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70세 이상에서 즉각적인 치과 보철물 기능화 프로토콜

2025년 3월 25일 업데이트: Pilar Barahona, University of Chile

가철성 보철물이 부족한 70세 이상의 사람들의 즉각적인 보철 기능화 프로토콜의 일반적인 기능에 미치는 영향

근육감소증과 영양실조는 노쇠와 밀접한 관련이 있습니다. 이를 예방하기 위해서는 구강 기능을 평가하는 것이 필수적입니다. "구강 취약성"은 치아 손실 및 씹기 어려움으로 인한 교합 손실을 포함하여 특정 징후 또는 증상으로 나타납니다. 이를 회복하기 위해서는 치아 상실 시 보철물을 장착하여 기능을 회복하는 것이 필수적이다. 칠레에서 새로운 보철 치료를 수행하기 위해 2차 진료를 받은 많은 환자들이 구강 기능이 부족한 상태에서 생활하고 몇 년이 걸릴 수 있는 대기자 명단에 들어가 일반적인 기능에 영향을 미칩니다. 낙상은 전 세계적으로 두 번째 사망 원인인 높은 경제적 비용을 수반하는 공중 보건 문제입니다. 그 원인 중 하나는 근감소증으로, 치아 수 및 교합 후방 지지부의 감소가 낙상 위험의 객관적인 측정인 보행 속도 감소의 위험 인자가 될 수 있다는 연구 결과가 있습니다. 치아 개수의 감소는 총 근육량 감소, 보행 속도 저하, 삶의 질 저하 등의 원인이 된다는 연구 결과가 있습니다.

일반 목적: 70세 이상의 환자에서 건강 시스템의 2차 수준에서 기존 치료와 비교하여 결함이 있는 가철성 보철물이 있는 환자에게 즉각적인 보철 기능화 프로토콜을 적용하는 일반적인 기능에 미치는 영향을 평가합니다.

방법론: 각각 62명의 환자로 구성된 두 그룹(실험군과 대조군)을 대상으로 한 무작위 이중 맹검 임상 시험. 중재는 기존 재활을 받기 전 한 세션에서 보철 기능을 회복하는 것과 기존 재활을 받는 대조군으로 구성됩니다. 측정에는 Ohip 7sp를 통한 구강 건강과 관련된 삶의 질 및 보철 치료 전후에 Jamar 동력계로 수행된 수동 그립 강도 측정, 시간 제한 업앤고 테스트가 포함됩니다. 빈도 및 분할표 등록을 통해 기술 통계가 적용됩니다. 손의 악력을 비교하기 위해 Pearson의 상관 관계가 사용됩니다. 사전 및 사후 낙상의 위험에 대해 t-테스트는 두 개의 관련 샘플에 적용됩니다. 개입 전후의 삶의 질을 위해 Chi2가 사용됩니다. 그립 강도, 낙상 위험 및 삶의 질의 변화, Eichner 지수에 따라 다른 그룹 간에 관련 샘플에 대해 일원 분산 분석이 적용될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

공중 보건 시스템에서 새로운 치과 보철물이 필요한 노인은 1차 의료에서 ​​2차 의료 수준의 재활 전문 분야로 의뢰됩니다. 많은 경우에 그들은 오래되고 골절되고 기능하지 않는 보철 장치를 착용하고 병원 수준에서 몇 달 동안 대기자 명단에 들어갑니다. 그 시간 동안 그들은 구강 기능 저하 과정을 계속하며 점차 구강 기능 장애 및 전신 기능 감소 과정으로 진행됩니다. 2급에서 불려가 치료에 들어가게 되면 재활 과정을 기다려야 하는데 약 2개월 동안 구강기능저하가 지속되는 기간이다. 이 기능적 병태생리학적 상태는 영양에 대한 부정적인 영향을 면밀히 유지합니다. 우리의 제안은 환자가 기존의 치료 과정을 시작할 때 일반 치과 의사의 역량인 치과 개입을 수행하는 것으로 구성됩니다. 이 개입은 양측의 균질하고 동시적인 교합 접촉을 즉시 복구하고 보철 지지, 유지 및 안정성을 개선하여 보철의 생체역학적 특성을 복구하기 위한 것입니다. 이것은 치과 진료소, 의료 서비스 및 대학 교육 클리닉에서 일반적으로 사용되는 용품으로 만들어질 것입니다. 근육 수준에서 이 개입의 효과를 평가하기 위해 개입 전과 15일 후에 환자의 수동 악력과 보행 속도를 측정합니다. 그 후, 새로운 보철물이 만들어지면 새로운 측정이 이루어집니다. 구강 건강과 관련된 삶의 질 조사는 중재 및 치료 전과 후에 두 그룹 모두에 적용될 것입니다. 국제적인 과학적 증거와 이 연구팀이 수행한 조사(칠레 노인병 및 노인학 회의에서 발표)를 바탕으로 2018년 10월부터 2019년 4월까지 보철물을 착용하지 않은 80대 노인 60명을 대상으로 치과 보철물을 제작했습니다. 목적은 소구치와 대구치를 되돌리는 보철물의 사용과 손의 쥐는 힘 사이에 연관성이 있는지 확인하는 것이었습니다. 수동 유압동력계(Jamar MR)를 이용하여 보철재활술 전과 15일 후에 손의 조임력을 측정하였다. 연구에 참여한 코호트의 경우, 보철물을 사용하면 통계적으로 유의미한 값만큼 손의 쥐는 힘이 증가했습니다.

