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Realidade virtual na dor, medo e aparência emocional durante flebotomia em pacientes pediátricos de hematologia e oncologia (VR-PHO)

29 de dezembro de 2022 atualizado por: Gülçin Özalp Gerçeker, Dokuz Eylul University
Neste estudo, avaliou-se o efeito da realidade virtual, que é um dos métodos de alívio da dor, sobre a dor, o medo e a aparência emocional associada ao procedimento, em crianças de 4 a 12 anos que serão submetidas a felobotomia em uma Hematologia Pediátrica e Ambulatório de Oncologia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo prospectivo, randomizado e controlado foi conduzido na unidade de coleta de sangue da policlínica de hematologia e oncologia pediátrica de um hospital universitário na Turquia.

Os pacientes submetidos à felobotomia foram alocados em realidade virtual ou grupos de controle de acordo com um esquema de randomização estratificada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

69

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • İzmir, Peru, 35100
        • Gülçin Özalp Gerçeker
      • İzmir, Peru
        • Gülçin Özalp Gerçeker

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

a faixa etária é entre 4-12

inscrever-se no ambulatório de hematologia e oncologia pediátrica e colher sangue

consentimento da criança e dos pais em participar voluntariamente do estudo

A criança não tem nenhum déficit físico ou psicológico que a impeça de usar óculos para assistir à realidade virtual.

Critério de exclusão:

ter febre (> 37,5 ° C) e desidratação grave

Antes do procedimento invasivo, o paciente recebeu analgésicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: realidade virtual
No estudo, foram usados ​​óculos de realidade virtual Oculus Quest 2 256 GB All-In-One Vr, e o jogo de trem Epic Roller Coasters, um aplicativo que atrairia a atenção das crianças, foi determinado pelos pesquisadores. A aplicação de realidade virtual foi iniciada 2 minutos antes do procedimento e continuou até o término do procedimento.
Comportamental: Realidade virtual
Os óculos de realidade virtual Oculus Quest 2 256 GB All-In-One Vr foram usados ​​no estudo.
Sem intervenção: ao controle
A criança do grupo controle não recebeu nenhuma intervenção adicional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor avaliada por Wong-Baker FACES
Prazo: procedimento - durante a felobotomia
Wong-Baker FACES (WB-FACES) Escala de classificação de dor usada. Esta escala é usada em crianças de 3 anos ou mais para avaliar a gravidade da dor. Esta escala de classificação numérica varia de 0 a 10
procedimento - durante a felobotomia
Medo avaliado pela Child Fear Scale
Prazo: procedimento - durante a felobotomia
A Child Fear Scale (CFS), esta escala de um item mede o medo relacionado ao procedimento em crianças, consiste em cinco rostos neutros em relação ao sexo, variando de 0 (sem medo) a medo extremo.
procedimento - durante a felobotomia
Ansiedade avaliada pelo Children Anxiety Meter-State
Prazo: procedimento - durante a felobotomia
O Medidor de Ansiedade Infantil (CAM-S). O Medidor de Ansiedade Infantil avalia a ansiedade das crianças e usa antes de procedimentos médicos. Essa escala é desenhada como um termômetro com um bulbo na parte inferior e também inclui linhas horizontais em intervalos que vão até o topo (0-10).
procedimento - durante a felobotomia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
aparência emocional avaliada pela Escala de Aparência Emocional para Crianças
Prazo: Linha de base - antes da felobotomia

Esta escala permite a observação comportamental direta, é composta por 5 categorias comportamentais diferentes; 'Expressão Facial', 'Falar', 'Atividade', 'Interação' e 'Nível de Cooperação'.

A pontuação da escala é feita revisando as descrições de comportamento em cada categoria e selecionando o valor numérico que mais representa o comportamento observado. Cada categoria é pontuada de 1 a 5.
Linha de base - antes da felobotomia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dokuz Eylul University

Colaboradores

Afyonkarahisar Health Sciences University

Investigadores

  • Investigador principal: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD, RN, Dokuz Eylul University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

3 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

3 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Estimativa)

9 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ASBU 2022/89

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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