- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05794451
Opracowanie systemu sztucznej inteligencji do wykrywania upośledzenia funkcji poznawczych
31 marca 2023 zaktualizowane przez: Johanna Czamanski-Cohen, University of Haifa
Opracowanie systemu sztucznej inteligencji do wykrywania łagodnych upośledzeń poznawczych i demencji w chorobie Alzheimera poprzez samorysowanie: innowacyjne podejście
Otępienie w chorobie Alzheimera (AD) jest wyniszczającą i powszechną chorobą neurodegeneracyjną u osób starszych na całym świecie.
Upośledzenie funkcji poznawczych, cecha charakterystyczna AD, jest oceniane za pomocą testów werbalnych, które wymagają wysokiej specjalizacji i chociaż są akceptowane jako narzędzia przesiewowe w kierunku AD, lekarze ogólni rzadko z nich korzystają.
AD można zdiagnozować za pomocą kosztownych, inwazyjnych badań neuroobrazowych i badań krwi, ale są one zwykle przeprowadzane, gdy funkcje poznawcze są już poważnie upośledzone.
Zatem znalezienie nowego, nieinwazyjnego narzędzia do wykrywania i różnicowania łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI) i AD leży w głównym interesie zdrowia publicznego.
Rysunki autoportretów (narzędzie projekcyjne, w którym osoby są proszone o narysowanie siebie) są łatwe w zarządzaniu i wykazano, że rozróżniają osoby zdrowe i osoby z zaburzeniami poznawczymi, w tym z chorobą Alzheimera. Convolutional Neural Network (CNN) (rodzaj głębokiej sieci neuronowej stosowanej do analizy obrazów wizualnych) rozwinęła się w ocenie warunków zdrowotnych za pomocą produktów artystycznych.
Dlatego proponowane badanie sugeruje wykorzystanie metod opartych na CNN do opracowania i przetestowania aplikacji dostosowanej do rozróżniania rysunków osób z MCI, AD i zdrowych kontroli (HC) przy użyciu 4000 rysunków autoportretów.
Ten
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
4000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amit Perry, MA
- Numer telefonu: +9722454258
- E-mail: peryamit1@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rekrutacyjny
- University of Haifa
-
Kontakt:
- Amit Perry, MA
- E-mail: perryamit1@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli w wieku 60 lat lub starsi, mieszkający w Izraelu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 60 lat i starsi z subtelnymi oznakami ryzyka przyszłego pogorszenia funkcji poznawczych, mieszkający w społeczności lub w domach opieki z minimum 10-letnim stażem edukacyjnym.
Kryteria wyłączenia:
- Obecna lub przebyta choroba psychiczna, obecność wrodzonych/organicznych zaburzeń poznawczych, ciężkie upośledzenie wzroku lub motoryki oraz śmiertelna choroba (aby uniknąć wpływu chorób współistniejących).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Zdrowe kontrole
Dorośli w wieku 60 lat i starsi bez zaburzeń funkcji poznawczych
|
Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
Dorośli w wieku 60 lat i starsi z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych
|
Choroba Alzheimera
Dorośli z rozpoznaniem choroby Alzheimera
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poznawanie
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) to 10-minutowy test w formie papierowej, którego celem jest wykrycie MCI u starszych pacjentów z objawami sugerującymi zaburzenia funkcji poznawczych.
MoCA składa się z 12 zadań do wykrywania pamięci krótkotrwałej, zdolności wzrokowo-przestrzennych, funkcji wykonawczych, płynności fonemicznej, abstrakcji, uwagi, koncentracji, pamięci roboczej, języka i orientacji.
|
Pewnego dnia
|
Poznanie dla dorosłych z rozpoznaniem choroby Alzheimera
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Self-reported Cognitive Difficulties (CDS)75 to kwestionariusz składający się z 39 pozycji, który wymaga od uczestników lub ich opiekunów w przypadku AD oceny, jak często obecnie doświadczają trudności poznawczych w życiu codziennym, za pomocą 5-stopniowej skali (0 – „nigdy” do 4 – „bardzo często”).
|
Pewnego dnia
|
Rysunek autoportretu - Poznanie
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Rysunek własnej postaci.
Uczestnicy zostaną poproszeni o narysowanie siebie ołówkiem na kartce papieru formatu A4.
|
Pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Johanna Czamanski-Cohen, PhD, University of Haifa
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ALZAI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
To jest badanie sztucznej inteligencji, dlatego zestaw danych nie będzie dostępny do udostępnienia.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Alzheimera
-
Medical University of GrazAktywny, nie rekrutujący
-
Federal University of Minas GeraisZakończony
-
Centre for Addiction and Mental HealthZakończonyDemencja; Alzheimer, typ mieszany (etiologia)Kanada
-
Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall...RekrutacyjnyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Przedkliniczny AlzheimerHiszpania
-
Jean-François DartiguesZakończonyDieta, polifenole, flawonoidy, stilbeny, wiek, demencja, choroba Alzheimera, epidemiologia
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
University College, LondonNieznanyDemencja, choroba Alzheimera, elektroniczna dokumentacja medyczna, hospitalizacje, epidemiologia, choroby współistniejące, Wielka Brytania, częstość występowania, śmiertelność, przyczyna śmierci
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone