Segurança e Otimização da Carga de Sintomas Relacionada ao ASCT de Tocilizumabe em ASCT Após Condicionamento de Melfalana em HD para Pacientes com Mieloma Múltiplo

Critério de inclusão:

1. Pacientes com mieloma múltiplo elegíveis para transplante autólogo de células-tronco hematopoiéticas;

2. O MM secretor deve ter marcadores mensuráveis, incluindo:

   1. valor específico da proteína M (≥5g/L);
   2. e/ou flc envolvido ≥100mg/L;
   3. e/ou focos extramedulares mensuráveis ​​(diâmetro >1cm na TC);
3. Idade ≥ 18 anos e ≤ 70 anos, masculino ou feminino;
4. PR e acima são obtidos após terapia de indução de acordo com os critérios de resposta do IMWG;
5. Células mononucleares ≥2×10^8/kg de peso corporal, células CD34+≥2×10^6/kg de peso corporal;
6. ECOG 0-2, com expectativa de vida ≥3 meses;
7. nível de ALT/AST ≤2,5 vezes o máximo da faixa normal; bilirrubina total ≤2 vezes do máximo normal;
8. Contagem de neutrófilos ≥ 1,5×10^9/L, contagem de plaquetas ≥50×10^9/L;
9. