Imagens de EEG-MRI dos efeitos do metilfenidato em adultos com TDAH e sintomas de atenção em transtornos do humor (ImAteM-TDA)

Critérios de inclusão comuns a todos os grupos:

• Sujeito (masculino ou feminino) com idade entre 18 e 60 anos
• Sujeito inscrito num regime de seguro de saúde de proteção social
• Sujeito capaz de entender os objetivos e riscos da pesquisa e de fornecer consentimento informado datado e assinado
• Sujeito tendo sido informado dos resultados do exame médico prévio
• Para uma mulher em idade fértil: teste de gravidez de sangue negativo e contracepção eficaz durante todo o estudo (dispositivo intra-uterino, esterilização, estro-progestágeno ou progestágeno per os, injetável ou na forma de implante ou anel) e recusa em realizar um teste de gravidez antes cada ressonância magnética)

Critérios de inclusão para o Grupo A: pacientes com TDAH sem transtorno de humor associado (ADHD-P)

• Diagnóstico de TDAH de acordo com o DSM-5 (em particular o critério B: presença de sintomas antes dos 12 anos) NB: o diagnóstico não foi necessariamente feito nessa idade.
• Indivíduo com ou sem tratamento com metilfenidato

Critérios de inclusão para o Grupo B: Pacientes com transtorno de déficit de atenção devido a/acentuado por transtornos de humor (ADHD-MD)

• Associação de sintomas de TDAH com distúrbios de atenção de acordo com a combinação dos seguintes critérios:
• Diagnóstico de Transtorno Depressivo Recorrente ou Transtorno Bipolar de acordo com o DSM-5
• Atualmente eutímico, ou seja, um escore de depressão QIDS-16SC < 6 e um escore YRMS de mania < 6, e clinicamente estabilizado por pelo menos 6 semanas antes da inclusão (estável e sem tratamento agudo). NB: para o item 10 do ISQ (concentração/tomada de decisão, pontuação apenas tomada de decisão)
• DSM-5 Adulto ADHD Critério A (pelo menos 5 sintomas de desatenção e/ou hiperatividade/impulsividade)
• Ausência do Critério D durante a infância, adolescência e antes dos transtornos do humor (ou seja, sem impacto significativo com qualidade reduzida do funcionamento social, acadêmico ou ocupacional)
• Presença do Critério D no presente (os sintomas têm um impacto significativo com redução da qualidade do funcionamento social, académico ou profissional)
• Sujeito com ou sem tratamento aprovado para transtorno do humor: Estabilizadores do humor (lítio, valproato, lamotrigina); antidepressivos (SSRIs, IRSNa ≤60mg/j de venlafaxina e ≤60mg/j de duloxetina); benzodiazepínicos em doses estáveis ​​por mais de um mês.
• Indivíduo com ou sem tratamento com metilfenidato

Critérios de inclusão para o Grupo C: controle de indivíduos saudáveis

- Sujeito sem antecedentes psiquiátricos ou neurológicos

Critérios de exclusão comuns a todos os grupos

• Indivíduos com contra-indicação ao metilfenidato:

  • hipersensibilidade à substância ativa,
  • glaucoma,
  • feocromocitoma,
  • tratamento com outros simpatomiméticos indiretos ou simpaticomiméticos alfa (via oral e/ou nasal), IMAOs irreversíveis
  • Hipertireoidismo ou tireotoxicose,
  • Distúrbios cardiovasculares pré-existentes, incluindo hipertensão grave, insuficiência cardíaca, doença arterial oclusiva, angina de peito, doença cardíaca congênita com impacto hemodinâmico, cardiomiopatia, infarto do miocárdio, arritmias e ductopatias potencialmente fatais (distúrbios causados ​​por disfunção do canal iônico),
  • Distúrbios cerebrovasculares pré-existentes, aneurismas cerebrais, anormalidades vasculares, incluindo vasculite ou acidente vascular cerebral,
  • alergia ao trigo (exceto doença celíaca)
• Diagnóstico ou histórico de depressão grave, anorexia nervosa ou transtorno anoréxico, tendências suicidas, sintomas psicóticos, transtornos de humor graves, mania, esquizofrenia, transtorno de personalidade psicopática ou limítrofe.
• Diagnóstico ou história de transtorno bipolar (afetivo) episódico e grave (tipo 1) (e mal controlado).
• Indivíduo com contraindicação para realização de ressonância magnética: presença de corpo ferromagnético não removível, prótese, marca-passo, medicação administrada por bomba implantada, clipe vascular ou stent, válvula cardíaca ou shunt ventricular
• História que pode afetar a anatomia cerebral ou estar relacionada a uma anormalidade (sofrimento neonatal, operação neurocirúrgica, comitialidade, acidente vascular cerebral, traumatismo craniano com inconsciência superior a 15 minutos e retardo mental)
• História que pode afetar a função cerebral (anestesia geral ou ECT dentro de 3 meses antes da inclusão)
• Transtorno por Uso de Substâncias de acordo com os critérios do DSM-5 (exceto tabaco)
• Mulheres grávidas ou, em mulheres em idade e capacidade reprodutiva (não estéreis), falta de contracepção eficaz
• mulheres que amamentam
• Patologia somática grave ou instável.
• Sujeito privado de liberdade ou sob custódia
• Sujeito sob tutela de justiça
• Sujeito sob tutela ou curadoria
• Impossibilidade de dar informação informada sobre o assunto (assunto em situação de emergência, dificuldades de compreensão do assunto, ...)
• Sujeito em período de exclusão definido por outro protocolo em andamento

Critérios de exclusão para o Grupo A: pacientes com TDAH sem transtorno de humor associado (ADHD-P)

• Transtorno de humor atual
• História de transtorno bipolar em parente de primeiro grau
• Tomando drogas psicotrópicas não autorizadas: todos os antidepressivos, antipsicóticos, anti-histamínicos sedativos, hipnóticos regulares, benzodiazepínicos em doses instáveis.

Critérios de exclusão para o Grupo B: Pacientes com transtorno de déficit de atenção devido a/acentuado por transtornos de humor (ADHD-MD)

• Fase aguda do transtorno do humor definida por pontuações uma pontuação de depressão no QIDS-16SC ≥ 6 e uma pontuação de mania no YRMS ≥ 6. NB: para ISQ item 10 (concentração/tomada de decisão, pontuação tomada de decisão apenas).
• Uso de drogas psicotrópicas não autorizadas, incluindo antipsicóticos, anti-histamínicos sedativos, altas doses de IRSNa (>150mg/d de venlafaxina e >60mg/d de duloxetina), MAOIs, antidepressivos tricíclicos, benzodiazepínicos em doses instáveis.