Carlizumabe mais Sovantinibe no tratamento de segunda linha de colangiocarcinoma avançado ou metastático

Critério de inclusão:

1. Incapacidade avançada de enraizar foi confirmada patologicamente Pacientes com carcinoma de células epiteliais do ducto biliar metastático ou ressecado curativamente;
2. já havia recebido terapia antitumoral sistêmica com regime de quimioterapia (incluindo gencitabina)
3. Idade ≥18 e menos de 75
4. Sobrevida prevista ≥3 meses
5. Pontuação ECOG 0-1
6. Pontuação de Child-Pugh < 8
7. Houve pelo menos uma lesão tumoral mensurável com diâmetro longo ≥10 mm e diâmetro curto ≥15 mm na TC helicoidal，Para TC geral ou exame físico, o diâmetro máximo deve ser ≥20 mm
8. Os resultados da função hepática e renal e exame de sangue de rotina dentro de 1 semana antes da inscrição foram consistentes com as seguintes condições: ANC≥1,5×10^9/L,PLT≥80×10^9/L,HGB≥80g/L,Cr ≤1,5×LSN,TBIL≤2,5×LSN,ALP≤2,5×LSN,AST≤2,5×LSN,ALT≤2,5×LSN
9. Os pacientes participam voluntariamente e assinam formulários de consentimento informado

Critério de exclusão:

1. Alergias conhecidas aos componentes da máquina carrilizumabe ou solfantinibe
2. Pacientes com icterícia obstrutiva que não conseguiram atingir o limite superior de TBIL≤2,5 vezes o valor normal após intervenção cirúrgica
3. Pacientes com obstrução biliar que pode ocorrer ou piorar dentro de 4 a 6 semanas
4. Pacientes com distúrbio óbvio do mecanismo de coagulação, sangramento ativo e tendência a sangramento
5. História de outras malignidades dentro de 5 anos (carcinoma basocelular da pele totalmente tratado, câncer cervical in situ)
6. Pneumonia intersticial ou fibrose pulmonar
7. Derrame pleural incontrolável ou ascite
8. Doença médica grave não controlada, infecção aguda, história recente de infarto do miocárdio (dentro de 3 meses)
9. Mães grávidas ou lactantes que se recusaram a tomar medidas contraceptivas apropriadas durante o estudo;
10. Os pesquisadores determinaram que os pacientes não eram adequados para este estudo