Imaging EEG-MRI degli effetti del metilfenidato nell'ADHD degli adulti e dei sintomi dell'attenzione nei disturbi dell'umore (ImAteM-TDA)

Criteri di inclusione comuni a tutti i gruppi:

• Soggetto (maschio o femmina) di età compresa tra 18 e 60 anni
• Soggetto affiliato ad un regime di assicurazione sanitaria di protezione sociale
• Soggetto in grado di comprendere gli obiettivi e i rischi della ricerca e di fornire un consenso informato datato e firmato
• Soggetto che è stato informato dei risultati della visita medica precedente
• Per una donna in età fertile: test di gravidanza ematico negativo e contraccezione efficace durante tutto lo studio (dispositivo intrauterino, sterilizzazione, estro-progestinico o progestinico per os, iniettabile o sotto forma di impianto o anello) e rifiuto di eseguire un test di gravidanza prima ogni risonanza magnetica)

Criteri di inclusione per il gruppo A: pazienti con ADHD senza disturbo dell'umore associato (ADHD-P)

• Diagnosi di ADHD secondo DSM-5 (in particolare criterio B: presenza di sintomi prima dei 12 anni) NB: la diagnosi non è stata necessariamente fatta a questa età.
• Soggetto con o senza trattamento con metilfenidato

Criteri di inclusione per il gruppo B: pazienti con disturbo da deficit di attenzione dovuto/accentuato da disturbi dell'umore (ADHD-MD)

• Associazione dei sintomi dell'ADHD con disturbi dell'attenzione secondo la combinazione dei seguenti criteri:
• Diagnosi di Disturbo Depressivo Ricorrente o Disturbo Bipolare secondo il DSM-5
• Attualmente eutimico, cioè un punteggio di depressione QIDS-16SC <6 e un punteggio di mania YRMS <6, e clinicamente stabilizzato per almeno 6 settimane prima dell'inclusione (trattamento stabile e off-acuto). NB: per ISQ item 10 (concentrazione/processo decisionale, solo processo decisionale punteggio)
• DSM-5 Adult ADHD Criterio A (almeno 5 sintomi di disattenzione e/o iperattività/impulsività)
• Assenza del Criterio D durante l'infanzia, l'adolescenza e prima dei disturbi dell'umore (cioè, nessun impatto significativo con una ridotta qualità del funzionamento sociale, scolastico o lavorativo)
• Presenza del Criterio D allo stato attuale (i sintomi hanno un impatto significativo con una riduzione della qualità del funzionamento sociale, scolastico o professionale)
• Soggetto con o senza trattamento approvato per i disturbi dell'umore: stabilizzatori dell'umore (litio, valproato, lamotrigina); antidepressivi (SSRI, IRSNa ≤60mg/j di venlafaxina e ≤60mg/j di duloxetina); benzodiazepine in dosi stabili per più di un mese.
• Soggetto con o senza trattamento con metilfenidato

Criteri di inclusione per il Gruppo C: controllo soggetti sani

- Soggetto senza storia psichiatrica o neurologica

Criteri di esclusione comuni a tutti i gruppi

• Soggetti con controindicazione al metilfenidato:

  • ipersensibilità al principio attivo,
  • glaucoma,
  • feocromocitoma,
  • trattamento con altri simpaticomimetici indiretti o alfa-simpaticomimetici (per via orale e/o nasale), IMAO irreversibili
  • Ipertiroidismo o tireotossicosi,
  • Disturbi cardiovascolari preesistenti tra cui ipertensione grave, insufficienza cardiaca, malattia arteriosa occlusiva, angina pectoris, cardiopatia congenita con impatto emodinamico, cardiomiopatia, infarto del miocardio, aritmie e duttopatie potenzialmente letali (disturbi causati da disfunzione del canale ionico),
  • Disturbi cerebrovascolari preesistenti, aneurismi cerebrali, anomalie vascolari tra cui vasculite o ictus,
  • allergia al grano (diversa dalla celiachia)
• Diagnosi o anamnesi di depressione grave, anoressia nervosa o disturbo anoressico, tendenze suicide, sintomi psicotici, gravi disturbi dell'umore, mania, schizofrenia, disturbo psicopatico o borderline di personalità.
• Diagnosi o anamnesi di disturbo bipolare (affettivo) episodico e grave (tipo 1) (e scarsamente controllato).
• Soggetti con controindicazione all'esecuzione di una risonanza magnetica: presenza di corpo ferromagnetico non rimovibile, protesi, pacemaker, farmaco erogato da una pompa impiantata, clip vascolare o stent, valvola cardiaca o shunt ventricolare
• Anamnesi che può influenzare l'anatomia cerebrale o essere correlata a un'anomalia (sofferenza neonatale, operazione neurochirurgica, comizialità, ictus, trauma cranico con perdita di coscienza superiore a 15 minuti e ritardo mentale)
• Storia che può influenzare la funzione cerebrale (anestesia generale o ECT entro 3 mesi prima dell'inclusione)
• Disturbo da uso di sostanze secondo i criteri del DSM-5 (tranne il tabacco)
• Donne in gravidanza o, nelle donne in età e capacità fertili (non sterili), mancanza di contraccezione efficace
• Donne che allattano
• Patologia somatica grave o instabile.
• Soggetto privato della libertà, o in custodia cautelare
• Soggetto a tutela della giustizia
• Soggetto sotto tutela o amministrazione fiduciaria
• Impossibilità di fornire informazioni informate sull'argomento (soggetto in situazione di emergenza, difficoltà di comprensione dell'argomento, ...)
• Soggetto in periodo di esclusione definito da altro protocollo in corso

Criteri di esclusione per il gruppo A: pazienti con ADHD senza disturbo dell'umore associato (ADHD-P)

• Disturbo dell'umore attuale
• Storia di disturbo bipolare in un parente di primo grado
• Assunzione di farmaci psicotropi non autorizzati: tutti gli antidepressivi, antipsicotici, antistaminici sedativi, ipnotici regolari, benzodiazepine a dosi instabili.

Criteri di esclusione per il gruppo B: pazienti con disturbo da deficit di attenzione dovuto/accentuato da disturbi dell'umore (ADHD-MD)

• Fase acuta del disturbo dell'umore definita da punteggi un punteggio di depressione nel QIDS-16SC ≥ 6 e un punteggio di mania nell'YRMS ≥ 6. NB: per l'elemento ISQ 10 (concentrazione/processo decisionale, solo punteggio del processo decisionale).
• Uso di farmaci psicotropi non autorizzati inclusi antipsicotici, antistaminici sedativi, IRSNa ad alte dosi (>150 mg/die di venlafaxina e >60 mg/die di duloxetina), IMAO, antidepressivi triciclici, benzodiazepine a dosi instabili.