Um estudo para aprender sobre uma vacina de RNA modificada contra telhas em adultos saudáveis
30 de abril de 2026 atualizado por: Pfizer
UM ESTUDO DE FASE 1/2, RANDOMIZADO, OBSERVADOR-CEGO PARA AVALIAR A SEGURANÇA, TOLERABILIDADE E IMUNOGENICIDADE DE UMA VACINA DE RNA MODIFICADA CONTRA O VÍRUS VARICELLA ZOSTER EM INDIVÍDUOS SAUDÁVEIS
O objetivo deste estudo clínico é aprender sobre a segurança, a extensão dos efeitos colaterais (reação à vacina) e a resposta imune (reação do seu sistema imunológico) da vacina do estudo chamada ModRNA do Vírus Varicela Zoster (VZV modRNA). Procuramos participantes saudáveis com idades compreendidas entre os 50 e os 69 anos.
Este estudo será realizado em 2 subestudos: Subestudo A (Fase 1) e Subestudo B (Fase 2).
Subestudo A:
Este subestudo é a parte da Fase 1 do estudo. Neste subestudo, os participantes receberão 1 de 3 candidatos a vacina de modRNA VZV (construção diferente, níveis de dosagem diferentes e formulação diferente [congelada ou liofilizada em pó]) ou a vacina contra herpes zoster aprovada por via intramuscular.
Os participantes serão distribuídos em 1 dos 9 grupos do estudo e receberão 2 doses de vacina em intervalos diferentes.
Os participantes participarão deste estudo por 8 a 12 meses, dependendo do grupo ao qual foram designados. Alguns grupos continuarão na porção de persistência da imunidade (avaliação extra do efeito da vacina) do estudo. Os participantes designados para esses grupos selecionados estarão envolvidos no estudo por até 5 anos.
Subestudo B:
Este subestudo é a parte da Fase 2 do estudo. Nesta parte do estudo, os participantes receberão a vacina VZV modRNA em nível de dose/esquema/formulação selecionados ou vacina aprovada contra herpes-zóster. Esta seleção será determinada a partir do Subestudo A.
Os participantes estarão envolvidos neste estudo por até 5 anos.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
- Biológico: Candidato 1: PF-07915234: VZV modRNA Pó para Suspensão para Injeção
- Biológico: Candidato 1: PF-07915234: VZV modRNA Suspensão para Injeção
- Biológico: Candidato 2: PF-07921188: VZV modRNA Suspensão para Injeção
- Biológico: Candidato 3: PF-07921186: VZV modRNA Suspensão para Injeção
- Biológico: Shingrix
- Biológico: Candidato 2: PF-07921188: Pó modRNA VZV para suspensão injetável
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
484
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85233
- Tri-City Cardiology
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Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85206
- Aventiv Research Inc.
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford University Medical Center
-
Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- GW Medical Faculty Associates
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- GW Vaccine Research Unit
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
- Proactive Clinical Research,LLC
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33142
- Acevedo Clinical Research Associates
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96814
- East-West Medical Research Institute
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83646
- Solaris Clinical Research
-
Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
- West Valley Cardiology Services
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, Estados Unidos, 66219
- Johnson County Clinical Trials
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21045
- Centennial Medical Group
-
Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20910
- Associates in Cardiology, PA
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- C.S. Mott Clinical Research Center (CRC)
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
- Henry Ford St. John Hospital
-
-
Nebraska
-
Norfolk, Nebraska, Estados Unidos, 68701
- Velocity Clinical Research, Norfolk
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- Quality Clinical Research
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89557
- University of Nevada School of Medicine - Reno
-
-
New Jersey
-
Somers Point, New Jersey, Estados Unidos, 08244
- South Jersey Infectious Disease
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
- IMA Clinical Research
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Tisch Hospital
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14609
- Rochester Clinical Research, LLC
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
- Accellacare - Wilmington
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
- Wilmington Health, PLLC (Cardiologist)
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45212
- CTI Clinical Research Center
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
- Centricity Research Columbus Ohio Multispecialty
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
- Columbus Cardiovascular Associates, Inc.
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Clinical Trials of Texas, LLC
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- IMA Clinical Research San Antonio
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Clinical Trials of Texas, LLC dba Flourish Research
-
Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
- Dynamed Clinical Research, LP d/b/a DM Clinical Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Subestudo A
Critério de inclusão:
- Participantes do sexo masculino ou feminino de 50 a 69 anos de idade (inclusive) no momento do consentimento.
- Participantes saudáveis determinados por avaliação clínica, incluindo histórico médico e julgamento clínico do investigador, como elegíveis para inclusão no estudo. Nota: Infecção conhecida por HIV, HCV ou HBV é uma exclusão no Subestudo A.
- Participantes que desejam e são capazes de cumprir todas as visitas agendadas, plano de investigação, exames laboratoriais, considerações sobre estilo de vida e outros procedimentos do estudo.
- Capaz de dar consentimento informado assinado, o que inclui o cumprimento dos requisitos e restrições listados no CID e neste protocolo
Critério de exclusão:
- História de HZ (telhas).
- História da síndrome de Guillain-Barré.
- Infecção conhecida por HIV, HCV ou HBV.
- Histórico de reação adversa grave associada a uma vacina e/ou reação alérgica grave (por exemplo, anafilaxia) a qualquer componente da(s) intervenção(ões) do estudo.
- Indivíduos imunocomprometidos com imunodeficiência conhecida ou suspeita, conforme determinado pela história e/ou exame laboratorial/físico.
- Diátese hemorrágica ou condição associada a sangramento prolongado que, na opinião do investigador, contra-indicaria a injeção intramuscular.
- Outra condição médica ou psiquiátrica, incluindo ideação/comportamento suicida recente (no último ano) ou ativa ou anormalidade laboratorial que pode aumentar o risco de participação no estudo ou, na opinião do investigador, tornar o participante inadequado para o estudo.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- História prévia de doença cardíaca (por exemplo, insuficiência cardíaca, doença arterial coronariana recente, cardiomiopatias, pericardite/miocardite).
- Vacinação anterior com qualquer vacina contra varicela ou HZ.
- Indivíduos que recebem tratamento com terapia imunossupressora, incluindo agentes citotóxicos ou corticosteroides sistêmicos, por exemplo, para câncer ou doença autoimune, ou recebimento planejado durante o estudo.
- Recebimento de produtos de sangue/plasma ou imunoglobulina, de 60 dias antes da administração da intervenção do estudo ou recebimento planejado ao longo do estudo.
- Qualquer participante que tenha recebido ou planeje receber uma vacina de RNA 28 dias antes da Vacinação 1.
- Participação em outros estudos de intervenção dentro de 28 dias antes da entrada no estudo ou envolvimento antecipado até 6 meses após a última dose da intervenção do estudo. A participação em estudos observacionais é permitida.
- Qualquer hematologia de triagem e/ou valor laboratorial de química do sangue que atenda à definição de anormalidade ≥ Grau 1; ou qualquer valor anormal de bilirrubina ou troponina I.
- Triagem de ECG de 12 derivações que, conforme julgado pelo investigador, é consistente com provável ou possível miocardite/pericardite ou demonstra anormalidades clinicamente relevantes que podem afetar a segurança do participante ou a interpretação dos resultados do estudo.
- Participação ou participação planejada em exercícios extenuantes ou de resistência dentro de 7 dias antes ou depois de cada administração de intervenção do estudo.
- Funcionários do centro do investigador diretamente envolvidos na condução do estudo e seus familiares, funcionários do centro supervisionados pelo investigador e funcionários do patrocinador e delegados do patrocinador diretamente envolvidos na condução do estudo e seus familiares.
Subestudo B:
Critério de inclusão:
- Participantes do sexo masculino ou feminino de 50 a 69 anos de idade (inclusive) no momento do consentimento.
