EEG-MR-avbildning av metylfenidateffekter ved ADHD hos voksne og oppmerksomhetssymptomer ved humørsykdommer (ImAteM-TDA)

Inkluderingskriterier som er felles for alle grupper:

• Person (mann eller kvinne) i alderen 18 til 60 år
• Subjekt tilknyttet en sosial helseforsikring
• Emne som er i stand til å forstå målene og risikoene ved forskningen og gi datert og signert informert samtykke
• Forsøkspersonen har blitt informert om resultatene av den tidligere medisinske undersøkelsen
• For en kvinne i fertil alder: negativ blodgraviditetstest og effektiv prevensjon gjennom hele studien (intrauterint apparat, sterilisering, østrogenprogestogen eller gestagen per os, injiserbart eller i form av implantat eller ring) og avslag på å utføre en graviditetstest før hver MR)

Inklusjonskriterier for gruppe A: ADHD-pasienter uten assosiert stemningslidelse (ADHD-P)

• Diagnose av ADHD etter DSM-5 (spesielt kriterium B: tilstedeværelse av symptomer før fylte 12 år) NB: diagnosen ble ikke nødvendigvis stilt i denne alderen.
• Person med eller uten metylfenidatbehandling

Inklusjonskriterier for gruppe B: Pasienter med oppmerksomhetsforstyrrelse på grunn av/fremhevet av stemningslidelser (ADHD-MD)

• Assosiasjon av ADHD-symptomer med oppmerksomhetsforstyrrelser i henhold til kombinasjonen av følgende kriterier:
• Diagnose av tilbakevendende depressiv lidelse eller bipolar lidelse i henhold til DSM-5
• For tiden eutymisk, dvs. en QIDS-16SC depresjonsscore < 6 og en YRMS-mani-score < 6, og klinisk stabilisert i minst 6 uker før inkludering (stabil og off-akutt behandling). NB: for ISQ-punkt 10 (konsentrasjon/beslutningstaking, kun poengbeslutning)
• DSM-5 Adult ADHD Kriterier A (minst 5 symptomer på uoppmerksomhet og/eller hyperaktivitet/impulsivitet)
• Fravær av kriterium D i barndommen, ungdomsårene og før stemningslidelser (dvs. ingen signifikant effekt med redusert kvalitet på sosial, akademisk eller yrkesmessig funksjon)
• Tilstedeværelse av kriterium D for tiden (symptomer har en betydelig innvirkning med en reduksjon i kvaliteten på sosial, akademisk eller profesjonell funksjon)
• Person med eller uten godkjent behandling av stemningslidelser: Humørstabilisatorer (litium, valproat, lamotrigin); antidepressiva (SSRI, IRSNa ≤60mg/j venlafaksin og ≤60mg/j duloksetin); benzodiazepiner i stabile doser i mer enn en måned.
• Person med eller uten metylfenidatbehandling

Inklusjonskriterier for gruppe C: friske forsøkspersoner kontroll

- Person uten psykiatrisk eller nevrologisk historie

Eksklusjonskriterier felles for alle grupper

• Personer med kontraindikasjon for metylfenidat:

  • overfølsomhet overfor virkestoffet,
  • glaukom,
  • feokromocytom,
  • behandling med andre indirekte sympatomimetika eller alfasymtomimetika (orale og/eller nasale veier), irreversible MAO-hemmere
  • Hypertyreose eller tyreotoksikose,
  • Eksisterende kardiovaskulære lidelser inkludert alvorlig hypertensjon, hjertesvikt, okklusiv arteriell sykdom, angina pectoris, medfødt hjertesykdom med hemodynamisk påvirkning, kardiomyopati, hjerteinfarkt, arytmier og potensielt livstruende duktopatier (lidelser forårsaket av ionekanaldysfunksjon),
  • Eksisterende cerebrovaskulære lidelser, hjerneaneurismer, vaskulære abnormiteter inkludert vaskulitt eller hjerneslag,
  • hveteallergi (annet enn cøliaki)
• Diagnose eller historie med alvorlig depresjon, anorexia nervosa eller anorektisk lidelse, selvmordstendenser, psykotiske symptomer, alvorlige stemningslidelser, mani, schizofreni, psykopatisk eller borderline personlighetsforstyrrelse.
• Diagnose eller historie med episodisk og alvorlig (type 1) (og dårlig kontrollert) bipolar (affektiv) lidelse.
• Subjekter med kontraindikasjon for å utføre en MR: tilstedeværelse av ikke-avtakbar ferromagnetisk kropp, protese, pacemaker, medisiner levert av en implantert pumpe, vaskulær klips eller stent, hjerteklaff eller ventrikkelshunt
• Anamnese som kan påvirke hjernens anatomi eller være relatert til en abnormitet (neonatal lidelse, nevrokirurgisk operasjon, komitalitet, hjerneslag, hodeskade med bevisstløshet på mer enn 15 minutter og mental retardasjon)
• Anamnese som kan påvirke hjernefunksjonen (generell anestesi eller ECT innen 3 måneder før inkludering)
• Stoffbruksforstyrrelse i henhold til DSM-5-kriterier (unntatt tobakk)
• Gravide kvinner eller, hos kvinner i fertil alder og evne (ikke-sterile), mangel på effektiv prevensjon
• Ammende kvinner
• Alvorlig eller ustabil somatisk patologi.
• Person frihetsberøvet, eller i omsorg under tvang
• Subjekt under rettferdighets beskyttelse
• Subjekt under vergemål eller forvalterskap
• Umulig å gi informert informasjon om emnet (emnet i en nødssituasjon, vanskeligheter med å forstå emnet, ...)
• Emne i eksklusjonsperiode definert av en annen pågående protokoll

Eksklusjonskriterier for gruppe A: ADHD-pasienter uten assosiert stemningslidelse (ADHD-P)

• Nåværende humørforstyrrelse
• Historie om bipolar lidelse hos en førstegrads slektning
• Inntak av uautoriserte psykofarmaka: alle antidepressiva, antipsykotika, beroligende antihistaminer, vanlige hypnotika, benzodiazepiner i ustabile doser.

Eksklusjonskriterier for gruppe B: Pasienter med oppmerksomhetsforstyrrelse på grunn av/fremhevet av stemningslidelser (ADHD-MD)

• Akutt fase av stemningslidelse definert ved skårer en depresjonsskåre i QIDS-16SC ≥ 6 og en mani-skåre i YRMS ≥ 6. NB: for ISQ-punkt 10 (konsentrasjon/beslutningstaking, kun score beslutningstaking).
• Bruk av uautoriserte psykofarmaka inkludert antipsykotika, beroligende antihistaminer, høydose IRSNa (>150mg/d venlafaksin og >60mg/d duloksetin), MAO-hemmere, trisykliske antidepressiva, benzodiazepiner i ustabile doser.