- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05729698
Effekten av en roman i förebyggande av neonatal hypotermi
Effekten av en roman för att förebygga neonatal hypotermi hos för tidigt födda: Baby Warmer Swaddle
Forskningen utfördes för att bestämma effekten av babyvärmare, som har ett värmesystem som används efter för tidigt födda barn, på utvecklingen av hypotermi.
Design: Randomiserad kontrollerad klinisk prövning Inställning: Forskningen utfördes på NICU på ett utbildnings- och forskningssjukhus i Istanbul.
Metod: Totalt 65 barn mellan 32-37 veckors graviditet inkluderades i studien. I enlighet med klinikens rutinprocedurer utgjorde för tidigt födda barn insvepta i polyetenpåsar efter födseln kontrollgruppen (n=33), medan spädbarn inslagna i polyetenpåsar och placerade i en linda med ett värmesystem utgjorde experimentgruppen (n= 32).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34381
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier: För tidigt födda;
- mellan 32-37 GH,
- med indikation för sjukhusvistelse på NICU,
- med en kroppstemperatur på 36,4 °C och över i armhålan omedelbart efter födseln,
- med en moderns kroppstemperatur mellan 36,4 °C och 38 °C i trumhinnan ingår i studien
Uteslutningskriterier: för tidigt födda;
- med medfödda anomalier,
- som transporterats till ett annat sjukhus, eller som transporterats till sjukhuset där forskningen bedrivits från ett externt centrum
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: polyetenpåsemetoden
polyetenpåsmetod: för tidigt födda barn kommer att placeras i polyetenpåsar efter födseln
|
matpåse av polyeten
|
Experimentell: babyvärmare swaddle metod
babywarmer swaddle group: för tidigt födda barn kommer att placeras i baby warmer swaddle efter födseln
|
Babysvamp med värmesystem
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Neonatal hypotermi
Tidsram: direkt efter födseln
|
Neonatal hypotermi definieras som temperatur < 36,5C
|
direkt efter födseln
|
Neonatal hypotermi
Tidsram: 20 minuter efter födseln
|
Neonatal hypotermi definieras som temperatur < 36,5C
|
20 minuter efter födseln
|
Neonatal hypotermi
Tidsram: 40 minuter efter födseln
|
Neonatal hypotermi definieras som temperatur < 36,5C
|
40 minuter efter födseln
|
Neonatal hypotermi
Tidsram: 60 minuter efter födseln
|
Neonatal hypotermi definieras som temperatur < 36,5C
|
60 minuter efter födseln
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Sedacaglar
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på polyetenpåse
-
Mansoura UniversityOkänd
-
University of SheffieldSheffield Health and Social Care NHS Foundation Trust; Howard Morton TrustAvslutad
-
Universidad de AntioquiaAvslutadÖppna buken | Tillfälliga bukförslutningsmekanismerColombia
-
Hebrew University of JerusalemHadassah Medical OrganizationAvslutad
-
Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH...Avslutad
-
Ege UniversityAvslutad
-
Queen's UniversityOkändIrritabel tarmsyndrom | Visceral överkänslighetKanada
-
Queen Mary University of LondonEssex and Herts Air AmbulanceAvslutad
-
National Taiwan University HospitalRekrytering