3-5 fraksjonsstereotaktisk kroppsstrålingsterapi for palliasjon av hode- og nakkeplateepitelkarsinom: den raske fase II randomiserte studien

Inklusjonskriterier:

• Alder 18 eller eldre
• Villig til å gi informert samtykke
• Histologisk bekreftet plateepitelkarsinom
• Primært svulststed i hode og nakke (inkluderer munnhule, orofarynx, nasopharynx, hypopharynx, strupehode, spyttkjertel og kutane subsites samt svulster med ukjent primærsted)
• Ikke kvalifisert for behandling med kurativ intensjon etter tverrfaglig evaluering (inkludert evaluering av stråleonkolog og kirurg etterfulgt av presentasjon ved tverrfaglig tumorstyre før randomisering)
• Forutgående terapi inkludert stråling, kirurgi eller systemisk terapi er tillatt med mindre ytterligere stråling anses upassende av den påmeldte legen
• Metastatisk sykdom er tillatt

Ekskluderingskriterier:

• Kontraindikasjoner for strålebehandling
• Gravide eller ammende kvinner

5.0 FORBEHANDLINGSVURDERING

• Anamnese og fysisk undersøkelse inkludert laryngofaryngoskopi av strålelege og/eller hode- og nakkekirurg innen 8 uker før randomisering.

  o Klinisk undersøkelse vil inkludere en detaljert beskrivelse av sykdomsmålet inkludert måling der det er mulig for å lette responsvurderingen

• Dokumentasjon av røykehistorie

• Iscenesettelse av bildebehandling innen 12 uker før randomisering:

  • Kontrastforsterket CT av nakke og bryst eller
  • MR av nakken med CT av brystet eller
  • Hele kroppen PET/CT
• Histologisk bekreftelse av plateepitelkarsinom
• Graviditetstest for kvinner i fertil alder, innen 2 uker før randomisering
• Vurdering av alle grunnlinjesymptomer ved bruk av CTCAE versjon 5.0 innen 2 uker før randomisering.
• Vurdering av baseline smertescore (NRS) og smertestillende bruk (ikke-opioid og opioid)
• Fullføring av QOL-scoring innen 2 uker etter randomisering
• Informert samtykke må innhentes før studiespesifikke aktiviteter