Determinando o impacto de um novo modelo de atenção primária liderado por fisioterapeutas para dor no quadril e joelho
17 de março de 2025 atualizado por: Jordan Miller, PT, PhD
Determinando o impacto de um novo modelo de atenção primária liderado por fisioterapeutas para dor no quadril e joelho - um estudo piloto randomizado controlado
Este é um estudo piloto randomizado controlado para avaliar os impactos individuais e do sistema de saúde da implementação de um novo modelo de atenção primária liderado por fisioterapeutas para dor no quadril e joelho no Canadá.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A artrite é uma das principais causas de dor, incapacidade e redução da qualidade de vida dos pacientes. Atualmente, a artrite afeta um em cada cinco canadenses (seis milhões), que deve aumentar para nove milhões de pessoas até 2040. A osteoartrite (OA) é a forma mais comum de artrite, sendo o quadril e o joelho dois dos locais mais comuns.
Para a maioria das pessoas, o primeiro ponto de contato para a dor é o prestador de cuidados primários. Devido ao aumento de pacientes que procuram apoio no nível de atenção primária, à escassez de prestadores de cuidados primários e à alta carga desses prestadores, os pacientes muitas vezes não recebem acesso oportuno aos cuidados de que necessitam. Uma estratégia promissora é ter um modelo integrado de atendimento em que um fisioterapeuta (PT) seja o primeiro ponto de contato dentro das equipes interprofissionais de atenção primária. Os PTs podem fornecer uma estratégia de gerenciamento abrangente e eficiente para pacientes que se apresentam ao seu prestador de cuidados primários com queixas de dor no quadril e joelho.
Este estudo tem como objetivo determinar a viabilidade de conduzir um estudo randomizado de cluster em ambientes de atenção primária em Ontário para avaliar os resultados individuais de saúde e o impacto no sistema de saúde da implementação de um novo modelo de atenção primária liderado por fisioterapeutas para pessoas com dor no quadril e joelho.
Os objetivos principais deste estudo piloto são:
- Determine a viabilidade do recrutamento de participantes, procedimentos de avaliação e retenção.
- Determinar a viabilidade de implementar um novo modelo de atenção primária liderado por PT para dor no quadril e joelho.
- Explore as perspectivas dos pacientes participantes e HCPs relacionadas às suas experiências e atitudes em relação ao novo modelo de prestação de serviços, barreiras/facilitadores para implementação, satisfação percebida, valor percebido e impacto nos processos clínicos e nos resultados dos pacientes participantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
205
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 3N6
- Queen's University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos >= 18 anos que pedem para agendar uma consulta de cuidados primários quando o principal motivo é dor no quadril ou joelho de qualquer duração.
Critério de exclusão:
- Não consegue entender, ler e escrever em inglês
- Câncer conhecido ou doença neurodegenerativa causando dor no quadril ou joelho
- Motivo da visita é dor pós-artroplastia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Modelo usual de cuidados primários liderados por médicos para dor no quadril e joelho
Os participantes serão vistos por um médico de cuidados primários ou uma enfermeira, dependendo da prática atual na clínica.
Os participantes de ambos os grupos terão permissão para procurar cuidados adicionais fora da clínica de cuidados primários.
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A intervenção de cuidados primários liderada pelo médico não será padronizada para melhor refletir a prática clínica padrão no Canadá.
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Experimental: Modelo de atenção primária liderado por fisioterapeuta para dores no quadril e joelho
A intervenção índice irá incorporar um TP na equipe de atenção primária e disponibilizá-lo no primeiro ponto de contato para pessoas com dor no quadril ou joelho.
Haverá 4 componentes principais desta intervenção: 1) Avaliação inicial e triagem; 2) Breve intervenção individualizada na primeira consulta; 3) Navegação nos serviços de saúde; 4) Fornecer cuidados adicionais de PT para pessoas com necessidades não atendidas (por exemplo, sem cobertura de seguro para PT).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Procedimentos de avaliação
Prazo: 12 meses
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Os investigadores consideram ≥80% de todos os itens de avaliação concluídos e um tempo médio para conclusão de ≤60 minutos aceitável.
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12 meses
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Retenção
Prazo: 12 meses
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Os investigadores consideram uma taxa de atrito de ≤ 20% no acompanhamento de 12 meses bem-sucedida.
≤35% de atrito será considerado parcialmente bem-sucedido; no entanto, estratégias de retenção adicionais seriam necessárias para o estudo completo com base em evidências de que ≥20% de atrito ameaça a validade do estudo
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12 meses
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Taxa de recrutamento de participantes
Prazo: 20 semanas
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Um ensaio completo será viável se os investigadores conseguirem recrutar 1,5 participantes por semana, por local, durante 20 semanas.
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20 semanas
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Fidelidade do tratamento PT
Prazo: 20 semanas
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A fidelidade ao tratamento será medida por meio de uma auditoria de uma lista de verificação de fidelidade do PT e do prontuário eletrônico (EMR) para determinar a consistência dos cuidados prestados.
Um nível aceitável de fidelidade será considerado ≥80% para cada componente da intervenção.
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20 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Funcionamento auto-relatado
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Autorrelato usando a Escala Funcional de Extremidade Inferior (pontuação de 0 a 80 com pontuação mais alta representando função mais alta)
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Linha de base e acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Intensidade da dor autorrelatada
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Medido usando uma escala numérica de classificação de dor de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maior intensidade de dor.
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Linha de base e acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Medido usando o EuroQoL-5D-5L (0 a 100 com pontuações maiores indicando maior qualidade de vida relacionada à saúde autorreferida)
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Linha de base e acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Dor Autoeficácia
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Confiança nas habilidades para participar de atividades habituais usando o Pain Self Efficacy Questionnaire
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Linha de base e acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Pensamento Catastrófico
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Medido usando a Escala de catastrofização da dor (0 a 52 com pontuações mais altas indicando maior pensamento catastrófico)
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Linha de base e acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Classificação Global de Mudança
Prazo: Acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Medido usando uma escala de 11 pontos (-5 a +5 com pontuações negativas indicando uma piora do funcionamento físico e pontuações positivas indicando uma melhora do funcionamento físico)
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Acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Satisfação com os Cuidados de Saúde
Prazo: Acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Medido usando uma escala de 11 pontos (-5 a +5 com pontuações negativas indicando insatisfação com os cuidados de saúde recebidos e pontuações positivas indicando satisfação com os cuidados de saúde recebidos)
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Acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Eventos adversos
Prazo: Acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Medido por meio de um questionário de eventos adversos que pergunta 1) se o participante experimentou algum evento adverso como resultado dos tratamentos recebidos (sim/não); 2) quanto tempo durou o evento (horas ou dias); 3) quão grave foi o evento adverso (escala de 0 a 10); 4) quais eventos adversos ocorreram.
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Acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Acessibilidade aos cuidados de saúde
Prazo: Linha de base
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Porcentagem de participantes avaliados em até 48 horas após o agendamento
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Linha de base
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Utilização de Cuidados de Saúde - Consultas em Registro Médico Eletrônico (EMR)
Prazo: 12 meses
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Número de consultas com membros da equipe de cuidados primários para dor no quadril ou joelho (por exemplo, médicos, enfermeiros, enfermeiros, assistentes sociais, terapeutas ocupacionais)
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12 meses
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Inquérito de Utilização de Cuidados de Saúde - Visitas a profissionais de saúde
Prazo: 12 meses
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Perguntas da pesquisa relacionadas à dor no quadril ou joelho: número de visitas a profissionais de saúde fora da equipe de cuidados primários (por exemplo, quiropráticos, massoterapeutas, terapeutas ocupacionais, fisioterapeutas, clínicas de dor crônica)
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12 meses
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Pesquisa de Utilização de Cuidados de Saúde - Medicamentos
Prazo: 12 meses
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Perguntas da pesquisa relacionadas à dor no quadril ou joelho: número de medicamentos tomados.