- Participantes saudáveis determinados por avaliação clínica, incluindo histórico médico e julgamento clínico do investigador, como elegíveis para inclusão no estudo.
- Participantes que desejam e são capazes de cumprir todas as visitas agendadas, plano de investigação, exames laboratoriais, considerações sobre estilo de vida e outros procedimentos do estudo.
- Capaz de dar consentimento informado assinado, o que inclui o cumprimento dos requisitos e restrições listados no CID e neste protocolo.
Critério de exclusão:
- História de HZ (telhas).
- História da síndrome de Guillain-Barré.
- Histórico de reação adversa grave associada a uma vacina e/ou reação alérgica grave (por exemplo, anafilaxia) a qualquer componente da(s) intervenção(ões) do estudo.
- Indivíduos imunocomprometidos com imunodeficiência conhecida ou suspeita, conforme determinado pela história e/ou exame laboratorial/físico.
- Diátese hemorrágica ou condição associada a sangramento prolongado que, na opinião do investigador, contra-indicaria a injeção intramuscular.
- Outra condição médica ou psiquiátrica, incluindo ideação/comportamento suicida recente (no último ano) ou ativa ou anormalidade laboratorial que pode aumentar o risco de participação no estudo ou, na opinião do investigador, tornar o participante inadequado para o estudo.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- História prévia de doença cardíaca (por exemplo, insuficiência cardíaca, doença arterial coronariana recente, cardiomiopatias, pericardite ou miocardite).
- Vacinação anterior com qualquer vacina contra varicela ou HZ.
- Indivíduos que recebem tratamento com terapia imunossupressora, incluindo agentes citotóxicos ou corticosteroides sistêmicos, por exemplo, para câncer ou doença autoimune, ou recebimento planejado durante o estudo.
- Recebimento de produtos de sangue/plasma ou imunoglobulina, de 60 dias antes da administração da intervenção do estudo ou recebimento planejado ao longo do estudo.
- Qualquer participante que tenha recebido ou planeje receber uma vacina de RNA 28 dias antes da Vacinação 1.
- É proibida a participação em outros estudos de intervenção dentro de 28 dias antes da entrada no estudo ou envolvimento antecipado até 6 meses após a última dose da intervenção do estudo. A participação em estudos observacionais é permitida.
- Funcionários do centro do investigador diretamente envolvidos na condução do estudo e seus familiares, funcionários do centro supervisionados pelo investigador e funcionários do patrocinador e delegados do patrocinador diretamente envolvidos na condução do estudo e seus familiares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Subestudo A (SSA): Grupo 1
Candidato 1, Nível de Dose 1, liofilizado, 0, cronograma de 2 meses
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Injeção intramuscular
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Experimental: SSA: Grupo 2
Candidato 1, Nível de Dose 2, liofilizado, 0, cronograma de 2 meses
|
Injeção intramuscular
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Experimental: SSA: Grupo 3
Candidato 1, nível de dose 3, liofilizado, 0, cronograma de 2 meses
|
Injeção intramuscular
|
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Experimental: SSA: Grupo 4
Candidato 1, nível de dose 2, congelado, 0, cronograma de 2 meses
|
Injeção intramuscular
|
|
Experimental: SSA: Grupo 5
Candidato 1, Nível de Dose 2, Congelado, 0, cronograma de 6 meses
|
Injeção intramuscular
|
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Experimental: SSA: Grupo 7
Candidato 3, Frozen, 0, cronograma de 2 meses
|
Injeção intramuscular
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Comparador Ativo: SSA: Grupo 8
Shingrix, 0, cronograma de 2 meses
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Injeção intramuscular
|
|
Comparador Ativo: SSA: Grupo 9
Shingrix, 0, cronograma de 6 meses
|
Injeção intramuscular
|
|
Experimental: SSA: Grupo 6
Candidato 2, congelado, 0, 2 meses de cronograma
|
Injeção intramuscular
|
|
Experimental: SSA: Grupo 10
Candidato 1, nível de dose 4, liofilizado, 0, 6 meses de cronograma (solução salina no mês 6)
|
Injeção intramuscular
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Experimental: Substudy B (SSB): Grupo 1
Candidato 2, nível de dose 3, liofilizado, 0, 2 meses de cronograma
|
Injeção intramuscular
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Experimental: SSB: Grupo 2
Candidato 2, nível de dose 4, liofilizado, 0, 2 meses de cronograma
|
Injeção intramuscular
|
|
Experimental: SSB: Grupo 3
Candidato 2, nível de dose 4, liofilizado, 0, 2 meses de cronograma (solução salina no mês 2)
|
Injeção intramuscular
|
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Comparador Ativo: SSB: Grupo 4
Shingrix, 0, 2 meses de cronograma
|
Injeção intramuscular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SSA: Porcentagem de participantes relatando reações locais
Prazo: Durante 7 dias após a Vacinação 1 e a Vacinação 2
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Dor no local da injeção, vermelhidão e inchaço conforme auto-relatado em diários eletrônicos.
