Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Välitön hammasproteesin toiminnallisuusprotokolla yli 70-vuotiaille

tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Pilar Barahona, University of Chile

Vaikutus välittömän proteesin funktionaalisointiprotokollan yleiseen toimivuuteen yli 70-vuotiailla ihmisillä, joilla on puutteelliset irrotettavat proteesit

Sarkopenia ja aliravitsemus liittyvät läheisesti heikkouteen. Niiden estämiseksi on välttämätöntä arvioida suun toiminta. "Suun hauraus" ilmenee erityisillä merkeillä tai oireilla, mukaan lukien hampaiden menetyksen aiheuttama tukkeuma ja pureskeluvaikeudet. Siitä toipumiseksi on välttämätöntä palauttaa toiminta hammasproteesilla hampaan katoamisen yhteydessä. Chilessä monet potilaat, jotka ohjattiin toissijaiseen hoitoon uutta proteettista hoitoa varten, elävät olosuhteissa, joissa suun toimintakyky on heikompi, ja he joutuvat jonotuslistoille, jotka voivat kestää vuosia, mikä vaikuttaa yleiseen toimintaan. Kaatumiset ovat kansanterveysongelma, jolla on korkeat taloudelliset kustannukset, ja se on maailman toiseksi suurin kuolinsyy. Yksi syistä on sarkopenia, ja on tutkittu, että hampaiden määrän ja purenta takatukialueen väheneminen voi olla riskitekijöitä hidastuneelle kävelynopeudelle, objektiivinen kaatumisriskin mitta. On tutkittu, että hampaiden määrän väheneminen pienentää lihasmassaa, kävelynopeutta ja elämänlaatua.

Yleistavoite: Arvioida välittömän proteesin funktionalisointiprotokollan vaikutusta yleiseen toimivuuteen potilailla, joilla on puutteelliset irrotettavat proteesit verrattuna tavanomaiseen hoitoon, terveydenhuoltojärjestelmän toissijaisella tasolla yli 70-vuotiailla potilailla.

Metodologia: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus kahdella 62 potilaan ryhmällä: kokeellinen ja kontrolli. Interventio koostuu proteettisen toiminnan palauttamisesta yhdessä istunnossa ennen tavanomaista kuntoutusta verrattuna tavanomaista kuntoutusta saavaan kontrolliryhmään. Mittauksiin kuuluvat manuaaliset Jamar-dynamometrillä tehdyt pitovoimamittaukset, ajastettu ylös ja käynti -testi, ennen ja jälkeen proteettisia hoitoja sekä suun terveyteen liittyvää elämänlaatua Ohip 7sp:n avulla. Kuvaavia tilastoja sovelletaan taajuus- ja varautumistaulukoiden rekisteröinnin kautta. Käden otteen voimakkuuden vertaamiseen käytetään Pearsonin korrelaatiota; ennen putoamista ja sen jälkeen tapahtuvan putoamisen riskin osalta t-testiä sovelletaan kahdelle toisiinsa liittyvälle näytteelle; elämänlaadun parantamiseksi ennen interventiota ja sen jälkeen käytetään Chi2:ta; pitovoiman, putoamisriskin ja elämänlaadun muutokset Eichnerin indeksin mukaisten eri ryhmien välillä, niihin liittyville näytteille sovelletaan yksisuuntaista ANOVAa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Julkisessa terveydenhuollossa uusia hammasproteesia tarvitsevat vanhemmat aikuiset ohjataan perusterveydenhuollosta toisen asteen kuntoutuksen erikoisalalle. Monissa tapauksissa he käyttävät vanhoja, murtuneita, toimimattomia proteeseja ja joutuvat useiden kuukausien jonotuslistoihin sairaalatasolla. Tänä aikana he jatkavat suun vajaatoimintaa, joka etenee vähitellen suun toimintahäiriöksi ja heikentyneeksi systeemiseksi toiminnaksi. Kun heidät on kutsuttu toisen asteen tasolta hoitoon, heidän on odotettava kuntoutusprosessia, joka kestää noin kaksi kuukautta, jolloin he jatkuvat suun vajaatoiminnassa. Tämä toiminnallinen patofysiologinen tila ylläpitää tiiviisti negatiivista vaikutusta ravitsemukseen. Ehdotuksemme koostuu hammasintervention suorittamisesta, yleishammaslääkärin pätevyydestä, kun potilas aloittaa tavanomaisen hoitoprosessin, kun siirryt sivuhoitoon. Tämän toimenpiteen tarkoituksena on palauttaa välittömästi kahdenväliset, homogeeniset ja samanaikaiset okklusaaliset kontaktit ja palauttaa proteesin biomekaaniset ominaisuudet parantamalla proteesin tukea, retentiota ja vakautta. Tämä tehdään hammasklinikalla, terveyspalveluissa ja yliopistojen opetusklinikoilla yleisesti käytetyillä tarvikkeilla. Intervention vaikutuksen arvioimiseksi lihastasolla potilaan manuaalisen otteen vahvuus ja askelnopeus mitataan ennen toimenpidettä ja viisitoista päivää myöhemmin. Sen jälkeen, kun uudet proteesit on tehty, tehdään uusi mittaus. Suun terveyteen liittyvää elämänlaatututkimusta sovelletaan molempiin ryhmiin ennen interventiota ja hoitoa sekä sen jälkeen. Kansainvälisten tieteellisten todisteiden ja tämän tutkimusryhmän tekemän tutkimuksen perusteella (esitelty Chilen kansallisessa geriatrian ja gerontologian kongressissa) lokakuun 2018 ja huhtikuun 2019 välisenä aikana 60 kahdeksankymmenen ikäisestä aikuisesta, joilla ei ole proteeseja ja joille on rakennettu hammasproteesit. Tavoitteena oli selvittää, oliko esi- ja poskihampaat palauttavien proteesien käytön ja käden tarttumisvoiman välillä yhteyttä. Käsien kiristysvoima mitattiin ennen proteesin kuntoutusta ja 15 päivää sen jälkeen manuaalisella hydraulidynamometrillä (Jamar MR). Tutkimuksen kohortissa proteesien käyttö lisäsi käden tarttumisvoimaa tilastollisesti merkitsevällä arvolla.

Tällä tutkimuksella pyritään edistämään Chilen väestöä, sillä suun toiminnan välitön palautuminen voi osaltaan vähentää olosuhteita, jotka lisäävät haurautta, millä pitkän aikavälin listoille pääsyssä odotetaan olevan merkittävämpi vaikutus systeemiseen tasoon ja korkeampiin terveyskustannuksiin. .

Joissakin tapauksissa myös omakustannuskulutus hammashoitotarvikkeisiin vähenee, koska proteesin biomekaaniset olosuhteet toipuvat, iäkkäiden ihmisten ei tarvitse investoida resursseja voiteisiin ja liimajauheisiin proteesin kiinnittymisen "parantamiseksi". Tällä on myös mahdollista osaltaan parantaa näiden potilaiden elämänlaatua toimintojen: puremis- ja sosiaalisten toimintojen palautumisen ansiosta. Se mahdollistaa myös hammaslääkäreiden paremman integroitumisen terveysministeriön ehdottaman hoitomallin monitieteiseen tiimiin. Se mahdollistaa hoitoprotokollan kehittämisen ja käyttöönoton perusterveydenhuollossa ottaen huomioon, että interventiossa harkitaan toimia, jotka ovat yleishammaslääkärien vastuulla.

Ilman tämän tutkimuksen kehittämistä hoitojärjestelmä säilyttää pitkät odotuksensa tämän ikäryhmän hoitoon, mikä tilanne tulee edelleen kasvamaan, kun otetaan huomioon, että globaalit ennusteet liittyvät ikääntyneiden väestön lisääntymiseen ja myös jo kuvattuihin kustannuksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

124

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Santiago, Chile, 7500000
        • Hospital Salvador

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 70 tai vanhempi
  • Halu osallistua
  • Poistettu perushoidosta Salvadorin sairaalan suun terveysosastolle, Santiago Chilessä proteettista hoitoa varten
  • Sekä yläleuan että alaleuan proteeseihin vaikuttaa
  • Eichner-ryhmät B3, B4, C1, C2 ja C3.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen heikentyminen (Pfeifferin testi luokiteltu kohtalaiseksi tai vaikeaksi)
  • Sairaudet, jotka vaikuttavat kykyyn käyttää kasvojen lihaksia
  • Pehmytkudossairaudet, jotka vaikuttavat kasvojen toimintaan, kuten fibroidit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: Suun funktionalisointi Proteesin korjaus
Kokeellinen: Suun funktionalisointi Proteesien korjaus: proteesin linjaus ja purenteen stabilointi puuttuvien osien korjaamisen ja purentakontaktien palauttamisen avulla ja seuranta tavanomaisella proteesihoidolla
Proteettinen reline ja purenta stabilointi korjaamalla puuttuvat palat ja palauttamalla purentakontaktit
: perinteinen proteettinen hoito uusi proteesi
Active Comparator: Active Comparator: ohjaus
Active Comparator: hallitse tavanomaista proteettista hoitoa (uusi proteesi)
: perinteinen proteettinen hoito uusi proteesi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kädensijan voiman muutos
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanne, 15 ja 30 päivää toimenpiteen jälkeen
mittaus kilogrammoina kädensijan vahvuus. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
Aikakehys: Lähtötilanne, 15 ja 30 päivää toimenpiteen jälkeen
Aika muuttuu
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanne, 15 ja 30 päivää toimenpiteen jälkeen
Ajastetun ylös- ja käyntitestin mittaus. Mitattu sekunneissa. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia
Aikakehys: Lähtötilanne, 15 ja 30 päivää toimenpiteen jälkeen
Suun terveyteen liittyvän elämänlaadun muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanne, 15 ja 30 päivää toimenpiteen jälkeen
Oral Health Impact Profile Ultra Short Version (OHIP 7 Tsp) -tutkimus. Pisteet 0–28, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia
Aikakehys: Lähtötilanne, 15 ja 30 päivää toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Pilar O Barahona, DDS, MSC, University of Chile

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 05595304

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Frail Vanhusten oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Toimenpide: proteesin toiminta

Tilaa