Biópsia endometrial em usuárias de anticoncepcionais de progestágeno

Critério de inclusão:

• 18-4 0 anos de idade no momento da inscrição em boa saúde geral
• Ciclos menstruais regulares (duração do ciclo de 25 a 35 dias com sangramento de 8 dias ou menos)
• Índice de Massa Corporal de 19-35
• Ovulação confirmada com triagem de progesterona sérica superior a 3ng/mL
• Sem contra-indicações para DMPA ou implante hormonal

Critério de exclusão:

• Contraceptivos hormonais ou intrauterinos ou uso de outros hormônios antes do início da inscrição no estudo [Sem contraceptivos hormonais orais ou outros hormônios por pelo menos um mês, sem contraceptivos implantáveis ​​ou dispositivo intrauterino hormonal ou não hormonal por pelo menos dois meses (2 ciclos), sem contraceptivos hormonais injetáveis ​​ou outros hormônios nos últimos 9 meses desde a injeção mais recente e retomada dos ciclos menstruais regulares]. É importante observar que os pacientes podem ter usado um implante ou DMPA no passado, mas devem ter os mesmos períodos de washout observados anteriormente.
• Qualquer patologia uterina conhecida (endometriose, leiomioma ou adenomiose; infecção bacteriana, fúngica ou viral, cervicite ativa). Para infecção bacteriana, como gonorréia (GC) / clamídia (CT), a inscrição deve ser adiada até que o tratamento seja concluído. Para vaginite (vaginose bacteriana ou levedura), a inscrição pode ocorrer no momento do diagnóstico, se o paciente preferir. O teste de cura não é necessário para prosseguir com a inscrição.
• Triagem positiva para gonorreia/clamídia realizada na visita de triagem, a menos que tratada conforme indicado acima.
• Uso rotineiro ou crônico de anti-inflamatórios não esteróides (AINEs uma vez ao dia ou mais 14 ou mais dias por mês)
• Sangramento uterino anormal
• Síndrome dos ovários policísticos
• Atualmente grávida ou planejando gravidez durante o estudo
• Menos de 6 meses pós-parto ou amamentação, pós-aborto 6 semanas, sem amamentação/alimentação no peito (interrupção 4-6 semanas a partir da inscrição)
• Elegibilidade médica do Centers for Disease Control para uso de anticoncepcional categoria 3 ou 4 para uso de anticoncepcional (histórico médico atual ou anterior de trombose ou distúrbios tromboembólicos, tumores hepáticos ou doença hepática ativa, histórico médico atual ou anterior de câncer de mama, hipertensão definida como 160/100 ou maior, doença cardíaca isquêmica ou múltiplos fatores de risco para doença cardiovascular aterosclerótica, artrite reumatóide em terapia imunossupressora, história de acidente vascular cerebral, lúpus eritematoso sistêmico, sangramento vaginal inexplicado, diabetes com mais de 20 anos de duração ou com evidência de doença em órgãos-alvo)
• Uso de anticoagulantes
• discrasia hemorrágica
• Uso de medicamento(s) indutor(es) da via P450
• Incapacidade de tolerar sondagem uterina (na consulta de triagem)
• Uso crônico de canabidiol, THC ou maconha (mais de 3 vezes por semana). É importante observar que os pacientes podem ter usado canabidiol, THC ou maconha cronicamente no passado, mas devem ter um período de washout sem uso por pelo menos um mês antes do estudo.
• Uso crônico de cigarros (Mais de 1 cigarro por semana). É importante observar que os pacientes podem ter usado cigarros cronicamente no passado, mas devem ter um período de washout sem uso por pelo menos seis meses antes do estudo.