Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena śliny ELISA do monitorowania hormonów u dawców (MINT-II)

11 marca 2024 zaktualizowane przez: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

U dawczyń lub pacjentek poddawanych zabiegom wspomaganego rozrodu (ART) konieczna jest ścisła kontrola stymulacji jajników w celu monitorowania liczby i wielkości rozwijających się pęcherzyków.

Estradiol (E2) i progesteron (P4) są produktami steroidogenezy. Ich stężenie wzrasta wraz ze średnicą rosnącego pęcherzyka. Aby ocenić odpowiedź na leczenie i wesprzeć decyzje kliniczne, niezbędne są dokładne i wiarygodne metody pomiaru E2 i P4. Pomiar obu hormonów, a także monitorowanie wzrostu pęcherzyków za pomocą pomiarów ultrasonograficznych, jest ważną częścią stymulacji jajników, wymagającą od pacjentek lub dawczyń wielokrotnego pobierania krwi. Często jest to proces bolesny fizycznie i emocjonalnie, a najwygodniejszym rozwiązaniem jest pomiar stężenia hormonów w innych płynach biologicznych, takich jak ślina. Badania diagnostyczne śliny są mniej inwazyjną, niedrogą i bezstresową alternatywą.

Obecne badanie ma na celu ocenę korelacji między testami ELISA w ślinie a oznaczaniem stężeń progesteronu i estradiolu w surowicy dawców oocytów, a także ocenę możliwości wykonania oznaczeń E2 i P4 w ślinie w laboratoriach kliniki IVIRMA.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Formularz świadomej zgody opatrzony datą i podpisem
  • Kobieta poddawana COS w celu pobrania oocytów
  • Wiek 18-35 lat włącznie
  • Regularne cykle menstruacyjne
  • W dobrym stanie zdrowia i nie cierpiących na żadne dolegliwości psychiczne lub medyczne, które wykluczałyby udział w badaniu

Kryteria wyłączenia

• Jednoczesny udział w innym badaniu klinicznym, który według kryteriów badacza mógłby zakłócić wyniki tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: DAWNICY POD KONTROLOWANĄ STYMULACJĄ JAJNIKÓW
Próbki śliny będą analizowane za pomocą zestawów ELISA do estradiolu i progesteronu.
Test diagnostyczny: Oznaczanie progesteronu i estradiolu
Zostaną pobrane próbki krwi i śliny w celu oznaczenia hormonów progesteronu i estradiolu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
E2 i P4 w dniu 1
Ramy czasowe: 1 ROK
Pomiar wartości śliny E2 i P4 w dniu 1 stymulacji
1 ROK
E2 i P4 w dniu 8
Ramy czasowe: 1 ROK
Pomiar wartości E2 i P4 w ślinie w 8 dniu stymulacji
1 ROK
E2 i P4 w dniu wyzwolenia
Ramy czasowe: 1 ROK
Pomiar wartości śliny E2 i P4 w dniu wyzwalania
1 ROK

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
WSKAŹNIK MASY CIAŁA
Ramy czasowe: 1 rok
Pomiar wskaźnika masy ciała
1 rok
WIEK DAWCY
Ramy czasowe: 1 rok
Wiek w momencie zabiegu
1 rok
LICZBA OOCYTÓW
Ramy czasowe: 1 ROK
Liczba zebranych oocytów
1 ROK

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Współpracownicy

MINT DIAGNOSTICS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2211-VLC-158-EB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oznaczanie progesteronu i estradiolu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj