Efeito dos produtos ANKASCIN 568-P na diminuição da HbA1c e na regulação da glicose no sangue

Critério de inclusão:

1. Homens ou mulheres não grávidas com mais de 20 anos (mulheres em idade fértil não podem engravidar ou amamentar durante o estudo) adultos sãos e capazes de se comunicar.
2. 18≦IMC≦35.
3. Exame de sangue de rotina (hemograma; hemograma completo): o volume corpuscular médio MCV não deve ser inferior a 70 fL.
4. A medição do nível de glicose no sangue atende a qualquer uma das seguintes condições:

(1) A glicemia em jejum está entre 100∼125 mg/dL, e o médico julga não haver necessidade de uso de hipoglicemiantes por enquanto.

(2) Ou a hemoglobina glicosilada está entre 5,7~6,4%, e o médico julga que o uso de hipoglicemiantes não é necessário por enquanto.

(3) Pacientes diabéticos que não desejam tomar remédios e não tomaram hipoglicemiantes no último mês.

5. Aqueles sem outras doenças graves (câncer, insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio, cirrose hepática, disfunção hepática e renal moderada a grave, acidente vascular cerebral, etc.).

6. Não é permitido o uso de medicamentos hipoglicemiantes durante o ensaio. Se a condição mudar e for necessário o uso de drogas hipoglicemiantes, o estudo deve ser interrompido.

7. Durante o período de teste, a rotina diária e os hábitos alimentares devem ser mantidos sem alterá-los deliberadamente.

Critério de exclusão:

1. Pressão arterial: pressão arterial sistólica ≧ 200 mmHg ou pressão arterial diastólica ≧ 140 mmHg.
2. Disfunção hepática e renal moderada ou grave (geralmente refere-se à enzima conversora de aminopiruvato sérico (SGPT) e glutamato fenilacetato transaminase sérica (SGOT) são mais de 3 vezes superiores ao limite superior do valor normal ou foram diagnosticados Cirrose hepática ou taxa de filtração glomerular eGFR≦30 ml/min/1,73m2).
3. Mulheres grávidas ou lactantes.
4. Pacientes diabéticos que tomam medicamentos hipoglicemiantes ou injeções de insulina.
5. Aqueles que tomam a medicina tradicional chinesa, principalmente arroz vermelho fermentado.
6. Ter sido submetido a cirurgia no prazo de um mês.
7. Combinado com doenças graves, como coração, fígado, rim e sistema hematopoiético, pacientes com doenças mentais que não atendem aos critérios de inclusão, que não comem as amostras de teste de acordo com os regulamentos, de modo que a eficácia não pode ser julgada ou os dados incompletos afetam o julgamento de eficácia ou segurança.