- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05729698
Eficácia de um romance na prevenção da hipotermia neonatal
Eficácia de um romance na prevenção da hipotermia neonatal em prematuros: panos aquecedores para bebês
A pesquisa foi realizada para determinar o efeito do cobertor aquecido, que possui um sistema de aquecimento utilizado após o nascimento de bebês prematuros, no desenvolvimento de hipotermia.
Delineamento: Ensaio clínico controlado randomizado Cenário: A pesquisa foi realizada na UTIN de um hospital de treinamento e pesquisa em Istambul.
Método: Um total de 65 bebês entre 32-37 semanas de gestação foram incluídos no estudo. De acordo com a rotina do ambulatório, bebês prematuros envoltos em sacos de polietileno após o nascimento formaram o grupo controle (n=33), enquanto bebês envoltos em sacos de polietileno e colocados em cueiro com sistema de aquecimento formaram o grupo experimental (n= 32).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34381
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Prematuros;
- entre 32-37 GH,
- com indicação de internação em UTIN,
- com temperatura corporal igual ou superior a 36,4 °C na via axilar imediatamente após o nascimento,
- com temperatura corporal materna entre 36,4 °C e 38 °C na via timpânica são incluídos no estudo
Critérios de exclusão: prematuros;
- com anomalias congênitas,
- que foram transportados para outro hospital, ou que foram transportados para o hospital onde a pesquisa foi realizada a partir de um centro externo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: método saco de polietileno
método do saco de polietileno: bebês prematuros serão colocados em sacos de polietileno após o nascimento
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saco de comida de polietileno
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Experimental: método de cueiro mais quente para bebês
grupo de cueiros para bebês: bebês prematuros serão colocados em cueiros para bebês após o nascimento
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Baby Swaddle com sistema de aquecimento
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hipotermia neonatal
Prazo: imediatamente após o nascimento
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A hipotermia neonatal é definida como temperatura < 36,5°C
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imediatamente após o nascimento
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Hipotermia neonatal
Prazo: 20 minutos após o nascimento
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A hipotermia neonatal é definida como temperatura < 36,5°C
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20 minutos após o nascimento
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Hipotermia neonatal
Prazo: 40 minutos após o nascimento
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A hipotermia neonatal é definida como temperatura < 36,5°C
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40 minutos após o nascimento
|
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Hipotermia neonatal
Prazo: 60 minutos após o nascimento
|
A hipotermia neonatal é definida como temperatura < 36,5°C
|
60 minutos após o nascimento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sedacaglar
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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