Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Umiddelbar tannprotesefunksjonaliseringsprotokoll hos personer over 70 år

25. mars 2025 oppdatert av: Pilar Barahona, University of Chile

Innvirkning på den generelle funksjonaliteten til en umiddelbar protetisk funksjonaliseringsprotokoll hos personer over 70 år med mangelfulle avtakbare proteser

Sarkopeni og underernæring er nært involvert i skrøpelighet. For å forhindre dem er det viktig å vurdere oral funksjon. "Oral skjørhet" manifesterer seg med spesifikke tegn eller symptomer, inkludert okklusjonstap på grunn av tanntap og tyggevansker. For å komme seg etter det, er det viktig å gjenopprette funksjonen ved å plassere en tannprotese i tilfelle tanntap. I Chile har mange pasienter henvist til sekundærpleie for å utføre ny protesebehandling under forhold med mindre oral funksjonalitet og går inn på ventelister som kan ta år, noe som påvirker generell funksjonalitet. Fall er et folkehelseproblem med høye økonomiske kostnader, den andre dødsårsaken på verdensbasis. En av årsakene er sarkopeni, og det er studert at reduksjonen i antall tenner og den okklusale bakre støtteregionen kan være risikofaktorer for redusert ganghastighet, en objektiv måling av fallrisiko. Det er studert at reduksjonen i antall tenner gir reduksjon i total muskelmasse, ganghastighet og lavere livskvalitet.

Generell målsetting: Å evaluere innvirkningen på den generelle funksjonaliteten av å anvende en umiddelbar protetisk funksjonaliseringsprotokoll hos pasienter med mangelfulle uttakbare proteser, sammenlignet med konvensjonell behandling, på sekundærnivå i helsesystemet, hos pasienter over 70 år.

Metodikk: randomisert, dobbeltblind klinisk studie med to grupper på 62 pasienter hver: eksperimentell og kontroll. Intervensjonen vil bestå i å gjenopprette protesefunksjonen i én økt før konvensjonell rehabilitering kontra kontrollgruppen som mottar konvensjonell rehabilitering. Målinger vil inkludere manuelle grepsstyrkemålinger gjort med et Jamar-dynamometer, tidsbestemt opp-og-gå-test, før og etter protesebehandlinger og livskvalitet relatert til oral helse gjennom Ohip 7sp. Beskrivende statistikk vil bli brukt gjennom registrering av frekvens- og beredskapstabeller. For å sammenligne håndgrepsstyrke vil Pearsons korrelasjon bli brukt; for risiko for før og etter fall, vil t-testen bli brukt for to relaterte prøver; for livskvalitet før og etter intervensjonen vil Chi2 bli brukt; endringer i grepstyrke, fallrisiko og livskvalitet, mellom de ulike gruppene i henhold til Eichner-indeksen, vil enveis ANOVA brukes, for relaterte prøver.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I det offentlige helsevesenet henvises eldre voksne som trenger nye tannproteser fra primærhelsetjenesten til rehabiliteringsspesialisten på ungdomstrinnet. I mange tilfeller bruker de gamle, ødelagte, ikke-funksjonelle proteser og går på ventelister i flere måneder på sykehusnivå. I løpet av den tiden fortsetter de en prosess med oral hypofunksjon, som gradvis utvikler seg til en prosess med oral dysfunksjon og nedsatt systemisk funksjon. Når de blir oppringt fra ungdomstrinnet for å gå inn i behandling, må de vente på rehabiliteringsprosessen, som tar omtrent to måneder, en periode hvor de fortsetter med oral hypofunksjon. Denne funksjonelle patofysiologiske tilstanden opprettholder nøye den negative påvirkningen på ernæring. Vårt forslag består i å gjennomføre en tannintervensjon, allmenntannlegens kompetanse når pasienten starter den konvensjonelle behandlingsprosessen, når du kommer inn i sekundæromsorgen. Denne intervensjonen er ment å umiddelbart gjenopprette bilaterale, homogene og samtidige okklusale kontakter og gjenopprette de protetiske biomekaniske egenskapene ved å forbedre protesestøtte, retensjon og stabilitet. Dette vil bli laget med forsyninger som vanligvis brukes i tannklinikken, helsetjenester og universitetsundervisningsklinikker. For å evaluere denne intervensjonens effekt på muskulært nivå, vil pasientens manuelle grepsstyrke og ganghastighet måles før intervensjonen og femten dager senere. Deretter, når de nye protesene er laget, vil det bli foretatt en ny måling. Livskvalitetsundersøkelse knyttet til munnhelse vil bli brukt på begge grupper før og etter intervensjon og behandling. Basert på internasjonale vitenskapelige bevis og på en undersøkelse utført av dette forskerteamet (presentert på den chilenske nasjonale kongressen for geriatri og gerontologi), mellom oktober 2018 og april 2019 i 60 åtteårige eldre voksne som ikke hadde på seg proteser som tannproteser ble bygget i - hvis Målet var å finne ut om det var en assosiasjon mellom bruk av proteser som returnerer premolarer og molarer og gripekraften til hånden. Håndstrammingskraft ble målt før og 15 dager etter proteserehabilitering med manuelt hydraulisk dynamometer (Jamar MR). For kohorten i studien økte bruk av proteser håndens gripekraft med en statistisk signifikant verdi.

