70 歳以上の人々における即時歯科補綴機能化プロトコル
70 歳以上の取り外し可能なプロテーゼが欠損している人々における即時プロテーゼ機能化プロトコルの一般的な機能への影響
サルコペニアと栄養失調はフレイルと密接に関係しています。 それらを防ぐためには、口腔機能の評価が不可欠です。 「口腔脆弱性」は、歯の喪失や咀嚼困難による咬合喪失など、特定の徴候や症状を伴って現れます。 その回復のためには、歯を失った場合に義歯を装着して機能を回復させることが不可欠です。 チリでは、多くの患者が新しい補綴治療を行うために二次治療を受け、口腔機能が低下した状態で生活し、何年もかかる待機リストに入り、一般的な機能に影響を与えています。 転倒は、高い経済的コストを伴う公衆衛生上の問題であり、世界中で 2 番目の死因となっています。 その原因の一つにサルコペニアがあり、歯数の減少や咬合後方支持部の減少が歩行速度の低下、つまり転倒リスクの客観的な測定値の危険因子である可能性が研究されています。 歯の数が減少すると、総筋肉量が減少し、歩行速度が低下し、生活の質が低下することが研究されています。
一般的な目的: 70 歳以上の患者の医療システムの二次レベルで、従来の治療と比較して、取り外し可能なプロテーゼが不十分な患者に即時プロテーゼ機能化プロトコルを適用することの一般的な機能への影響を評価すること。
方法論：それぞれ62人の患者からなる2つのグループ（実験群と対照群）による無作為化二重盲検臨床試験。 介入は、従来のリハビリテーションを受ける前の 1 つのセッションでの人工装具機能の回復と、従来のリハビリテーションを受ける対照群で構成されます。 測定には、Jamar ダイナモメーターを使用した手動の握力測定、タイムアップ アンド ゴー テスト、義肢治療の前後、および Ohip 7sp による口腔の健康に関連する生活の質が含まれます。 記述統計は度数表と分割表を登録することで適用されます。 手の握力を比較するために、ピアソンの相関が使用されます。転倒前後のリスクについては、関連する 2 つのサンプルに t 検定が適用されます。介入前後の生活の質のために、Chi2が使用されます。関連するサンプルについて、アイヒナー指数による異なるグループ間の握力、転倒リスク、生活の質の変化、一元配置分散分析が適用されます。
調査の概要
詳細な説明
公衆衛生システムでは、新しい歯科補綴物を必要とする高齢者は、一次医療から二次医療レベルのリハビリ専門医に紹介されます。 多くの場合、彼らは古くて壊れた、機能しない人工装具を装着しており、病院レベルで数ヶ月の順番待ちリストに登録されています。 その間、彼らは口腔機能低下のプロセスを継続し、それは徐々に口腔機能障害と全身機能の低下のプロセスに進行します. 中等教育から呼び出されて治療に入ると、約2か月かかるリハビリテーションプロセスを待つ必要があり、この期間は口腔機能低下が続きます. この機能的な病態生理学的状態は、栄養への悪影響を密接に維持しています。 私たちの提案は、患者が二次治療に入ると、歯科介入、つまり患者が従来の治療プロセスを開始するときに一般歯科医の能力を実行することで構成されます. このインターベンションは、補綴物のサポート、保持、安定性を改善することにより、両側の均一な同時咬合接触を即座に回復し、補綴物の生体力学的特性を回復することを目的としています。 これは、歯科医院、医療サービス、大学の教育クリニックで一般的に使用される備品で作成されます。 筋肉レベルでのこの介入の効果を評価するために、介入前と 15 日後に、患者の握力と歩行速度を測定します。 その後、新しいプロテーゼが作成されると、新しい測定が行われます。 介入と治療の前後に、口腔の健康に関連する生活の質の調査が両方のグループに適用されます。 2018 年 10 月から 2019 年 4 月までの間に、歯科補綴物を装着していない 80 代の高齢者 60 人を対象に、国際的な科学的証拠とこの研究チームが実施した調査 (チリ老年医学および老年学会議で発表) に基づいて、目的は、小臼歯と大臼歯を戻す義歯の使用と手の握力との間に関連があるかどうかを判断することでした。 手の締め付け力は、人工装具リハビリテーションの前と 15 日後に、手動油圧動力計 (Jamar MR) で測定されました。 この研究のコホートでは、人工装具の使用により、手の握力が統計的に有意な値で増加しました。
この研究は、口腔機能の即時回復がフレイルを増加させる状態の軽減に寄与する可能性があるため、チリの人口に貢献することを目的としています。これは、長期リストに入る場合、全身レベルとより高い医療費により大きな影響を与えると予想されます。 .
場合によっては、義肢の生体力学的状態を回復することにより、高齢者が義肢の接着を「改善」するためにクリームや接着剤粉末にリソースを投資する必要がなくなるため、歯科用品への出費も削減されます。 これにより、咀嚼機能や社会性機能の回復により、これらの患者の生活の質の向上にも貢献することができます。 また、保健省が提案するケアモデルにおいて、歯科医師を学際的なチームに統合することも可能になります。 介入が一般歯科医の責任である行動を考慮することを考慮すると、プライマリヘルスケアにおけるケアプロトコルの開発と実装が可能になります。
この研究の発展がなければ、ケアシステムはこの年齢層の治療を長い間待ち続けます。世界的な予測が高齢者の増加と、すでに説明したコストに関連していることを考えると、この状況は今後も増加し続けるでしょう。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Santiago、チリ、7500000
- Hospital Salvador
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 70歳以上
- 参加の意思
- 補綴治療のため、チリのサンティアゴにあるサルバドール病院の口腔保健部門にプライマリケアから退院
- 上顎と下顎の両方のプロテーゼが影響を受ける
- アイヒナー群 B3、B4、C1、C2、C3。
除外基準:
- 認知障害（中等度または重度に分類されるファイファーテスト）
- 顔の筋肉を使う能力に影響を与える病気
- 筋腫などの顔面機能に影響を与える軟部組織疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験的: 口腔機能化プロテーゼ修理
実験的: 口腔の機能化 補綴修復: 欠落部分の修復と咬合接触の回復による補綴のリラインと咬合の安定化、および従来の補綴治療によるフォローアップ
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失われた部分の修復と咬合接触の回復による補綴のリラインと咬合の安定化
：従来の補綴治療 新しい補綴
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アクティブコンパレータ：アクティブ コンパレータ: コントロール
Active Comparator：従来の補綴治療（新しい補綴物）をコントロール
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：従来の補綴治療 新しい補綴
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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握力変化
時間枠：時間枠: ベースライン、介入後 15 日および 30 日
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ハンドグリップ強度のキログラム単位の測定。
スコアが高いほど、より良い結果を意味します
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時間枠: ベースライン、介入後 15 日および 30 日
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タイムアップ＆ゴーチェンジ
時間枠：時間枠: ベースライン、介入後 15 日および 30 日
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Timed up-and-go テストの測定。
秒単位で測定されます。
スコアが高いほど結果が悪いことを意味する
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時間枠: ベースライン、介入後 15 日および 30 日
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口腔の健康に関連する生活の質の変化の推定
時間枠：時間枠: ベースライン、介入後 15 日および 30 日
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Oral Health Impact Profile Ultra Short Version (OHIP 7Tsp) 調査の使用。
スコアは 0 ～ 28 で、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します
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時間枠: ベースライン、介入後 15 日および 30 日
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Pilar O Barahona, DDS, MSC、University of Chile
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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手順：補綴機能の臨床試験
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Montefiore Medical CenterAlbert Einstein College of Medicine終了しました
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Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital完了
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