- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05794451
Desenvolvendo um Sistema de Inteligência Artificial para Detectar Comprometimento Cognitivo
31 de março de 2023 atualizado por: Johanna Czamanski-Cohen, University of Haifa
Desenvolvendo um sistema de inteligência artificial para detectar comprometimento cognitivo leve e demência da doença de Alzheimer por meio do desenho da autofigura: uma abordagem inovadora
A demência da doença de Alzheimer (DA) é uma doença neurodegenerativa debilitante e prevalente em adultos mais velhos em todo o mundo.
O comprometimento cognitivo, uma característica da DA, é avaliado por meio de testes verbais que exigem alta especialização e, embora sejam aceitos como ferramentas de triagem para a DA, os clínicos gerais raramente os utilizam.
A DA pode ser diagnosticada com exames de sangue e neuroimagem invasivos e caros, mas geralmente são realizados quando o funcionamento cognitivo já está gravemente prejudicado.
Assim, encontrar uma nova ferramenta não invasiva para detectar e diferenciar comprometimento cognitivo leve (CCL) e DA é um interesse primordial de saúde pública.
Desenhos de auto-figura (uma ferramenta projetiva na qual os indivíduos são solicitados a desenhar uma imagem de si mesmos) são fáceis de administrar e demonstraram diferenciar entre indivíduos saudáveis e com deficiência cognitiva, incluindo DA. A Rede Neural Convolucional (CNN) (um tipo de rede neural profunda, aplicada para analisar imagens visuais) avançou para avaliar as condições de saúde usando produtos artísticos.
Portanto, o estudo proposto sugere a utilização de métodos baseados em CNN para desenvolver e testar um aplicativo adaptado para diferenciar entre desenhos de indivíduos com MCI, DA e controles saudáveis (HC) usando 4.000 desenhos de autofiguras.
Esse
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
4000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amit Perry, MA
- Número de telefone: +9722454258
- E-mail: peryamit1@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Haifa, Israel
- Recrutamento
- University of Haifa
-
Contato:
- Amit Perry, MA
- E-mail: perryamit1@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos com 60 anos ou mais, que vivem em Israel.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com idade igual ou superior a 60 anos com sinais subtis de risco de declínio cognitivo futuro, residentes na comunidade ou em lares de idosos com um mínimo de 10 anos de escolaridade.
Critério de exclusão:
- Doença psiquiátrica atual ou passada, presença de condição cognitiva congênita/orgânica, deficiência visual ou motora grave e doença terminal (para evitar o efeito de comorbidades).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Controles saudáveis
Adultos com 60 anos ou mais sem comprometimento cognitivo
|
Comprometimento cognitivo leve
Adultos com 60 anos ou mais com comprometimento cognitivo leve
|
Doença de Alzheimer
Adultos diagnosticados com a doença de Alzheimer
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Conhecimento
Prazo: Um dia
|
O Montreal Cognitive Assessment (MoCA) é um teste de 10 minutos em papel que visa detectar MCI em pacientes idosos com sintomatologia, sugerindo cognição prejudicada.
O MoCA é composto por 12 tarefas para detectar memória de curto prazo, habilidade visuoespacial, funcionamento executivo, fluência fonêmica, abstração, atenção, concentração, memória de trabalho, linguagem e orientação.
|
Um dia
|
Cognição para adultos diagnosticados com a doença de Alzheimer
Prazo: Um dia
|
O Self-reported Cognitive Difficulties (CDS)75 é um questionário de 39 itens que exige que os participantes ou seus cuidadores em caso de DA avaliem com que frequência eles atualmente experimentam dificuldades cognitivas na vida cotidiana usando uma escala de 5 pontos (0 - "nunca" a 4 -"muitas vezes").
|
Um dia
|
Desenho de auto-figura -Cognição
Prazo: Um dia
|
Desenho de auto-figura.
Os participantes serão convidados a desenhar a si mesmos usando um lápis em uma folha de papel tamanho A4.
|
Um dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Johanna Czamanski-Cohen, PhD, University of Haifa
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ALZAI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Este é um estudo de inteligência artificial, portanto, não haverá um conjunto de dados disponível para compartilhamento.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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