|
Durante 7 dias após a Vacinação 1 e a Vacinação 2
|
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SSA: Porcentagem de participantes relatando eventos sistêmicos
Prazo: Durante 7 dias após a Vacinação 1 e a Vacinação 2
|
Febre, fadiga, dor de cabeça, calafrios, vômitos, diarréia, dor muscular nova ou piorada e dor articular nova ou piorada, conforme auto-relatado em diários eletrônicos
|
Durante 7 dias após a Vacinação 1 e a Vacinação 2
|
|
SSA: Porcentagem de participantes que relataram eventos adversos
Prazo: Da vacinação 1 a 4 semanas após a última vacinação
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Conforme solicitado pela equipe do centro de investigação
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Da vacinação 1 a 4 semanas após a última vacinação
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SSA: Porcentagem de participantes que relataram eventos adversos graves
Prazo: Da vacinação 1 a 6 meses após a última vacinação do estudo
|
Conforme solicitado pela equipe do centro de investigação
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Da vacinação 1 a 6 meses após a última vacinação do estudo
|
|
SSA: Porcentagem de participantes que relatam eventos adversos atendidos por médicos
Prazo: Da vacinação 1 a 6 meses após a última vacinação do estudo
|
Conforme solicitado pela equipe do centro de investigação
|
Da vacinação 1 a 6 meses após a última vacinação do estudo
|
|
SSB: Porcentagem de participantes relatando reações locais
Prazo: Durante 7 dias após a Vacinação 1 e a Vacinação 2
|
Dor no local da injeção, vermelhidão e inchaço conforme auto-relatado em diários eletrônicos.
|
Durante 7 dias após a Vacinação 1 e a Vacinação 2
|
|
SSB: Porcentagem de participantes que relataram eventos adversos
Prazo: Da vacinação 1 a 4 semanas após a última vacinação
|
Conforme solicitado pela equipe do centro de investigação
|
Da vacinação 1 a 4 semanas após a última vacinação
|
|
SSB: Porcentagem de participantes que relataram eventos adversos graves
Prazo: Da vacinação 1 a 6 meses após a última vacinação do estudo
|
Conforme solicitado pela equipe do centro de investigação
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Da vacinação 1 a 6 meses após a última vacinação do estudo
|
|
SSB: Porcentagem de participantes que relatam eventos adversos atendidos por médicos
Prazo: Da vacinação 1 a 6 meses após a última vacinação do estudo
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Conforme solicitado pela equipe do centro de investigação
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Da vacinação 1 a 6 meses após a última vacinação do estudo
|
|
SSA: Porcentagem de participantes com avaliações laboratoriais hematológicas e químicas anormais
Prazo: 3 dias e 1 semana após cada vacinação
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Conforme medido no laboratório central
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3 dias e 1 semana após cada vacinação
|
|
SSA: Percentagem de participantes com novas anomalias no eletrocardiograma (ECG)
Prazo: 3 dias e 1 semana após cada vacinação
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Anormalidades no ECG consistentes com miocardite ou pericardite provável ou possível, avaliadas por um cardiologista
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3 dias e 1 semana após cada vacinação
|
|
SSA: Porcentagem de participantes com valores laboratoriais de troponina I anormais
Prazo: 3 dias e 1 semana após cada vacinação
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conforme medido no laboratório central
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3 dias e 1 semana após cada vacinação
|
|
SSB: porcentagem de participantes que relatam eventos sistêmicos
Prazo: Por 7 dias após a vacinação 1 e a vacinação 2
|
Febre, fadiga, dor de cabeça, calafrios, vômitos, diarréia, dor muscular e dor nas articulações, como auto-relatado em diários eletrônicos
