Biopsia endometriale nelle utilizzatrici di contraccettivi progestinici

Criterio di inclusione:

• 18-4 0 anni di età al momento dell'iscrizione in buona salute generale
• Cicli mestruali regolari (durata del ciclo di 25-35 giorni con sanguinamento di 8 giorni o meno)
• Indice di massa corporea di 19-35
• Ovulazione confermata con progesterone sierico di screening superiore a 3 ng/mL
• Nessuna controindicazione al DMPA o all'impianto ormonale

Criteri di esclusione:

• Contraccettivi ormonali o intrauterini o altro uso di ormoni prima dell'inizio dell'arruolamento nello studio [Nessun contraccettivo ormonale orale o altri ormoni per almeno un mese, nessun contraccettivo impiantabile o dispositivo intrauterino ormonale o non ormonale per almeno due mesi (2 cicli), nessun contraccettivi ormonali iniettabili o altri ormoni negli ultimi 9 mesi dall'iniezione più recente e ripresa dei cicli mestruali regolari]. Da notare che i pazienti potrebbero aver utilizzato un impianto o DMPA in passato, ma devono avere gli stessi periodi di tempo di washout indicati in precedenza.
• Qualsiasi patologia uterina nota (endometriosi, leiomioma o adenomiosi; infezione batterica, fungina o virale, cervicite attiva). Per le infezioni batteriche come la gonorrea (GC) / clamidia (CT) l'arruolamento deve essere ritardato fino al completamento del trattamento. Per la vaginite (vaginosi batterica o lievito) l'arruolamento può avvenire al momento della diagnosi se il paziente preferisce. Il test di cura non è richiesto per procedere con l'immatricolazione.
• Screening positivo per gonorrea / clamidia eseguito alla visita di screening, a meno che non venga trattato come indicato sopra.
• Uso di routine o cronico di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS una volta al giorno o più 14 o più giorni al mese)
• Sanguinamento uterino anomalo
• Sindrome delle ovaie policistiche
• - Attualmente incinta o che sta pianificando una gravidanza durante lo studio
• Meno di 6 mesi dopo il parto o l'allattamento al seno, dopo l'aborto 6 settimane, senza allattamento al seno/torace (cessazione 4-6 settimane dall'arruolamento)
• Idoneità medica dei Centers for Disease Control per l'uso di contraccettivi di categoria 3 o 4 per l'uso di contraccettivi (anamnesi attuale o precedente di trombosi o disturbi tromboembolici, tumori del fegato o malattia epatica attiva, anamnesi attuale o precedente di cancro al seno, ipertensione definita come 160/100 o superiore, cardiopatia ischemica o fattori di rischio multipli per malattia cardiovascolare aterosclerotica, artrite reumatoide in terapia immunosoppressiva, anamnesi di ictus, lupus eritematoso sistemico, sanguinamento vaginale inspiegabile, diabete di durata superiore a 20 anni o con evidenza di malattia d'organo)
• Uso anticoagulante
• Discrasia sanguinante
• Uso di farmaci che inducono la via P450
• Incapacità di tollerare il sondaggio uterino (alla visita di screening)
• Uso cronico di cannabidiolo, THC o marijuana (più di 3 volte a settimana). Da notare che i pazienti potrebbero aver usato cronicamente cannabidiolo, THC o marijuana in passato, ma devono avere un periodo di inattività per almeno un mese prima dello studio.
• Uso cronico di sigarette (più di 1 sigaretta a settimana). Da notare che i pazienti potrebbero aver usato le sigarette in modo cronico in passato, ma devono avere un periodo di inattività per almeno sei mesi prima dello studio.