Az RD14-01 vizsgálata előrehaladott szilárd daganatos betegeknél

Bevételi kritériumok:

1. Életkor ≥18 év és 70 év alatti, nem korlátlan;
2. Lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus szolid tumorban szenvedő betegek, akiket hisztopatológiai vagy citológiai vizsgálat igazolt;
3. Azok az alanyok, akiknél nem sikerült vagy nem tolerálták a szokásos kezelést, vagy nem kaptak hatékony kezelést;
4. ROR1+ központi laboratóriumi immunhisztokémiával (IHC);
5. Megfelelő szerv- és csontvelőműködés;
6. Legalább egy mérhető elváltozás a RECIST v1.1 szerint;
7. Becsült túlélés ≥3 hónap;

7.Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítményállapota 0 vagy 1; 8. Képes megérteni és tájékozott beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

1. ROR1-et célzó bármely szerrel végzett előzetes kezelés;
2. A kezelés megkezdése előtt 4 héten belül daganatellenes kezelésben részesült, beleértve a kemoterápiát, sugárterápiát, célzott terápiát stb. (kivéve az előkezelést);
3. Aktív központi idegrendszeri (CNS) metasztázis jelenléte;
4. Súlyos szív- és érrendszeri betegség van vagy volt korábban;
5. Kontrollálatlan pleurális, hasi vagy perikardiális folyadékgyülem van
6. HIV-pozitív, aktív akut vagy krónikus HBV vagy HCV, vagy aktív tuberkulózis;
7. Terhes vagy szoptató nők;
8. A vizsgálati protokoll betartásának ismert vagy feltételezett elmulasztása (például alkoholfogyasztás, kábítószer-függőség vagy pszichológiai rendellenességek), vagy bármely olyan körülmény, amelyről a vizsgáló úgy véli, hogy növelheti az alanyok kockázatát vagy befolyásolhatja a teszt eredményeit.