A nyál ELISA értékelése a donorok hormonmonitorozására (MINT-II)
A donorok vagy az asszisztált reprodukciós kezelésben (ART) átesett betegeknél szorosan ellenőrizni kell a petefészek-stimulációt a fejlődő tüszők számának és méretének monitorozása érdekében.
Az ösztradiol (E2) és a progeszteron (P4) a szteroidogenezis termékei. Koncentrációjuk a növekvő tüsző átmérőjével nő. A kezelésre adott válasz értékeléséhez és a klinikai döntések támogatásához elengedhetetlenek pontos és megbízható módszerek az E2 és P4 mérésére. Mindkét hormon mérése, valamint a tüszők növekedésének ultrahangos mérésekkel történő monitorozása fontos része a petefészek-stimulációnak, ezért a betegeknek vagy a donoroknak többszöri vérvételen kell átesniük. Ez gyakran fizikailag és érzelmileg fájdalmas folyamat, és a legkényelmesebb megoldás a hormonkoncentráció mérése más biológiai folyadékokban, például nyálban. A nyáldiagnosztikai tesztek kevésbé invazív, olcsó és stresszmentes alternatívát jelentenek.
A jelenlegi tanulmány úgy tesz, mintha értékelné a korrelációt a nyál ELISA vizsgálatok és a szérum progeszteron és ösztradiol koncentrációja között petesejtek donorokban, valamint értékelné a nyál E2- és P4-meghatározásának megvalósíthatóságát az IVIRMA klinika laboratóriumában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28023
- Toborzás
- IVI Madrid
-
Kapcsolatba lépni:
- MONICA TORIBIO
- Telefonszám: +34 651 79 10 00
- E-mail: IVESMADRID@IVIRMA.COM
-
Valencia, Spanyolország, 46015
- Toborzás
- IVI Valencia
-
Kapcsolatba lépni:
- Ernesto Bosch, MDPhD
- Telefonszám: 963050900
- E-mail: ernesto.bosch@ivirma.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Laura Caracena, Mrs
- Telefonszám: 963050925
- E-mail: laura.caracena@ivirma.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok
- Tájékozott beleegyező nyilatkozat dátummal és aláírással
- COS-en petesejtek adományozása miatt átesett nő
- 18-35 éves korig
- Rendszeres menstruációs ciklusok
- Jó egészségi állapotban, és nem szenved olyan mentális vagy egészségügyi állapotot, amely kizárná a vizsgálatban való részvételt
Kizárási kritériumok
• Egyidejű részvétel más klinikai vizsgálatban, amely a vizsgáló kritériumai szerint befolyásolhatja a vizsgálat eredményeit.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: AZ ADOMÁNYOZÓK IRÁNYÍTOTT OVARIUSSTImuláció ALATT
A nyálmintákat ösztradiol és progeszteron ELISA készletekkel elemzik.
|
Vér- és nyálmintákat vesznek a progeszteron és az ösztradiol hormonok meghatározásához.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
E2 és P4 az 1. napon
Időkeret: 1 ÉV
|
A nyál E2 és P4 értékeinek mérése az 1. napi stimulációnál
|
1 ÉV
|
|
E2 és P4 a 8. napon
Időkeret: 1 ÉV
|
A nyál E2 és P4 értékeinek mérése a stimuláció 8. napján
|
1 ÉV
|
|
E2 és P4 a kiváltási napon
Időkeret: 1 ÉV
|
A nyál E2 és P4 értékeinek mérése a kiváltó napon
|
1 ÉV
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
TESTTÖMEG-INDEX
Időkeret: 1 év
|
Testtömeg-index mérése
|
1 év
|
|
ADONKOR KOR
Időkeret: 1 év
|
Életkor az eljárás pillanatában
|
1 év
|
|
A PETESZEM SZÁMA
Időkeret: 1 ÉV
|
Az összegyűjtött oociták száma
|
1 ÉV
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Nemi szervek betegségei, nő
- Meddőség
- Meddőség, nő
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Ösztrogének
- Progesztinek
- Ösztradiol
- Progeszteron
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2211-VLC-158-EB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .