Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Protocol voor onmiddellijke functionaliteit van gebitsprothesen bij mensen ouder dan 70 jaar

25 maart 2025 bijgewerkt door: Pilar Barahona, University of Chile

Impact op de algemene functionaliteit van een protocol voor onmiddellijke prothetische functionalisering bij mensen ouder dan 70 jaar met gebrekkige verwijderbare prothesen

Sarcopenie en ondervoeding zijn nauw betrokken bij kwetsbaarheid. Om ze te voorkomen, is het essentieel om de orale functie te beoordelen. "Orale kwetsbaarheid" manifesteert zich met specifieke tekenen of symptomen, waaronder verlies van occlusie als gevolg van tandverlies en kauwproblemen. Om hiervan te herstellen is functieherstel door het plaatsen van een gebitsprothese bij tandverlies essentieel. In Chili leven veel patiënten die naar de tweede lijn zijn verwezen om een ​​nieuwe prothetische behandeling uit te voeren in omstandigheden met minder orale functionaliteit en komen op wachtlijsten terecht die jaren kunnen duren, met gevolgen voor de algemene functionaliteit. Vallen is een probleem voor de volksgezondheid met hoge economische kosten, wereldwijd de tweede doodsoorzaak. Een van de oorzaken is sarcopenie, en er is onderzocht dat de afname van het aantal tanden en het occlusale posterieure steungebied risicofactoren kunnen zijn voor een verminderde loopsnelheid, een objectieve maatstaf voor het risico op vallen. Er is onderzocht dat de afname van het aantal tanden zorgt voor een afname van de totale spiermassa, loopsnelheid en een lagere kwaliteit van leven.

Algemene doelstelling: Het evalueren van de impact op de algemene functionaliteit van het toepassen van een protocol voor onmiddellijke prothetische functionalisering bij patiënten met een gebrekkige uitneembare prothese, in vergelijking met conventionele behandeling, op het secundaire niveau van het gezondheidssysteem, bij patiënten ouder dan 70 jaar.

Methodologie: gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie met twee groepen van elk 62 patiënten: experimenteel en controle. De interventie zal bestaan ​​uit het herstellen van de prothesefunctie in één sessie voorafgaand aan conventionele revalidatie versus de controlegroep die conventionele revalidatie krijgt. Metingen omvatten handmatige grijpkrachtmetingen met een Jamar-dynamometer, getimede up-and-go-test, voor en na prothetische behandelingen en kwaliteit van leven gerelateerd aan mondgezondheid via Ohip 7sp. Beschrijvende statistiek zal worden toegepast door de registratie van frequentie- en contingentietabellen. Om de handknijpkracht te vergelijken, wordt Pearson's Correlation gebruikt; voor risico op voor- en naval wordt de t-toets toegepast voor twee gerelateerde steekproeven; voor kwaliteit van leven voor en na de ingreep wordt Chi2 ingezet; veranderingen in grijpkracht, valrisico en kwaliteit van leven, tussen de verschillende groepen volgens de Eichner-index, eenrichtings-ANOVA wordt toegepast, voor gerelateerde steekproeven.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In de openbare gezondheidszorg worden ouderen die nieuwe gebitsprothesen nodig hebben doorverwezen van de eerstelijnsgezondheidszorg naar het revalidatiespecialisme op het niveau van de tweedelijnszorg. In veel gevallen dragen ze oude, gebroken, niet-functionele protheses en staan ​​ze op ziekenhuisniveau voor enkele maanden op wachtlijsten. Gedurende die tijd zetten ze een proces van orale hypofunctie voort, dat geleidelijk overgaat in een proces van orale disfunctie en verminderde systemische functie. Zodra ze vanuit het secundair onderwijs zijn opgeroepen om in behandeling te gaan, moeten ze wachten op het revalidatieproces, dat ongeveer twee maanden duurt, een periode waarin ze doorgaan met orale hypofunctie. Deze functionele pathofysiologische aandoening handhaaft de negatieve invloed op voeding nauwgezet. Ons voorstel bestaat uit het uitvoeren van een tandheelkundige ingreep, de bevoegdheid van de algemene tandarts wanneer de patiënt het conventionele behandeltraject start, zodra u in de tweede lijn komt. Deze ingreep is bedoeld om onmiddellijk bilaterale, homogene en gelijktijdige occlusale contacten te herstellen en de prothetische biomechanische eigenschappen te herstellen door de prothetische ondersteuning, retentie en stabiliteit te verbeteren. Dit zal worden gemaakt met benodigdheden die gewoonlijk worden gebruikt in de tandheelkundige kliniek, gezondheidsdiensten en universitaire onderwijsklinieken. Om het effect van deze ingreep op spierniveau te evalueren, worden vóór de ingreep en vijftien dagen later de manuele grijpkracht en loopsnelheid van de patiënt gemeten. Vervolgens wordt, als de nieuwe prothesen zijn gemaakt, een nieuwe meting gedaan. Kwaliteit van leven-enquête met betrekking tot mondgezondheid zal worden toegepast op beide groepen voor en na de interventie en behandeling. Gebaseerd op internationaal wetenschappelijk bewijs en op een onderzoek uitgevoerd door dit onderzoeksteam (gepresenteerd op het Chileense Nationale Congres voor Geriatrie en Gerontologie), tussen oktober 2018 en april 2019 bij 60 tachtigjarige ouderen die geen prothese droegen bij wie tandprothesen werden gebouwd - van wie Het doel was om vast te stellen of er een verband was tussen het gebruik van prothesen die de premolaren en kiezen terugzetten en de grijpkracht van de hand. Handaanhaalkracht werd gemeten vóór en 15 dagen na prothetische revalidatie met een handmatige hydraulische dynamometer (Jamar MR). Voor het cohort in de studie verhoogde het gebruik van prothesen de grijpkracht van de hand met een statistisch significante waarde.

Dit onderzoek heeft tot doel bij te dragen aan de Chileense bevolking, aangezien het onmiddellijke herstel van de orale functionaliteit kan bijdragen aan het verminderen van aandoeningen die de kwetsbaarheid vergroten, wat naar verwachting een grotere impact zal hebben op het systemische niveau en hogere gezondheidskosten in het geval van het invoeren van langetermijnlijsten. .

In sommige gevallen zullen de contante uitgaven aan tandheelkundige benodigdheden ook worden verlaagd, omdat ouderen door het herstellen van biomechanische prothetische aandoeningen geen middelen hoeven te investeren in crèmes en kleefpoeders om de adhesie van de prothese te "verbeteren". Hiermee kan ook een bijdrage worden geleverd aan het verbeteren van de kwaliteit van leven van deze patiënten door het herstel van functies: kauw- en sociaal. Het zal ook een betere integratie van tandartsen in het multidisciplinaire team in het door het ministerie van Volksgezondheid voorgestelde zorgmodel mogelijk maken. Het zal de ontwikkeling en implementatie van een zorgprotocol in de eerstelijnsgezondheidszorg mogelijk maken, aangezien de interventie acties beoogt die onder de verantwoordelijkheid van algemene tandartsen vallen.

Zonder de ontwikkeling van dit onderzoek zal het zorgsysteem lang moeten wachten op behandeling voor deze leeftijdsgroep, een situatie die zal blijven toenemen gezien het feit dat globale projecties verband houden met een grotere toename van oudere inwoners en ook met de reeds beschreven kosten

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

124

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Santiago, Chili, 7500000
        • Hospital Salvador

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 70 of ouder
  • Bereidheid om mee te doen
  • Ontslagen uit de eerstelijnszorg naar de afdeling mondgezondheid van het ziekenhuis Salvador, Santiago, Chili voor prothetische behandeling
  • Bij beide maxilar is een mandibulaire prothese aangetast
  • Eichner groepeert B3, B4, C1, C2 en C3.

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornissen (Pfeiffer-test geclassificeerd als matig of ernstig)
  • Ziekten die het vermogen om gezichtsspieren te gebruiken beïnvloeden
  • Ziekten van zachte weefsels die de gezichtsfunctionaliteit aantasten, zoals vleesbomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel: Orale Functionalisatie Prothese reparatie
Experimenteel: Orale Functionalisatie Protheseherstel: prothetische relining en occlusale stabilisatie door herstel van ontbrekende stukken en herstel van occlusale contacten en follow-up met conventionele prothesebehandeling
Prothetische relining en occlusale stabilisatie door reparatie van ontbrekende stukken en herstel van occlusale contacten
: conventionele prothetische behandeling nieuwe prothese
Actieve vergelijker: Actieve comparator: controle
Actieve Comparator: controle conventionele prothetische behandeling (nieuwe prothese)
: conventionele prothetische behandeling nieuwe prothese

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de handgreepsterkte
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Baseline, 15 en 30 dagen na interventie
meting in kilogram handgreepkracht. Hogere scores betekenen een beter resultaat
Tijdsbestek: Baseline, 15 en 30 dagen na interventie
Tijd up-and-go verandering
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Baseline, 15 en 30 dagen na interventie
Meting van getimede up-and-go-test. Gemeten in seconden. Hogere scores betekenen slechtere resultaten
Tijdsbestek: Baseline, 15 en 30 dagen na interventie
Schatting van veranderingen in de kwaliteit van leven die verband houden met de mondgezondheid
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Baseline, 15 en 30 dagen na interventie
Gebruik van Oral Health Impact Profile Ultra Short Version (OHIP 7Tsp)-enquête. Score van 0 tot 28, hogere scores betekenen slechtere resultaten
Tijdsbestek: Baseline, 15 en 30 dagen na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Pilar O Barahona, DDS, MSC, University of Chile

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 05595304

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Frail Ouderen Syndroom

Klinische onderzoeken op Procedure: prothetische werking

Abonneren