EEG-MRT-Bildgebung von Methylphenidat-Effekten bei ADHS bei Erwachsenen und Aufmerksamkeitssymptomen bei Stimmungsstörungen (ImAteM-TDA)

Einschlusskriterien, die allen Gruppen gemeinsam sind:

• Subjekt (männlich oder weiblich) im Alter von 18 bis 60 Jahren
• Subjekt, das einer Sozialschutz-Krankenversicherung angeschlossen ist
• Subjekt, das in der Lage ist, die Ziele und Risiken der Forschung zu verstehen und eine datierte und unterzeichnete Einverständniserklärung abzugeben
• Der Proband wurde über die Ergebnisse der vorherigen ärztlichen Untersuchung informiert
• Für eine Frau im gebärfähigen Alter: negativer Blutschwangerschaftstest und wirksame Verhütung während der gesamten Studie (Intrauterinpessar, Sterilisation, Östrogestagen oder Gestagen per os, injizierbar oder in Form eines Implantats oder Rings) und Verweigerung, vorher einen Schwangerschaftstest durchzuführen jedes MRT)

Einschlusskriterien für Gruppe A: ADHS-Patienten ohne assoziierte Stimmungsstörung (ADHS-P)

• Diagnose ADHS nach DSM-5 (insbesondere Kriterium B: Vorliegen von Symptomen vor dem 12. Lebensjahr) Hinweis: Die Diagnose wurde nicht unbedingt in diesem Alter gestellt.
• Subjekt mit oder ohne Methylphenidat-Behandlung

Einschlusskriterien für Gruppe B: Patienten mit Aufmerksamkeitsdefizitstörung aufgrund/akzentuiert durch Stimmungsstörungen (ADHS-MD)

• Assoziation von ADHS-Symptomen mit Aufmerksamkeitsstörungen gemäß der Kombination der folgenden Kriterien:
• Diagnose einer wiederkehrenden depressiven Störung oder einer bipolaren Störung gemäß DSM-5
• Derzeit euthymisch, d. h. ein QIDS-16SC-Depressions-Score < 6 und ein YRMS-Manie-Score < 6, und mindestens 6 Wochen vor der Aufnahme klinisch stabilisiert (stabile und nicht akute Behandlung). NB: für ISQ-Item 10 (Konzentration/Entscheidungsfindung, nur Entscheidungsfindung bewerten)
• DSM-5 Adult ADHS Criteria A (mindestens 5 Symptome von Unaufmerksamkeit und/oder Hyperaktivität/Impulsivität)
• Fehlen von Kriterium D während der Kindheit, Adoleszenz und vor Stimmungsstörungen (d. h. keine signifikanten Auswirkungen mit reduzierter Qualität der sozialen, schulischen oder beruflichen Funktionsfähigkeit)
• Derzeitiges Vorhandensein von Kriterium D (Symptome haben einen signifikanten Einfluss auf die Qualität der sozialen, akademischen oder beruflichen Funktionsfähigkeit)
• Subjekt mit oder ohne zugelassene Behandlung von Stimmungsstörungen: Stimmungsstabilisatoren (Lithium, Valproat, Lamotrigin); Antidepressiva (SSRIs, IRSNa ≤ 60 mg/J Venlafaxin und ≤ 60 mg/J Duloxetin); Benzodiazepine in stabilen Dosen für mehr als einen Monat.
• Subjekt mit oder ohne Methylphenidat-Behandlung

Einschlusskriterien für Gruppe C: gesunde Probandenkontrolle

- Subjekt ohne psychiatrische oder neurologische Vorgeschichte

Ausschlusskriterien, die allen Gruppen gemeinsam sind

• Patienten mit Kontraindikation für Methylphenidat:

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff,
  • Glaukom,
  • Phäochromozytom,
  • Behandlung mit anderen indirekten Sympathomimetika oder Alpha-Sympathomimetika (oral und/oder nasal), irreversible MAO-Hemmer
  • Hyperthyreose oder Thyreotoxikose,
  • Vorbestehende kardiovaskuläre Erkrankungen einschließlich schwerer Hypertonie, Herzinsuffizienz, arterieller Verschlusskrankheit, Angina pectoris, angeborener Herzfehler mit hämodynamischen Auswirkungen, Kardiomyopathie, Myokardinfarkt, Arrhythmien und potenziell lebensbedrohliche Duktopathien (Erkrankungen, die durch eine Ionenkanalstörung verursacht werden),
  • Vorbestehende zerebrovaskuläre Erkrankungen, Hirnaneurysmen, vaskuläre Anomalien einschließlich Vaskulitis oder Schlaganfall,
  • Weizenallergie (außer Zöliakie)
• Diagnose oder Vorgeschichte von schwerer Depression, Anorexia nervosa oder magersüchtiger Störung, Suizidalität, psychotischen Symptomen, schweren Stimmungsstörungen, Manie, Schizophrenie, psychopathischer oder Borderline-Persönlichkeitsstörung.
• Diagnose oder Anamnese einer episodischen und schweren (Typ 1) (und schlecht kontrollierten) bipolaren (affektiven) Störung.
• Subjekte mit Kontraindikation zur Durchführung einer MRT: Vorhandensein eines nicht entfernbaren ferromagnetischen Körpers, einer Prothese, eines Herzschrittmachers, eines Medikaments, das von einer implantierten Pumpe, einem Gefäßclip oder Stent, einer Herzklappe oder einem ventrikulären Shunt abgegeben wird
• Vorgeschichte, die die Anatomie des Gehirns beeinträchtigen oder mit einer Anomalie zusammenhängen kann (Neonatalleiden, neurochirurgische Operation, Komitialität, Schlaganfall, Kopfverletzung mit Bewusstlosigkeit von mehr als 15 Minuten und geistige Behinderung)
• Vorgeschichte, die die Gehirnfunktion beeinträchtigen kann (Vollnarkose oder ECT innerhalb von 3 Monaten vor der Aufnahme)
• Substanzgebrauchsstörung gemäß DSM-5-Kriterien (außer Tabak)
• Schwangere Frauen oder, bei Frauen im gebärfähigen Alter und in der Lage (nicht steril), Mangel an wirksamer Empfängnisverhütung
• Stillende Frauen
• Schwere oder instabile somatische Pathologie.
• Das Subjekt ist der Freiheit beraubt oder in gefesselter Obhut
• Thema unter Schutz der Justiz
• Subjekt unter Vormundschaft oder Treuhandschaft
• Unmöglichkeit, informierte Informationen über das Thema zu geben (Proband in einer Notsituation, Schwierigkeiten, das Thema zu verstehen, ...)
• Betreff im Ausschlusszeitraum, definiert durch ein anderes laufendes Protokoll

Ausschlusskriterien für Gruppe A: ADHS-Patienten ohne assoziierte affektive Störung (ADHS-P)

• Aktuelle Stimmungsstörung
• Vorgeschichte einer bipolaren Störung bei einem Verwandten ersten Grades
• Einnahme nicht zugelassener Psychopharmaka: alle Antidepressiva, Antipsychotika, sedierende Antihistaminika, normale Hypnotika, Benzodiazepine in instabilen Dosen.

Ausschlusskriterien für Gruppe B: Patienten mit Aufmerksamkeitsdefizitstörung aufgrund/akzentuiert durch Stimmungsstörungen (ADHS-MD)

• Akute Phase der affektiven Störung, definiert durch einen Depressions-Score im QIDS-16SC ≥ 6 und einen Manie-Score im YRMS ≥ 6. NB: für ISQ-Item 10 (Konzentration/Entscheidungsfindung, Score nur Entscheidungsfindung).
• Verwendung nicht zugelassener Psychopharmaka, einschließlich Antipsychotika, sedierende Antihistaminika, hochdosiertes IRSNa (> 150 mg/d Venlafaxin und > 60 mg/d Duloxetin), MAO-Hemmer, trizyklische Antidepressiva, Benzodiazepine in instabilen Dosen.