Inclui tipo de medicamento, dose, frequência
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12 meses
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Pesquisa de Utilização de Cuidados de Saúde - Visitas Clínicas
Prazo: 12 meses
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Perguntas da pesquisa relacionadas à dor no quadril ou no joelho: número de consultas em clínicas fora do centro de atendimento primário
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12 meses
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Pesquisa de Utilização de Cuidados de Saúde - Visitas ao Departamento de Emergência
Prazo: 12 meses
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Perguntas da pesquisa relacionadas à dor no quadril ou joelho: número de visitas ao pronto-socorro
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12 meses
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Pesquisa de Utilização de Cuidados de Saúde - Internação Hospitalar
Prazo: 12 meses
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Perguntas da pesquisa relacionadas à dor no quadril ou joelho: número de pernoites no hospital
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12 meses
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Pesquisa de Utilização de Cuidados de Saúde - Cirurgias, Procedimentos, Injeções
Prazo: 12 meses
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Perguntas da pesquisa relacionadas à dor no quadril ou joelho: número de cirurgias, procedimentos e injeções
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12 meses
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Pesquisa de Utilização de Cuidados de Saúde - Visitas de Especialista
Prazo: 12 meses
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Perguntas da pesquisa relacionadas à dor no quadril ou joelho: número de visitas a especialistas
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12 meses
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Pesquisa de Utilização de Cuidados de Saúde - Diagnóstico por Imagem
Prazo: 12 meses
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Perguntas da pesquisa relacionadas à dor no quadril ou joelho: número de imagens diagnósticas recebidas
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12 meses
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Resultado do Processo - Medicamentos Prescritos
Prazo: 12 meses
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Coletados do EMR: medicamentos prescritos para dor no quadril ou joelho.
Inclui o tipo de medicamento prescrito
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12 meses
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Resultado do processo - Diagnóstico por imagem solicitado
Prazo: 12 meses
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Coletadas do EMR: imagens diagnósticas solicitadas para dor no quadril ou joelho
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12 meses
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Resultado do Processo - Exercícios Prescritos
Prazo: 12 meses
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Coletados do EMR: exercícios prescritos para dor no quadril ou joelho
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12 meses
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Resultado do processo - educação fornecida
Prazo: 12 meses
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Coletado do EMR: educação fornecida para dor no quadril ou joelho
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12 meses
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Resultado do processo - Encaminhamentos para outros profissionais de saúde (HCPs)
Prazo: 12 meses
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Coletados do EMR: encaminhamentos para outros HCPs (tanto internos quanto externos à equipe de atenção primária à saúde) para dor no quadril ou joelho
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12 meses
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Resultado do Processo - Visitas de Cuidados Primários
Prazo: 12 meses
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Coletado do EMR: visitas à equipe de atenção primária para dor no quadril ou joelho
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12 meses
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Resultado do Processo - Notas para Empregadores ou Seguradoras
Prazo: 12 meses
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Coletado do EMR: notas fornecidas aos empregadores ou seguradoras para dor no quadril ou joelho
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12 meses
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Auto-relato de tempo perdido
Prazo: 12 meses
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Tempo autorreferido perdido no trabalho, voluntariado, tarefas domésticas e atividades educacionais
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12 meses
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Assistência Necessária
Prazo: 12 meses
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Assistência autorrelatada necessária, devido a dor no quadril ou joelho, para autocuidado, tarefas domésticas, compras ou transporte
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12 meses
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Despesas extras
Prazo: 12 meses
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Quaisquer despesas extras incorridas como resultado de dor no quadril ou joelho.
Auto-relato
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12 meses
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Resultados de custo
Prazo: 12 meses
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Custos associados a toda a utilização de saúde, tempo perdido autorreferido, assistência necessária e despesas extras.
Serão apresentados como custos agregados e específicos do tempo
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12 meses
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Medo do movimento
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Medido usando a Escala de Cinesiofobia de Tampa (um questionário de 11 itens)
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Linha de base e acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Subescala de Depressão
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Medido usando o Questionário de Saúde do Paciente de 2 Itens
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Linha de base e acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comorbidades
Prazo: Linha de base
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Medido na linha de base usando o Índice de Comorbidade Funcional (uma lista de 18 itens de comorbidades associadas ao funcionamento físico).
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Linha de base
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Características base
Prazo: Linha de base
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Para descrever a população do estudo, os investigadores captarão o seguinte por meio da pesquisa: idade, sexo, sexo, duração da dor musculoesquelética, localização da dor, medicamentos, comorbidades, situação atual de trabalho, renda, ruralidade e etnia.
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Linha de base
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Cronicidade da Dor
Prazo: Linha de base
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Tempo autorrelatado desde a incidência atual e primeira de dor no quadril ou joelho
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Linha de base
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Fidelidade do Tratamento do Participante
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Auto-relato de adesão ao conselho de TP
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Acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jordan Miller, PhD, Kingston Health Sciences Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
17 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
17 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6038205
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há planos para compartilhar IPD individual com outros pesquisadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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