기증자의 호르몬 모니터링을 위한 타액 ELISA 평가 (MINT-II)
기증자 또는 보조 생식 치료(ART)를 받는 환자의 경우 발달하는 난포의 수와 크기를 모니터링하기 위해 난소 자극을 면밀히 제어해야 합니다.
에스트라디올(E2)과 프로게스테론(P4)은 스테로이드 생성의 산물입니다. 그들의 농도는 성장하는 여포의 직경에 따라 증가합니다. 치료 반응을 평가하고 임상 결정을 지원하기 위해서는 E2 및 P4를 측정하는 정확하고 신뢰할 수 있는 방법이 필수적입니다. 두 호르몬의 측정과 초음파 측정을 통한 난포 성장의 모니터링은 난소 자극의 중요한 부분이며 환자나 기증자가 여러 번 혈액을 채취해야 합니다. 그것은 종종 신체적으로나 정서적으로 고통스러운 과정이며 가장 편리한 해결책은 타액과 같은 다른 체액의 호르몬 농도를 측정하는 것입니다. 타액 진단 검사는 덜 침습적이고 저렴하며 스트레스가 없는 대안입니다.
현재 연구는 타액 ELISA 분석과 난모세포 공여자의 프로게스테론 및 에스트라디올 농도의 혈청 측정 사이의 상관관계를 평가하고 IVIRMA 클리닉 실험실에서 타액 E2 및 P4 측정 수행 가능성을 평가하는 척합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28023
- 모병
- IVI Madrid
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연락하다:
- MONICA TORIBIO
- 전화번호: +34 651 79 10 00
- 이메일: IVESMADRID@IVIRMA.COM
-
Valencia, 스페인, 46015
- 모병
- IVI Valencia
-
연락하다:
- Ernesto Bosch, MDPhD
- 전화번호: 963050900
- 이메일: ernesto.bosch@ivirma.com
-
연락하다:
- Laura Caracena, Mrs
- 전화번호: 963050925
- 이메일: laura.caracena@ivirma.com
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 날짜가 기입되고 서명된 정보에 입각한 동의서
- 난자 기증을 위해 COS를 받는 여성
- 18-35세 포함
- 규칙적인 생리 주기
- 건강 상태가 양호하고 연구 참여를 방해할 수 있는 정신적 또는 의학적 상태가 없는 경우
제외 기준
• 조사자의 기준에서 이 연구의 결과를 방해할 수 있는 다른 임상 연구에 동시 참여.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 통제된 난소 자극 하의 기증자
타액 샘플은 에스트라디올 및 프로게스테론 ELISA 키트를 사용하여 분석됩니다.
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프로게스테론과 에스트라디올 호르몬 측정을 위해 혈액과 타액 샘플을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1일차 E2 및 P4
기간: 일년
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자극 1일째 타액 E2 및 P4 값 측정
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일년
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8일차 E2 및 P4
기간: 일년
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자극 8일째 타액 E2 및 P4 값 측정
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일년
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트리거링 날짜의 E2 및 P4
기간: 일년
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유발일에 타액 E2 및 P4 값 측정
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체질량 지수
기간: 일년
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체질량 지수 측정
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일년
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기증자의 나이
기간: 일년
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시술 당시 나이
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일년
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OOCYTES의 수
기간: 일년
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수집된 난모세포의 수
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2211-VLC-158-EB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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