- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05729698
Egy regény hatékonysága az újszülöttkori hipotermia megelőzésében
Egy regény hatékonysága az újszülöttkori hipotermia megelőzésében koraszülötteknél: Babamelegítő pólya
A kutatás célja a koraszülöttek születése után használt fűtési rendszerű bébimelegítő pólya hipotermia kialakulására gyakorolt hatásának meghatározása volt.
Tervezés: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat Beállítás: A kutatást egy isztambuli kiképző és kutatókórház NICU-jában végezték.
Módszer: Összesen 65 csecsemőt vontak be a vizsgálatba 32-37 hetes terhesség között. A klinika rutin eljárásának megfelelően a születés után polietilén zacskókba csomagolt koraszülöttek alkották a kontrollcsoportot (n=33), míg a polietilén zacskóba csomagolt, fűtőrendszerrel pólyában elhelyezett babák a kísérleti csoportot (n= 32).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34381
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevonási kritériumok: Koraszülöttek;
- 32-37 GH között,
- a NICU kórházi kezelésének javallatával,
- 36,4 °C vagy annál magasabb testhőmérséklet a hónaljban közvetlenül a születés után,
- a timpanon 36,4 °C és 38 °C közötti anyai testhőmérsékletű anyák a vizsgálatba beletartoznak
Kizárási kritériumok: koraszülöttek;
- veleszületett rendellenességekkel,
- akiket másik kórházba szállítottak, vagy akiket külső központból szállítottak abba a kórházba, ahol a kutatást végezték
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: polietilén zacskó módszer
polietilén zacskós módszer: a koraszülötteket születés után polietilén tasakban helyezik el
|
polietilén élelmiszertáska
|
Kísérleti: babamelegítő pólyás módszer
babamelegítő pólya csoport: a koraszülött babákat a születés után melegítő pólyába helyezik
|
Babapólya fűtési rendszerrel
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Újszülöttkori hipotermia
Időkeret: közvetlenül a születés után
|
Az újszülöttkori hipotermiát 36,5 C alatti hőmérsékletre definiálják
|
közvetlenül a születés után
|
Újszülöttkori hipotermia
Időkeret: 20 perccel a születés után
|
Az újszülöttkori hipotermiát 36,5 C alatti hőmérsékletre definiálják
|
20 perccel a születés után
|
Újszülöttkori hipotermia
Időkeret: 40 perccel a születés után
|
Az újszülöttkori hipotermiát 36,5 C alatti hőmérsékletre definiálják
|
40 perccel a születés után
|
Újszülöttkori hipotermia
Időkeret: 60 perccel a születés után
|
Az újszülöttkori hipotermiát 36,5 C alatti hőmérsékletre definiálják
|
60 perccel a születés után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Sedacaglar
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a polietilén zacskó
-
Universidad de AntioquiaBefejezveNyitott has | Ideiglenes hasi záródási mechanizmusokColombia
-
University of SheffieldSheffield Health and Social Care NHS Foundation Trust; Howard Morton TrustBefejezveDepresszióEgyesült Királyság
-
Hebrew University of JerusalemHadassah Medical OrganizationBefejezve
-
Brooke Army Medical CenterBefejezve
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityToborzásLencsebeültetés, intraokulárisKína
-
Hospices Civils de LyonBefejezveLaparoszkópia | Méh myomatosis | Hysterectomia, hüvelyiFranciaország
-
Queen Mary University of LondonEssex and Herts Air AmbulanceBefejezveHypoxia | ÉrzéstelenítésEgyesült Királyság
-
University of WashingtonToborzásKórházon kívüli szívmegállásEgyesült Államok
-
MedImmune LLCBefejezveLeukémia, szőrös sejtOlaszország, Spanyolország, Egyesült Államok, Belgium, Lengyelország, Csehország, Németország, Szerbia, Egyesült Királyság, Franciaország, Izrael, Írország, Kanada, Norvégia