Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Протокол немедленной функционализации зубного протеза у людей старше 70 лет

5 апреля 2023 г. обновлено: Pilar Barahona, University of Chile

Влияние на общую функциональность протокола немедленной функционализации протеза у людей старше 70 лет с дефицитом съемных протезов

Саркопения и недоедание тесно связаны с слабостью. Чтобы предотвратить их, важно оценить функцию полости рта. «Хрупкость полости рта» проявляется специфическими признаками или симптомами, включая потерю прикуса из-за потери зубов и трудности с жеванием. Чтобы вылечиться от него, необходимо восстановить функцию путем установки зубного протеза в случае потери зуба. В Чили многие пациенты, направленные во вторичную помощь для выполнения нового протезирования, живут в условиях меньшей функциональности полости рта и входят в списки ожидания, которые могут занимать годы, влияя на общую функциональность. Падения являются проблемой общественного здравоохранения с высокими экономическими издержками, второй причиной смерти во всем мире. Одной из причин является саркопения, и было изучено, что уменьшение количества зубов и окклюзионной области задней опоры может быть фактором риска снижения скорости ходьбы, что является объективным показателем риска падения. Было изучено, что уменьшение количества зубов вызывает снижение общей мышечной массы, скорости ходьбы и снижение качества жизни.

Общая цель: оценить влияние на общую функциональность применения протокола немедленной протезной функционализации у пациентов с недостаточностью съемных протезов по сравнению с традиционным лечением на вторичном уровне системы здравоохранения у пациентов старше 70 лет.

Методология: рандомизированное двойное слепое клиническое исследование с двумя группами по 62 пациента в каждой: экспериментальной и контрольной. Вмешательство будет состоять из восстановления функции протеза за один сеанс перед обычной реабилитацией по сравнению с контрольной группой, получающей обычную реабилитацию. Измерения будут включать измерения силы ручного захвата, сделанные с помощью динамометра Jamar, временной тест «вверх-вниз», до и после протезирования и качество жизни, связанное со здоровьем полости рта с помощью Ohip 7sp. Описательная статистика будет применяться посредством регистрации таблиц частоты и непредвиденных обстоятельств. Для сравнения силы хвата рук будет использоваться корреляция Пирсона; для риска падения до и после падения будет применяться t-критерий для двух связанных выборок; для качества жизни до и после вмешательства будет использоваться Chi2; изменения в силе захвата, риске падения и качестве жизни между различными группами в соответствии с индексом Эйхнера, будет применяться однофакторный дисперсионный анализ для связанных выборок.

Обзор исследования

Подробное описание

В системе общественного здравоохранения пожилые люди, нуждающиеся в новых зубных протезах, направляются из учреждений первичной медико-санитарной помощи в специализированные реабилитационные учреждения на уровне вторичной медицинской помощи. Во многих случаях они носят старые, сломанные, нефункциональные протезы и встают в очередь на несколько месяцев на уровне больниц. В это время у них продолжается процесс оральной гипофункции, который постепенно прогрессирует до процесса оральной дисфункции и снижения системной функции. После того, как их вызвали из вторичного уровня для прохождения лечения, они должны дождаться процесса реабилитации, который занимает около двух месяцев, периода, в течение которого у них продолжается гипофункция полости рта. Это функциональное патофизиологическое состояние тесно связано с негативным влиянием на питание. Наше предложение состоит в проведении стоматологического вмешательства, компетенции стоматолога общей практики, когда пациент начинает обычный процесс лечения, как только вы входите в вторичную помощь. Это вмешательство предназначено для немедленного восстановления двусторонних, однородных и одновременных окклюзионных контактов и восстановления биомеханических характеристик протеза за счет улучшения поддержки, удержания и стабильности протеза. Это будет сделано из расходных материалов, обычно используемых в стоматологических клиниках, службах здравоохранения и университетских учебных клиниках. Чтобы оценить эффект этого вмешательства на мышечном уровне, перед вмешательством и через пятнадцать дней будут измеряться сила ручного захвата и скорость ходьбы пациента. Впоследствии, как только будут изготовлены новые протезы, будет проведено новое измерение. Исследование качества жизни, связанное со здоровьем полости рта, будет применяться к обеим группам до и после вмешательства и лечения. Основываясь на международных научных данных и на исследовании, проведенном этой исследовательской группой (представленном на Чилийском национальном конгрессе гериатрии и геронтологии), в период с октября 2018 г. по апрель 2019 г. у 60 восьмидесятилетних пожилых людей, не носивших протезы, у которых были изготовлены зубные протезы. цель состояла в том, чтобы определить, существует ли связь между использованием протезов, возвращающих премоляры и моляры, и силой захвата кисти. Сила затягивания руки измерялась до и через 15 дней после ортопедической реабилитации с помощью ручного гидравлического динамометра (Jamar MR). Для когорты в исследовании использование протезов увеличило силу захвата руки на статистически значимое значение.

