Carlizumab plus Sovantinib in de tweedelijnsbehandeling van gevorderd of gemetastaseerd cholangiocarcinoom

Inclusiecriteria:

1. Gevorderd onvermogen om te wortelen werd pathologisch bevestigd Patiënten met curatief gereseceerd of gemetastaseerd epitheelcelcarcinoom van de galwegen;
2. eerder systemische antitumortherapie met een chemotherapieregime had gekregen (waaronder gemcitabine)
3. Leeftijd ≥18 en jonger dan 75 jaar
4. Voorspelde overleving ≥3 maanden
5. ECOG-score 0-1
6. Child-Pugh-score < 8
7. Er was ten minste één meetbare tumorlaesie met een lange diameter ≥10 mm en een korte diameter ≥15 mm op spiraal-CT. Voor algemene CT of lichamelijk onderzoek moet de maximale diameter ≥20 mm zijn
8. De resultaten van lever- en nierfunctie- en bloedroutineonderzoek binnen 1 week vóór inschrijving waren consistent met de volgende voorwaarden:ANC≥1,5×10^9/L,PLT≥80×10^9/L,HGB≥80g/L,Cr ≤1,5×ULN,TBIL≤2,5×ULN,ALP≤2,5×ULN,AST≤2,5×ULN,ALT≤2,5×ULN
9. Patiënten doen vrijwillig mee en ondertekenen geïnformeerde toestemmingsformulieren

Uitsluitingscriteria:

1. Bekende allergieën voor carrilizumab- of solfantinib-machinecomponenten
2. Patiënten met obstructieve geelzucht die na chirurgische ingreep de bovengrens van TBIL niet konden bereiken ≤ 2,5 maal de normale waarde
3. Patiënten met galwegobstructie die binnen 4 tot 6 weken kan optreden of verergeren
4. Patiënten met een duidelijke stoornis van het stollingsmechanisme, actieve bloeding en bloedingsneiging
5. Geschiedenis van andere maligniteiten binnen 5 jaar (volledig behandeld basaalcelcarcinoom van de huid, baarmoederhalskanker in situ)
6. Interstitiële longontsteking of longfibrose
7. Oncontroleerbare pleurale effusie of ascites
8. Ernstige ongecontroleerde medische ziekte, acute infectie, recente geschiedenis van een hartinfarct (binnen 3 maanden)
9. Zwangere of zogende moeders die tijdens de studie weigerden passende anticonceptiemaatregelen te nemen;
10. De onderzoekers stelden vast dat de patiënten niet geschikt waren voor dit onderzoek