3-5 FrAction Stereotactic Body Radiation Therapy for Paliation of Head and Neck Carcinoma Squamous Cell: the FAST Phase II Randomized Trial

Critério de inclusão:

• 18 anos ou mais
• Disposto a fornecer consentimento informado
• Carcinoma espinocelular confirmado histologicamente
• Localização primária do tumor na cabeça e pescoço (inclui cavidade oral, orofaringe, nasofaringe, hipofaringe, laringe, glândula salivar e subsítios cutâneos, bem como tumores de localização primária desconhecida)
• Inelegível para tratamento com intenção curativa após avaliação multidisciplinar (incluindo avaliação por radioterapeuta e cirurgião seguida de apresentação em conselho de tumor multidisciplinar antes da randomização)
• A terapia anterior, incluindo radiação, cirurgia ou terapia sistêmica, é permitida, a menos que radiação adicional seja considerada inapropriada pelo médico inscrito
• Doença metastática é permitida

Critério de exclusão:

• Contra-indicações à radioterapia
• Mulheres grávidas ou lactantes

5.0 AVALIAÇÃO PRÉ-TRATAMENTO

• História e exame físico incluindo laringofaringoscopia por um oncologista de radiação e/ou cirurgião de cabeça e pescoço dentro de 8 semanas antes da randomização.

  o O exame clínico incluirá uma descrição detalhada do alvo da doença, incluindo medição, quando viável, para facilitar a avaliação da resposta

• Documentação do histórico de tabagismo

• Imagem de estadiamento dentro de 12 semanas antes da randomização:

  • TC de pescoço e tórax com contraste ou
  • RM do pescoço com TC do tórax ou
  • PET/CT de corpo inteiro
• Confirmação histológica de carcinoma de células escamosas
• Teste de gravidez para mulheres em idade reprodutiva, dentro de 2 semanas antes da randomização
• Avaliação de todos os sintomas basais, usando CTCAE versão 5.0 dentro de 2 semanas antes da randomização.
• Avaliação do escore basal de dor (NRS) e uso de analgésicos (não opioides e opioides)
• Conclusão da pontuação de qualidade de vida dentro de 2 semanas após a randomização
• Consentimento informado deve ser obtido antes de qualquer atividade específica do estudo