Исследование RD14-01 у пациентов с запущенными солидными опухолями

Критерии включения:

1. Возраст ≥18 лет и <70 лет, пол неограничен;
2. Пациенты с местнораспространенными или метастатическими солидными опухолями, подтвержденными гистопатологией или цитологией;
3. Субъекты, у которых стандартное лечение оказалось неэффективным или непереносимым, или лечение не было эффективным;
4. ROR1+ с помощью центральной лабораторной иммуногистохимии (IHC);
5. Адекватная функция органов и костного мозга;
6. По крайней мере одно измеримое поражение согласно RECIST v1.1;
7. Расчетная выживаемость ≥3 месяцев;

7. Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1; 8. Способность понимать и давать информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Предшествующее лечение любым агентом, нацеленным на ROR1;
2. Получал противоопухолевую терапию в течение 4 недель до начала лечения, в том числе химиотерапию, лучевую терапию, таргетную терапию и др. (исключая прекондиционирование);
3. Наличие метастазов в активную центральную нервную систему (ЦНС);
4. Имеются или были в анамнезе тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
5. Неконтролируемый плевральный, брюшной или перикардиальный выпот
6. ВИЧ-положительный, активный острый или хронический ВГВ или ВГС или активный туберкулез;
7. беременные или кормящие женщины;
8. Имеется известное или подозреваемое несоблюдение протокола исследования (например, злоупотребление алкоголем, наркотическая зависимость или психологические расстройства) или любое состояние, которое, по мнению исследователя, может увеличить риск субъектов или повлиять на результаты теста.