Denne forskningen tar sikte på å bidra til den chilenske befolkningen siden umiddelbar gjenoppretting av oral funksjonalitet kan bidra til å redusere tilstander som øker skrøpelighet, som i tilfeller av å gå inn på langsiktige lister forventes å ha en mer betydelig innvirkning på det systemiske nivået og høyere helsekostnader .

I noen tilfeller vil utgiftene til tannlegeutstyr også reduseres fordi eldre mennesker ved å gjenopprette biomekaniske proteser ikke trenger å investere ressurser i kremer og limpulver for å "forbedre" protesevedheft. Med dette er det også mulig å bidra til å forbedre livskvaliteten til disse pasientene på grunn av gjenoppretting av funksjoner: tygge og sosiale. Det vil også gi bedre integrering av tannleger i det tverrfaglige teamet i omsorgsmodellen foreslått av Helsedepartementet. Det vil tillate utvikling og implementering av en omsorgsprotokoll i primærhelsetjenesten, med tanke på at intervensjonen vil vurdere handlinger som er allmenntannlegers ansvar.

Uten utviklingen av denne forskningen vil omsorgssystemet opprettholde sine lange ventetider for denne aldersgruppen på behandling, en situasjon som vil fortsette å øke med tanke på at globale anslag knyttet til en større økning i eldre innbyggere og også kostnadene som allerede er beskrevet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Santiago, Chile, 7500000
        • Hospital Salvador

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 70 eller eldre
  • Vilje til å delta
  • Utskrevet fra primærhelsetjenesten til Oral Health Department ved Hospital Salvador, Santiago Chile for protesebehandling
  • Med både maxilar en mandibular protese påvirket
  • Eichner-gruppene B3, B4, C1, C2 og C3.

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svikt (Pfeiffer-test klassifisert som moderat eller alvorlig)
  • Sykdommer som påvirker evnen til å bruke ansiktsmuskler
  • Bløtvevssykdommer som påvirker ansiktsfunksjonalitet som myom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: Oral funksjonalisering Protese reparasjon
Eksperimentell: Oral funksjonalisering Protesereparasjon: protesereline og okklusal stabilisering gjennom reparasjon av manglende deler og gjenoppretting av okklusale kontakter og oppfølging med konvensjonell protesebehandling
Protetisk reline og okklusal stabilisering gjennom reparasjon av manglende deler og gjenoppretting av okklusale kontakter
: konvensjonell protesebehandling ny protese
Aktiv komparator: Aktiv komparator: kontroll
Active Comparator: kontroller konvensjonell protesebehandling (ny protese)
: konvensjonell protesebehandling ny protese

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrepsstyrkeendring
Tidsramme: Tidsramme: Baseline, 15 og 30 dager etter intervensjon
måling i kilogram håndgrepsstyrke. Høyere score betyr et bedre resultat
Tidsramme: Baseline, 15 og 30 dager etter intervensjon
Tid opp-og-gå endring
Tidsramme: Tidsramme: Baseline, 15 og 30 dager etter intervensjon
Måling av Timed up-and-go test. Målt i sekunder. Høyere score betyr dårligere resultater
Tidsramme: Baseline, 15 og 30 dager etter intervensjon
Estimering av oral helserelatert livskvalitetsendring
Tidsramme: Tidsramme: Baseline, 15 og 30 dager etter intervensjon
Bruk av Oral Health Impact Profile Ultra Short Version (OHIP 7Tsp) undersøkelse. Score fra 0 til 28, høyere score betyr dårligere resultater
Tidsramme: Baseline, 15 og 30 dager etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Pilar O Barahona, DDS, MSC, University of Chile

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 05595304

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skrøpelig eldre syndrom

Kliniske studier på Prosedyre: protesefunksjon

Abonnere