Um estudo de RD14-01 em pacientes com tumores sólidos avançados

Critério de inclusão:

1. Idade ≥18 anos e < 70 anos, sem gênero;
2. Pacientes com tumores sólidos localmente avançados ou metastáticos confirmados por histopatologia ou citologia;
3. Indivíduos que falharam ou foram intolerantes ao tratamento padrão, ou carecem de tratamento eficaz;
4. ROR1+ por imuno-histoquímica (IHQ) do laboratório central;
5. Função adequada dos órgãos e da medula;
6. Pelo menos uma lesão mensurável conforme RECIST v1.1;
7. Sobrevida estimada ≥3 meses;

7.Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1; 8.Capacidade de compreender e fornecer consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Tratamento prévio com qualquer agente direcionado ao ROR1;
2. Recebeu terapia antitumoral dentro de 4 semanas antes do início do tratamento, incluindo quimioterapia, radioterapia, terapia direcionada, etc. (excluindo pré-condicionamento);
3. Presença de metástase ativa no sistema nervoso central (SNC);
4. Há ou houve história de doença cardiovascular grave;
5. Há um derrame pleural, abdominal ou pericárdico descontrolado
6. HIV positivo, HBV ou HCV agudo ou crônico ativo, ou tuberculose ativa;
7. Mulheres grávidas ou amamentando;
8. Há uma falha conhecida ou suspeita em cumprir o protocolo do estudo (por exemplo, abuso de álcool, dependência de drogas ou distúrbios psicológicos) ou qualquer condição que o investigador acredite que possa aumentar o risco dos participantes ou interferir nos resultados do teste.