Avaliação de ELISA salivar para monitoramento hormonal em doadores (MINT-II)
Em doadoras ou pacientes submetidas a tratamentos de reprodução assistida (ART), é necessário controlar de perto a estimulação ovariana para monitorar o número e o tamanho dos folículos em desenvolvimento.
O estradiol (E2) e a progesterona (P4) são produtos da esteroidogênese. Suas concentrações aumentam com o diâmetro do folículo em crescimento. Para avaliar a resposta ao tratamento e apoiar as decisões clínicas, métodos precisos e confiáveis para medir E2 e P4 são essenciais. A medição de ambos os hormônios, bem como o monitoramento do crescimento folicular por meio de medições de ultrassom, é uma parte importante da estimulação ovariana, exigindo que as pacientes ou doadoras sejam submetidas a múltiplas coletas de sangue. Muitas vezes é um processo fisicamente e emocionalmente doloroso, e a solução mais conveniente é a medição das concentrações de hormônios em outros fluidos biológicos, como a saliva. Os testes diagnósticos salivares são uma alternativa menos invasiva, barata e livre de estresse.
O presente estudo pretende avaliar a correlação entre os ensaios de ELISA salivar e a determinação sérica das concentrações de progesterona e estradiol em doadoras de oócitos e, também, avaliar a viabilidade de fazer determinações de saliva E2 e P4 nos laboratórios da clínica IVIRMA.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Madrid, Espanha, 28023
- Recrutamento
- IVI Madrid
-
Contato:
- MONICA TORIBIO
- Número de telefone: +34 651 79 10 00
- E-mail: IVESMADRID@IVIRMA.COM
-
Valencia, Espanha, 46015
- Recrutamento
- IVI Valencia
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Contato:
- Ernesto Bosch, MDPhD
- Número de telefone: 963050900
- E-mail: ernesto.bosch@ivirma.com
-
Contato:
- Laura Caracena, Mrs
- Número de telefone: 963050925
- E-mail: laura.caracena@ivirma.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão
- Termo de consentimento informado datado e assinado
- Mulher submetida a COS para doação de óvulos
- Idade 18-35, inclusive
- Ciclos menstruais regulares
- Com boa saúde e não sofrendo de nenhuma condição mental ou médica que impeça a participação no estudo
Critério de exclusão
• Participação simultânea em outro estudo clínico, que a critério do investigador possa interferir nos resultados deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: DOADORAS SOB ESTIMULAÇÃO OVARIANA CONTROLADA
As amostras de saliva serão analisadas usando kits ELISA de estradiol e progesterona.
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Amostras de sangue e saliva serão coletadas para determinação dos hormônios progesterona e estradiol.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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E2 e P4 no dia 1
Prazo: 1 ANO
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Medição dos valores de saliva E2 e P4 na estimulação do dia 1
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1 ANO
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E2 e P4 no Dia 8
Prazo: 1 ANO
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Medição dos valores de saliva E2 e P4 no dia 8 de estimulação
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1 ANO
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E2 e P4 no dia de Triggering
Prazo: 1 ANO
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Medição dos valores de saliva E2 adn P4 no dia de desencadeamento
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1 ANO
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ÍNDICE DE MASSA CORPORAL
Prazo: 1 ano
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Medição do índice de massa corporal
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1 ano
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IDADE DO DOADOR
Prazo: 1 ano
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Idade no momento do procedimento
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1 ano
|
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NÚMERO DE OÓCITOS
Prazo: 1 ANO
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Número de oócitos coletados
|
1 ANO
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças Genitais Femininas
- Infertilidade
- Infertilidade Feminina
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Estrogênios
- Progestágenos
- Estradiol
- Progesterona
Outros números de identificação do estudo
- 2211-VLC-158-EB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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