Un estudio de RD14-01 en pacientes con tumores sólidos avanzados

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥18 años y < 70 años, género ilimitado;
2. Pacientes con tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos confirmados por histopatología o citología;
3. Sujetos que fallaron o no toleraron el tratamiento estándar, o carecieron de un tratamiento efectivo;
4. ROR1+ por inmunohistoquímica del laboratorio central (IHC);
5. Función adecuada de órganos y médula;
6. Al menos una lesión medible según RECIST v1.1;
7. Supervivencia estimada ≥3 meses;

7. Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0 o 1; 8.Capacidad para comprender y dar consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Tratamiento previo con cualquier agente dirigido a ROR1;
2. Recibió terapia antitumoral dentro de las 4 semanas previas al inicio del tratamiento, incluyendo quimioterapia, radioterapia, terapia dirigida, etc. (excluyendo el preacondicionamiento);
3. Presencia de metástasis activa en el sistema nervioso central (SNC);
4. Hay o ha habido antecedentes de enfermedad cardiovascular grave;
5. Hay un derrame pleural, abdominal o pericárdico no controlado.
6. VIH positivo, VHB o VHC agudo o crónico activo, o tuberculosis activa;
7. Mujeres embarazadas o en período de lactancia;
8. Hay un incumplimiento conocido o sospechado de cumplir con el protocolo del estudio (por ejemplo, abuso de alcohol, dependencia de drogas o trastornos psicológicos) o cualquier condición que el investigador cree que puede aumentar el riesgo de los sujetos o interferir con los resultados de la prueba.