Carlizumab Plus Sovantinib i andenlinjebehandling af avanceret eller metastatisk cholangiocarcinom

Inklusionskriterier:

1. Avanceret manglende evne til at rode blev patologisk bekræftet. Patienter med kurativt resekeret eller metastatisk galdegangsepitelcellecarcinom;
2. tidligere havde modtaget systemisk antitumorbehandling med kemoterapi (inklusive gemcitabin)
3. Alder ≥18 og under 75
4. Forudsagt overlevelse ≥3 måneder
5. ECOG-score 0-1
6. Child-Pugh score < 8
7. Der var mindst én målbar tumorlæsion med en lang diameter ≥10 mm og en kort diameter ≥15 mm på spiral-CT，For generel CT eller fysisk undersøgelse skal den maksimale diameter være ≥20 mm
8. Resultaterne af lever- og nyrefunktion og blodrutineundersøgelse inden for 1 uge før tilmelding var i overensstemmelse med følgende forhold:ANC≥1,5×10^9/L,PLT≥80×10^9/L,HGB≥80g/L,Cr ≤1,5×ULN,TBIL≤2,5×ULN,ALP≤2,5×ULN,AST≤2,5×ULN,ALT≤2,5×ULN
9. Patienterne deltager frivilligt og underskriver informerede samtykkeerklæringer

Ekskluderingskriterier:

1. Kendte allergier over for carrilizumab eller solfantinib maskinkomponenter
2. Patienter med obstruktiv gulsot, som ikke kunne nå den øvre grænse for TBIL≤2,5 gange normalværdien efter kirurgisk indgreb
3. Patienter med biliær obstruktion, der kan opstå eller forværres inden for 4 til 6 uger
4. Patienter med tydelig koagulationsmekanismeforstyrrelse, aktiv blødning og blødningstendens
5. Anamnese med andre maligniteter inden for 5 år (fuldt behandlet basalcellekarcinom i huden, livmoderhalskræft in situ)
6. Interstitiel lungebetændelse eller lungefibrose
7. Ukontrollerbar pleural effusion eller ascites
8. Svær ukontrolleret medicinsk sygdom, akut infektion, nyere historie med myokardieinfarkt (inden for 3 måneder)
9. Gravide eller ammende mødre, der nægtede at tage passende præventionsforanstaltninger i løbet af undersøgelsen;
10. Forskerne fastslog, at patienterne ikke var egnede til denne undersøgelse