En studie av RD14-01 hos pasienter med avanserte solide svulster

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥18 år og < 70 år, ubegrenset med kjønn;
2. Pasienter med lokalt avanserte eller metastatiske solide svulster bekreftet av histopatologi eller cytologi;
3. Personer som mislyktes eller var intolerante overfor standardbehandling, eller manglet effektiv behandling;
4. ROR1+ ved sentrallaboratorieimmunhistokjemi (IHC);
5. Tilstrekkelig organ- og margfunksjon;
6. Minst én målbar lesjon i henhold til RECIST v1.1;
7. Estimert overlevelse ≥3 måneder;

7.Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0 eller 1; 8. Evne til å forstå og gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere behandling med ethvert middel rettet mot ROR1;
2. Mottok antitumorbehandling innen 4 uker før behandlingsstart, inkludert kjemoterapi, strålebehandling, målrettet terapi osv. (unntatt prekondisjonering);
3. Tilstedeværelse av aktivt sentralnervesystem (CNS) metastaser;
4. Det er eller har vært en historie med alvorlig kardiovaskulær sykdom;
5. Det er en ukontrollert pleural, abdominal eller perikardiell effusjon
6. HIV-positiv, aktiv akutt eller kronisk HBV eller HCV, eller aktiv tuberkulose;
7. Gravide eller ammende kvinner;
8. Det er kjent eller mistenkt manglende overholdelse av studieprotokollen (for eksempel alkoholmisbruk, narkotikaavhengighet eller psykologiske lidelser) eller enhver tilstand som etterforskeren mener kan øke forsøkspersonenes risiko eller forstyrre resultatene av testen.