|
Por 7 dias após a vacinação 1 e a vacinação 2
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SSA: Concentrações médias geométricas (GMCs) de anticorpos glicoproteína E na proporção de participante de imunogenicidade avaliável
Prazo: No início do estudo (antes da vacinação 1), 1 e 4 semanas após cada vacinação e 6 meses após a última vacinação
|
Conforme medido no laboratório central
|
No início do estudo (antes da vacinação 1), 1 e 4 semanas após cada vacinação e 6 meses após a última vacinação
|
|
SSA: Aumento médio geométrico da dobra (GMFR) desde antes da vacinação até cada ponto de tempo subsequente em participantes com imunogenicidade avaliável
Prazo: No início do estudo (antes da vacinação 1), 1 e 4 semanas após cada vacinação e 6 meses após a última vacinação
|
Conforme medido no laboratório central
|
No início do estudo (antes da vacinação 1), 1 e 4 semanas após cada vacinação e 6 meses após a última vacinação
|
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SSA: Proporção de participantes com imunogenicidade avaliável com resposta à vacina em anticorpos glicoproteína E desde o início até cada ponto de tempo subsequente
Prazo: No início do estudo (antes da vacinação 1), 1 e 4 semanas após cada vacinação e 6 meses após a última vacinação
|
Conforme medido no laboratório central
|
No início do estudo (antes da vacinação 1), 1 e 4 semanas após cada vacinação e 6 meses após a última vacinação
|
|
SSB: Concentrações médias geométricas (GMCs) de anticorpos da glicoproteína E na proporção de participantes avaliáveis de imunogenicidade
Prazo: Na linha de base (antes da vacinação 1), a 4 semanas após cada vacinação e 6 meses após a última vacinação
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Conforme medido no laboratório central
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Na linha de base (antes da vacinação 1), a 4 semanas após cada vacinação e 6 meses após a última vacinação
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SSB: aumento geométrico da dobra média (GMFR) de antes da vacinação para cada tempo subsequente em participantes avaliáveis de imunogenicidade
Prazo: Na linha de base (antes da vacinação 1), a 4 semanas após cada vacinação e 6 meses após a última vacinação
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Conforme medido no laboratório central
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Na linha de base (antes da vacinação 1), a 4 semanas após cada vacinação e 6 meses após a última vacinação
|
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SSB: Proporção de participantes avaliáveis de imunogenicidade com resposta à vacina em anticorpos glicoproteínas E, da linha de base para cada tempo subsequente
Prazo: Na linha de base (antes da vacinação 1), a 4 semanas após cada vacinação e 6 meses após a última vacinação
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Conforme medido no laboratório central
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Na linha de base (antes da vacinação 1), a 4 semanas após cada vacinação e 6 meses após a última vacinação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
23 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
23 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C5031001
- NCT05703607 (Identificador de registro: ClinicalTrials.gov)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A Pfizer fornecerá acesso a dados de participantes não identificados individuais e documentos de estudo relacionados (por exemplo,
protocolo, Plano de Análise Estatística (SAP), Relatório de Estudo Clínico (CSR)) mediante solicitação de pesquisadores qualificados e sujeito a certos critérios, condições e exceções.
Mais detalhes sobre os critérios de compartilhamento de dados da Pfizer e o processo de solicitação de acesso podem ser encontrados em: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .