Eine Studie zu RD14-01 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥ 18 Jahre und < 70 Jahre, Geschlecht unbegrenzt;
2. Patienten mit lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren, die durch Histopathologie oder Zytologie bestätigt wurden;
3. Patienten, die die Standardbehandlung nicht vertragen oder nicht vertragen haben oder denen es an einer wirksamen Behandlung mangelte;
4. ROR1+ durch Zentrallabor-Immunhistochemie (IHC);
5. Ausreichende Organ- und Markfunktion;
6. Mindestens eine messbare Läsion gemäß RECIST v1.1;
7. Geschätzte Überlebenszeit ≥3 Monate;

7. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 oder 1; 8.Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu verstehen und zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

1. Vorherige Behandlung mit einem Wirkstoff, der auf ROR1 abzielt;
2. Antitumortherapie innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Behandlung erhalten, einschließlich Chemotherapie, Strahlentherapie, zielgerichtete Therapie usw. (ohne Vorkonditionierung);
3. Vorhandensein von Metastasen im aktiven Zentralnervensystem (ZNS);
4. Es gibt oder gab eine Vorgeschichte von schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen;
5. Es liegt ein unkontrollierter Pleura-, Bauch- oder Perikarderguss vor
6. HIV-positiv, aktives akutes oder chronisches HBV oder HCV oder aktive Tuberkulose;
7. Schwangere oder stillende Frauen;
8. Es gibt einen bekannten oder vermuteten Verstoß gegen das Studienprotokoll (z. B. Alkoholmissbrauch, Drogenabhängigkeit oder psychische Störungen) oder einen Zustand, von dem der Prüfarzt glaubt, dass er das Risiko der Probanden erhöhen oder die Testergebnisse beeinträchtigen könnte.