Endometriální biopsie u uživatelek progestinové antikoncepce

Kritéria pro zařazení:

• 18-4 0 let věku v době zápisu v dobrém celkovém zdravotním stavu
• Pravidelné menstruační cykly (délka cyklu 25–35 dní s krvácením 8 dní nebo méně)
• Index tělesné hmotnosti 19-35
• Potvrzená ovulace se screeningovým sérovým progesteronem vyšším než 3 ng/ml
• Žádné kontraindikace DMPA nebo hormonálního implantátu

Kritéria vyloučení:

• Hormonální nebo intrauterinní antikoncepce nebo užívání jiných hormonů před začátkem zařazení do studie [Žádná perorální hormonální antikoncepce nebo jiné hormony po dobu alespoň jednoho měsíce, žádná implantabilní antikoncepce nebo hormonální nebo nehormonální nitroděložní tělísko po dobu alespoň dvou měsíců (2 cykly), ne injekční hormonální antikoncepce nebo jiné hormony za posledních 9 měsíců od poslední injekce a obnovení pravidelných menstruačních cyklů]. Je třeba poznamenat, že pacienti mohli v minulosti používat implantát nebo DMPA, ale musí mít stejné doby vymývání, jaké byly uvedeny dříve.
• Jakákoli známá patologie dělohy (endometrióza, leiomyom nebo adenomyóza; bakteriální, plísňová nebo virová infekce, aktivní cervicitida). U bakteriální infekce, jako je kapavka (GC) / chlamydie (CT), by měla být registrace odložena, dokud nebude léčba dokončena. U vaginitidy (bakteriální vaginóza nebo kvasinky) může dojít k zařazení v době diagnózy, pokud to pacientka preferuje. Pro pokračování v zápisu není vyžadován test vyléčení.
• Pozitivní screening kapavky/chlamydií proveden při screeningové návštěvě, pokud nebyla léčena tak, jak je uvedeno výše.
• Rutinní nebo chronické užívání nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID jednou denně nebo více 14 nebo více dní v měsíci)
• Abnormální děložní krvácení
• Syndrom polycystických vaječníků
• V současné době těhotná nebo těhotenství plánující během studie
• Méně než 6 měsíců po porodu nebo kojení, 6 týdnů po potratu, nekojení/hrudník (přerušení 4-6 týdnů od zápisu)
• Střediska pro kontrolu nemocí Zdravotní způsobilost pro použití antikoncepce kategorie 3 nebo 4 pro použití antikoncepce (současná nebo předchozí anamnéza trombózy nebo tromboembolických poruch, nádory jater nebo aktivní onemocnění jater, současná nebo předchozí anamnéza rakoviny prsu, hypertenze definovaná jako 160/100 nebo vyšší, ischemická choroba srdeční nebo mnohočetné rizikové faktory pro aterosklerotické kardiovaskulární onemocnění, revmatoidní artritida při imunosupresivní léčbě, mrtvice v anamnéze, systémový lupus erythematodes, nevysvětlitelné vaginální krvácení, cukrovka trvající déle než 20 let nebo s prokázaným onemocněním koncových orgánů)
• Použití antikoagulace
• Krvácavá dyskrazie
• Použití léku (léků) indukujících dráhu P450
• Neschopnost tolerovat sondování dělohy (při screeningové návštěvě)
• Chronické užívání kanabidiolu, THC nebo marihuany (více než 3krát týdně). Je třeba poznamenat, že pacienti mohli v minulosti užívat kanabidiol, THC nebo marihuanu chronicky, ale musí mít alespoň jeden měsíc před studií období vymývání, kdy by neměli užívat.
• Chronické užívání cigaret (více než 1 cigareta týdně). Je třeba poznamenat, že pacienti mohli v minulosti kouřit cigarety chronicky, ale před studií musí mít alespoň šest měsíců období, kdy je neužívají.