Endometriumbiopsie bei Anwenderinnen von Progestin-Kontrazeptiva

Einschlusskriterien:

• 18-4 0 Jahre alt zum Zeitpunkt der Einschreibung in gutem Allgemeinzustand
• Regelmäßige Menstruationszyklen (25-35 Tage Zykluslänge mit Blutungen von 8 Tagen oder weniger)
• Body-Mass-Index von 19-35
• Bestätigter Eisprung mit einem Screening-Serum-Progesteron von mehr als 3 ng/ml
• Keine Kontraindikationen für DMPA oder Hormonimplantate

Ausschlusskriterien:

• Hormonelle oder intrauterine Kontrazeptiva oder andere Hormonanwendung vor Studienbeginn [Keine oralen hormonellen Kontrazeptiva oder andere Hormone für mindestens einen Monat, keine implantierbaren Kontrazeptiva oder hormonelle oder nicht-hormonelle Intrauterinpessar für mindestens zwei Monate (2 Zyklen), nein injizierbare hormonelle Kontrazeptiva oder andere Hormone in den letzten 9 Monaten ab der letzten Injektion und Wiederaufnahme regelmäßiger Menstruationszyklen]. Zu beachten ist, dass Patienten in der Vergangenheit ein Implantat oder DMPA verwendet haben könnten, aber die gleichen Auswaschzeiten wie zuvor angegeben haben müssen.
• Jede bekannte Uteruspathologie (Endometriose, Leiomyom oder Adenomyose; bakterielle, Pilz- oder Virusinfektion, aktive Zervizitis). Bei bakteriellen Infektionen wie Gonorrhö (GC)/Chlamydien (CT) sollte die Aufnahme verschoben werden, bis die Behandlung abgeschlossen ist. Bei Vaginitis (bakterielle Vaginose oder Hefe) kann die Aufnahme zum Zeitpunkt der Diagnose erfolgen, wenn der Patient dies wünscht. Der Heilungstest ist nicht erforderlich, um mit der Einschreibung fortzufahren.
• Positives Gonorrhoe-/Chlamydien-Screening beim Screening-Besuch durchgeführt, sofern nicht wie oben beschrieben behandelt.
• Routinemäßige oder chronische Anwendung von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs einmal täglich oder mehr als 14 oder mehr Tage pro Monat)
• Abnorme Uterusblutung
• PCO-Syndrom
• Derzeit schwanger oder plant eine Schwangerschaft während der Studie
• Weniger als 6 Monate nach der Geburt oder Stillen, 6 Wochen nach der Abtreibung, kein Stillen/Brustfütterung (Abbruch 4-6 Wochen nach der Registrierung)
• Centers for Disease Control Medical Eligibility for Contraceptive use Kategorie 3 oder 4 für die Verwendung von Verhütungsmitteln (Aktuelle oder frühere medizinische Vorgeschichte von Thrombose oder thromboembolischen Erkrankungen, Lebertumoren oder aktive Lebererkrankung, Aktuelle oder frühere medizinische Vorgeschichte von Brustkrebs, Hypertonie definiert als 160/100 oder höher, ischämische Herzkrankheit oder mehrere Risikofaktoren für atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankungen, rheumatoide Arthritis unter immunsuppressiver Therapie, Schlaganfall in der Vorgeschichte, systemischer Lupus erythematodes, ungeklärte Vaginalblutung, Diabetes mit einer Dauer von mehr als 20 Jahren oder mit Nachweis einer Endorganerkrankung)
• Antikoagulation verwenden
• Blutende Dyskrasie
• Verwendung von Arzneimitteln, die den P450-Signalweg induzieren
• Unfähigkeit, Uterussondierung zu tolerieren (beim Screening-Besuch)
• Chronischer Konsum von Cannabidiol, THC oder Marihuana (mehr als dreimal pro Woche). Zu beachten ist, dass die Patienten Cannabidiol, THC oder Marihuana in der Vergangenheit chronisch konsumiert haben könnten, aber vor der Studie mindestens einen Monat lang eine Auswaschzeit ohne Konsum haben müssen.
• Chronischer Zigarettenkonsum (mehr als 1 Zigarette pro Woche). Zu beachten ist, dass die Patienten in der Vergangenheit chronisch Zigaretten konsumiert haben können, aber vor der Studie mindestens sechs Monate lang eine Auswaschzeit ohne Konsum haben müssen.