Это исследование направлено на то, чтобы внести свой вклад в чилийское население, поскольку немедленное восстановление функциональности полости рта может способствовать уменьшению состояний, увеличивающих слабость, которые, как ожидается, в случае включения в долгосрочные списки будут иметь более значительное влияние на системный уровень и более высокие затраты на здравоохранение. .

В некоторых случаях личные расходы на стоматологические принадлежности также сократятся, потому что благодаря восстановлению биомеханических условий протеза пожилым людям не придется вкладывать средства в кремы и адгезивные порошки для «улучшения» адгезии протеза. При этом также возможно способствовать улучшению качества жизни этих больных за счет восстановления функций: жевательной и социальной. Это также позволит лучше интегрировать стоматологов в многопрофильную команду в модели оказания помощи, предложенной Министерством здравоохранения. Это позволит разработать и внедрить протокол лечения в первичной медико-санитарной помощи, учитывая, что вмешательство будет предусматривать действия, которые являются обязанностью стоматологов общей практики.

Без развития этого исследования система ухода будет сохранять длительное ожидание лечения этой возрастной группы, и эта ситуация будет продолжать усугубляться, учитывая, что глобальные прогнозы связаны с большим увеличением числа пожилых людей, а также с уже описанными затратами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

118

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gerardo Fasce, DDS, MSC
  • Номер телефона: +56998256400
  • Электронная почта: gfasce@hcuch.cl

Места учебы

      • Santiago, Чили, 7500000
        • Рекрутинг
        • Hospital Salvador
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 70 лет и старше
  • Готовность к участию
  • Выписан из первичного звена в отделение гигиены полости рта больницы Сальвадор, Сантьяго, Чили, для протезирования.
  • С поражением обоих протезов верхней и нижней челюсти
  • Группы Эйхнера B3, B4, C1, C2 и C3.

Критерий исключения:

  • Когнитивные нарушения (тест Пфайффера классифицируется как умеренная или тяжелая степень)
  • Заболевания, влияющие на способность использовать лицевые мышцы
  • Заболевания мягких тканей, которые влияют на функциональность лица, такие как миомы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный: Оральная функционализация Ремонт протеза
Экспериментальный: Оральная функционализация Восстановление протеза: перебазировка протеза и окклюзионная стабилизация за счет восстановления отсутствующих частей и восстановления окклюзионных контактов с последующим традиционным лечением протезом
Перебазировка протезов и окклюзионная стабилизация за счет восстановления отсутствующих частей и восстановления окклюзионных контактов
: традиционное ортопедическое лечение новый протез
Активный компаратор: Активный компаратор: управление
Активный компаратор: контроль обычного ортопедического лечения (нового протеза)
: традиционное ортопедическое лечение новый протез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение силы хвата
Временное ограничение: Временные рамки: исходный уровень, 15 и 30 дней после вмешательства.
измерение в килограммах силы хвата. Более высокие баллы означают лучший результат
Временные рамки: исходный уровень, 15 и 30 дней после вмешательства.
Быстрое изменение времени
Временное ограничение: Временные рамки: исходный уровень, 15 и 30 дней после вмешательства.
Измерение теста Timed up-and-go. Измеряется в секундах. Более высокие баллы означают худшие результаты
Временные рамки: исходный уровень, 15 и 30 дней после вмешательства.
Оценка изменения качества жизни, связанного со здоровьем полости рта
Временное ограничение: Временные рамки: исходный уровень, 15 и 30 дней после вмешательства.
Использование ультракороткой версии профиля воздействия на здоровье полости рта (OHIP 7Tsp). Оценка от 0 до 28, более высокие баллы означают худшие результаты
Временные рамки: исходный уровень, 15 и 30 дней после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Pilar O Barahona, DDS, MSC, University of Chile

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 05595304

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться