Syljen ELISA-testin arviointi luovuttajien hormonien seurantaa varten (MINT-II)
Luovuttajien tai avusteista lisääntymishoitoa (ART) saavien potilaiden munasarjojen stimulaatiota on valvottava tarkasti kehittyvien follikkelien lukumäärän ja koon seuraamiseksi.
Estradioli (E2) ja progesteroni (P4) ovat steroidogeneesin tuotteita. Niiden pitoisuudet kasvavat kasvavan follikkelin halkaisijan mukaan. Tarkat ja luotettavat menetelmät E2:n ja P4:n mittaamiseksi ovat välttämättömiä hoitovasteen arvioimiseksi ja kliinisten päätösten tukemiseksi. Molempien hormonien mittaaminen sekä follikkelien kasvun seuranta ultraäänimittauksilla ovat tärkeä osa munasarjojen stimulaatiota, mikä edellyttää potilaiden tai luovuttajien useiden verenottoa. Se on usein fyysisesti ja henkisesti tuskallinen prosessi, ja kätevin ratkaisu on hormonipitoisuuksien mittaaminen muista biologisista nesteistä, kuten syljestä. Sylkidiagnostiset testit ovat vähemmän invasiivinen, halpa ja stressitön vaihtoehto.
Tämänhetkisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida korrelaatiota syljen ELISA-määritysten ja seerumin progesteroni- ja estradiolipitoisuuksien määrityksen välillä munasolun luovuttajilla ja arvioida myös syljen E2- ja P4-määrityksen toteutettavuutta IVIRMA-klinikan laboratorioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28023
- Rekrytointi
- IVI Madrid
-
Ottaa yhteyttä:
- MONICA TORIBIO
- Puhelinnumero: +34 651 79 10 00
- Sähköposti: IVESMADRID@IVIRMA.COM
-
Valencia, Espanja, 46015
- Rekrytointi
- IVI Valencia
-
Ottaa yhteyttä:
- Ernesto Bosch, MDPhD
- Puhelinnumero: 963050900
- Sähköposti: ernesto.bosch@ivirma.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Caracena, Mrs
- Puhelinnumero: 963050925
- Sähköposti: laura.caracena@ivirma.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Tietoinen suostumuslomake päivätty ja allekirjoitettu
- Nainen, joka on COS:ssä oosyyttiluovutuksen vuoksi
- Ikä 18-35, mukaan lukien
- Säännölliset kuukautiskierrot
- Hyvässä kunnossa eikä millään mielenterveys- tai lääketieteellisillä sairauksilla, jotka estäisivät osallistumisen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit
• Samanaikainen osallistuminen muuhun kliiniseen tutkimukseen, joka voi tutkijan kriteerien mukaan vaikuttaa tämän tutkimuksen tuloksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LUOVUTTAJAT OHJELTUJEN MUNASARIJOIDEN STIMULAATIOINTI
Sylkinäytteet analysoidaan käyttämällä estradioli- ja progesteroni ELISA-pakkauksia.
|
Veri- ja sylkinäytteet otetaan progesteroni- ja estradiolihormonien määrittämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
E2 ja P4 päivänä 1
Aikaikkuna: 1 VUOSI
|
Syljen E2- ja P4-arvojen mittaus päivän 1 stimulaatiossa
|
1 VUOSI
|
|
E2 ja P4 päivänä 8
Aikaikkuna: 1 VUOSI
|
Syljen E2- ja P4-arvojen mittaus stimulaatiopäivänä 8
|
1 VUOSI
|
|
E2 ja P4 laukaisupäivänä
Aikaikkuna: 1 VUOSI
|
Syljen E2- ja P4-arvojen mittaus laukaisupäivänä
|
1 VUOSI
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PAINOINDEKSI
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Painoindeksin mittaus
|
1 vuosi
|
|
LUOVUTTAJAN IKÄ
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ikä toimenpiteen hetkellä
|
1 vuosi
|
|
OOCYTTIEN MÄÄRÄ
Aikaikkuna: 1 VUOSI
|
Kerättyjen munasolujen lukumäärä
|
1 VUOSI
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Hedelmättömyys
- Lapsettomuus, nainen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Estrogeenit
- Progestiinit
- Estradioli
- Progesteroni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2211-VLC-158-EB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Progesteronin ja estradiolin määritys
-
Assuta Hospital SystemsValmisTerveet aikuisetIsrael
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafEi vielä rekrytointiaAkuutti SairausEspanja
-
Giancarlo NatalucciEi vielä rekrytointia
-
University Hospital, BrestRekrytointi
-
Assuta Hospital SystemsValmisLievä kognitiivinen heikentyminenIsrael
-
Hospices Civils de LyonValmisCochlear Impant ChildrenRanska
-
Apos Medical and Sports Technology Ltd.ValmisPolven nivelrikkoSingapore
-
Montefiore Medical CenterRekrytointiNeurokehityshäiriöt | Vastasyntyneen hypoglykemiaYhdysvallat