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Protocolo de Funcionalização Imediata de Prótese Dentária em Pessoas com Mais de 70 Anos

25 de março de 2025 atualizado por: Pilar Barahona, University of Chile

Impacto na Funcionalidade Geral de um Protocolo de Funcionalização Protética Imediata em Pessoas com Mais de 70 Anos com Próteses Removíveis Deficientes

A sarcopenia e a desnutrição estão intimamente envolvidas na fragilidade. Para preveni-los, é fundamental avaliar a função oral. A "fragilidade oral" manifesta-se com sinais ou sintomas específicos, incluindo perda de oclusão devido à perda de dentes e dificuldade de mastigação. Para recuperá-lo, é essencial restaurar a função com a colocação de uma prótese dentária em caso de perda do dente. No Chile, muitos pacientes encaminhados à atenção secundária para realizar um novo tratamento protético vivem em condições de menor funcionalidade oral e entram em listas de espera que podem levar anos, impactando a funcionalidade geral. As quedas são um problema de saúde pública com alto custo econômico, sendo a segunda causa de morte no mundo. Uma das causas é a sarcopenia, e já foi estudado que a diminuição do número de dentes e da região de suporte oclusal posterior podem ser fatores de risco para diminuição da velocidade da marcha, medida objetiva do risco de queda. Já foi estudado que a diminuição do número de dentes causa redução na massa muscular total, velocidade de caminhada e menor qualidade de vida.

Objetivo geral: Avaliar o impacto na funcionalidade geral da aplicação de um protocolo de funcionalização protética imediata em pacientes com próteses removíveis deficientes, comparado ao tratamento convencional, no nível secundário do sistema de saúde, em pacientes com mais de 70 anos.

Metodologia: ensaio clínico randomizado, duplo-cego, com dois grupos de 62 pacientes cada: experimental e controle. A intervenção consistirá na recuperação da função protética em uma sessão antes da reabilitação convencional versus o grupo controle recebendo reabilitação convencional. As medições incluirão medidas de força de preensão manual feitas com um dinamômetro Jamar, teste de up-and-go cronometrado, antes e após tratamentos protéticos e qualidade de vida relacionada à saúde bucal por meio do Ohip 7sp. A estatística descritiva será aplicada através do registro de tabelas de frequência e contingência. Para comparar a força de preensão manual será utilizada a Correlação de Pearson; para risco de pré e pós-queda, será aplicado o teste t para duas amostras relacionadas; para qualidade de vida antes e depois da intervenção será utilizado o Chi2; alterações na força de preensão, risco de queda e qualidade de vida, entre os diferentes grupos de acordo com o índice de Eichner, será aplicada ANOVA one-way, para amostras relacionadas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

No sistema público de saúde, os idosos que necessitam de novas próteses dentárias são encaminhados da atenção primária à especialidade de reabilitação na atenção secundária. Em muitos casos, eles usam próteses velhas, fraturadas e não funcionais e entram em listas de espera por vários meses em nível hospitalar. Durante esse tempo, eles continuam um processo de hipofunção oral, que gradualmente progride para um processo de disfunção oral e diminuição da função sistêmica. Uma vez chamados do nível secundário para iniciar o tratamento, devem aguardar o processo de reabilitação, que leva cerca de dois meses, período em que continuam com hipofunção oral. Esta condição fisiopatológica funcional mantém de perto o impacto negativo na nutrição. Nossa proposta consiste em realizar uma intervenção odontológica, de competência do dentista generalista quando o paciente inicia o processo de tratamento convencional, assim que entra na atenção secundária. Esta intervenção visa recuperar imediatamente os contatos oclusais bilaterais, homogêneos e simultâneos e recuperar as características biomecânicas protéticas, melhorando o suporte, retenção e estabilidade protéticas. Isso será feito com insumos comumente utilizados na clínica odontológica, serviços de saúde e clínicas de ensino universitário. Para avaliar o efeito desta intervenção a nível muscular, a força de preensão manual e a velocidade de marcha do paciente serão medidas antes da intervenção e quinze dias depois. Posteriormente, uma vez confeccionadas as novas próteses, será feita uma nova medição. A pesquisa de qualidade de vida relacionada à saúde bucal será aplicada a ambos os grupos antes e após a intervenção e tratamento. Com base em evidências científicas internacionais e em uma investigação realizada por esta equipe de pesquisa (apresentada no Congresso Nacional Chileno de Geriatria e Gerontologia), entre outubro de 2018 e abril de 2019 em 60 idosos octogenários não usuários de próteses nos quais foram construídas próteses dentárias - cujas objetivo foi verificar se havia associação entre o uso de próteses que devolvem os pré-molares e molares e a força de preensão da mão. A força de aperto da mão foi medida antes e 15 dias após a reabilitação protética com um dinamômetro hidráulico manual (Jamar MR). Para a coorte do estudo, o uso de próteses aumentou a força de preensão da mão em um valor estatisticamente significativo.

Esta pesquisa visa contribuir com a população chilena, pois a recuperação imediata da funcionalidade oral pode contribuir para reduzir as condições que aumentam a fragilidade, o que, em casos de entrada em listas de longo prazo, deve ter um impacto mais significativo no nível sistêmico e maiores custos de saúde .

Em alguns casos, os gastos diretos com materiais odontológicos também serão reduzidos porque, ao recuperar as condições biomecânicas da prótese, os idosos não precisarão investir recursos em cremes e pós adesivos para "melhorar" a adesão da prótese. Com isso, também é possível contribuir para a melhoria da qualidade de vida desses pacientes devido à recuperação das funções: mastigatória e social. Permitirá também uma melhor integração dos cirurgiões-dentistas à equipe multiprofissional no modelo assistencial proposto pelo Ministério da Saúde. Permitirá a elaboração e implementação de um protocolo assistencial na atenção primária à saúde, considerando que a intervenção contemplará ações que são de responsabilidade do clínico geral.

Sem o desenvolvimento desta investigação, o sistema de cuidados manterá as suas longas esperas por tratamento desta faixa etária, situação que continuará a aumentar tendo em conta que as projeções mundiais referem-se a um aumento maior de habitantes mais velhos e também os custos já descritos

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

124

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Santiago, Chile, 7500000
        • Hospital Salvador

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 70 anos ou mais
  • Vontade de participar
  • Alta da Atenção Primária para o Departamento de Saúde Bucal do Hospital Salvador, Santiago Chile para tratamento protético
  • Com ambas as próteses maxilar e mandibular afetadas
  • Grupos de Eichner B3, B4, C1, C2 e C3.

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo (teste de Pfeiffer classificado como moderado ou grave)
  • Doenças que afetam a capacidade de usar os músculos faciais
  • Doenças dos tecidos moles que afetam a funcionalidade facial, como miomas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: Reparação de Prótese de Funcionalização Oral
Experimental: Funcionalização Oral Reparação de próteses: reembasamento protético e estabilização oclusal através do reparo de peças perdidas e recuperação de contatos oclusais e acompanhamento com tratamento de prótese convencional
Reembasamento protético e estabilização oclusal através do reparo de peças perdidas e recuperação de contatos oclusais
: tratamento protético convencional nova prótese
Comparador Ativo: Comparador ativo: controle
Active Comparator: controla o tratamento protético convencional (nova prótese)
: tratamento protético convencional nova prótese

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de força de preensão manual
Prazo: Prazo: Linha de base, 15 e 30 dias após a intervenção
medida em quilogramas de força de preensão palmar. Pontuações mais altas significam um melhor resultado
Prazo: Linha de base, 15 e 30 dias após a intervenção
Mudança de tempo up-and-go
Prazo: Prazo: Linha de base, 15 e 30 dias após a intervenção
Medição do teste de up-and-go cronometrado. Medido em segundos. Pontuações mais altas significam resultados piores
Prazo: Linha de base, 15 e 30 dias após a intervenção
Estimativa da mudança na qualidade de vida relacionada à saúde bucal
Prazo: Prazo: Linha de base, 15 e 30 dias após a intervenção
Uso da pesquisa Oral Health Impact Profile Ultra Short Version (OHIP 7Tsp). Pontuação de 0 a 28, pontuações mais altas significam piores resultados
Prazo: Linha de base, 15 e 30 dias após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Pilar O Barahona, DDS, MSC, University of Chile

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 05595304

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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