Carlizumab plus Sovantinib in der Zweitlinienbehandlung des fortgeschrittenen oder metastasierten Cholangiokarzinoms

Einschlusskriterien:

1. Fortgeschrittene Wurzelunfähigkeit wurde pathologisch bestätigt Patienten mit kurativ reseziertem oder metastasiertem Epithelzellkarzinom des Gallengangs;
2. hatte zuvor eine systemische Antitumortherapie mit einem Chemotherapieschema (einschließlich Gemcitabin) erhalten
3. Alter ≥18 und unter 75
4. Voraussichtliches Überleben ≥3 Monate
5. ECOG-Score 0-1
6. Child-Pugh-Score < 8
7. Es gab mindestens eine messbare Tumorläsion mit einem langen Durchmesser von ≥ 10 mm und einem kurzen Durchmesser von ≥ 15 mm im Spiral-CT， Für eine allgemeine CT oder körperliche Untersuchung muss der maximale Durchmesser ≥ 20 mm betragen
8. Die Ergebnisse der Leber- und Nierenfunktions- und Blutuntersuchung innerhalb von 1 Woche vor der Aufnahme stimmten mit den folgenden Bedingungen überein: ANC≥1,5×10^9/L,PLT≥80×10^9/L,HGB≥80g/L,Cr ≤ 1,5 × ULN, TBIL ≤ 2,5 × ULN, ALP ≤ 2,5 × ULN, AST ≤ 2,5 × ULN, ALT ≤ 2,5 × ULN
9. Die Patienten nehmen freiwillig teil und unterschreiben Einverständniserklärungen

Ausschlusskriterien:

1. Bekannte Allergien gegen Carrilizumab- oder Solfantinib-Maschinenbestandteile
2. Patienten mit obstruktiver Gelbsucht, die nach einem chirurgischen Eingriff die Obergrenze von TBIL ≤ 2,5-fach des Normalwerts nicht erreichen konnten
3. Patienten mit Gallengangsobstruktion, die innerhalb von 4 bis 6 Wochen auftreten oder sich verschlechtern kann
4. Patienten mit offensichtlicher Gerinnungsstörung, aktiver Blutung und Blutungsneigung
5. Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen innerhalb von 5 Jahren (vollständig behandeltes Basalzellkarzinom der Haut, Gebärmutterhalskrebs in situ)
6. Interstitielle Pneumonie oder Lungenfibrose
7. Unkontrollierbarer Pleuraerguss oder Aszites
8. Schwere unkontrollierte Erkrankung, akute Infektion, kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt (innerhalb von 3 Monaten)
9. Schwangere oder stillende Mütter, die sich während der Studie geweigert haben, angemessene Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen;
10. Die Forscher stellten fest, dass die Patienten für diese Studie nicht geeignet waren