att samlas in vid 0 timmar (fördos), 30 minuter, 1 timme, 90 minuter, 2 timmar, 3 timmar, 4 timmar, 5 timmar och 6 timmar. Deltagarna kommer att bli ombedda att rapportera och betygsätta eventuella symtom inklusive buksmärtor, uppblåsthet, flatulens, avföringsbrist och diarré som de kan uppleva under 6-timmarstestet. Blod kommer att tas från deltagarna vid 0 timmar (för dos), 1 timme, 2 timmar och 3 timmars tidpunkt via kateter och serum kommer att isoleras från helblod för analyser av markörer inklusive hs-CRP, IgG, IgG1, Il -4, GSH och BCM-7.

Fas 2:

Det kommer att finnas minst ett 6-dagarsintervall mellan fas 1 och fas 2. Samma procedur från fas 1 kommer att följas i fas 2. Deltagarna kommer att konsumera den andra randomiserade mjölken i 14 dagar och genomgå HBT på dag 15.