이 연구는 구강 기능의 즉각적인 회복이 노쇠를 증가시키는 조건을 줄이는 데 기여할 수 있기 때문에 칠레 인구에 기여하는 것을 목표로 합니다. 장기 목록에 들어가는 경우 전신 수준 및 높은 의료 비용에 더 큰 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. .

어떤 경우에는 보철물의 생체역학적 상태를 회복함으로써 노인들이 보철물의 접착력을 "개선"하기 위해 크림과 접착 파우더에 자원을 투자할 필요가 없기 때문에 치과 용품에 대한 본인 부담 지출도 줄어들 것입니다. 이를 통해 저작 및 사회 기능의 회복으로 이들 환자의 삶의 질 향상에도 기여할 수 있다. 또한 보건부가 제안한 치료 모델에서 치과 의사를 다학제 팀에 더 잘 통합할 수 있습니다. 개입이 일반 치과 의사의 책임인 조치를 고려할 것이라는 점을 고려하여 일차 의료에서 ​​치료 프로토콜의 개발 및 구현을 허용할 것입니다.

이 연구의 발전 없이는 치료 시스템이 이 연령대의 치료를 위해 오랜 시간을 기다려야 할 것입니다. 이러한 상황은 노인 거주자의 더 큰 증가와 관련된 전 세계적인 예측과 이미 설명한 비용을 고려할 때 계속 증가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

124

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Santiago, 칠레, 7500000
        • Hospital Salvador

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 70세 이상
  • 참여 의향
  • 보철 치료를 위해 1차 진료에서 칠레 산티아고 살바도르 병원 구강 건강 부서로 퇴원
  • 상악과 하악 보철물 모두 영향을 받음
  • Eichner 그룹 B3, B4, C1, C2 및 C3.

제외 기준:

  • 인지 장애(중등도 또는 중증으로 분류된 파이퍼 테스트)
  • 안면 근육 사용 능력에 영향을 미치는 질병
  • 섬유종과 같은 안면 기능에 영향을 미치는 연조직 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적: 구강 기능화 보철 수리
실험적: 구강 기능화 보철 수복: 빠진 조각 수복과 교합 접촉부의 수복을 통한 보철 리라인 및 교합 안정화 및 기존 보철 치료의 후속 조치
빠진 조각의 보수와 교합 접촉부의 회복을 통한 보철 재배치 및 교합 안정화
: 기존의 보철치료 새로운 보철
활성 비교기: 활성 비교기: 제어
능동 비교기: 기존 보철 치료 제어(신형 보철물)
: 기존의 보철치료 새로운 보철

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손잡이 강도 변경
기간: 기간: 기준선, 개입 후 15일 및 30일
손잡이 강도의 킬로그램 단위 측정. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
기간: 기준선, 개입 후 15일 및 30일
시간 상향 변경
기간: 기간: 기준선, 개입 후 15일 및 30일
Timed up-and-go 테스트의 측정. 초 단위로 측정됩니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
기간: 기준선, 개입 후 15일 및 30일
구강건강 관련 삶의 질 변화 추정
기간: 기간: 기준선, 개입 후 15일 및 30일
구강 건강 영향 프로파일 Ultra Short Version(OHIP 7Tsp) 조사 사용. 0에서 28까지의 점수, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미
기간: 기준선, 개입 후 15일 및 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Pilar O Barahona, DDS, MSC, University of Chile

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 19일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 05595304

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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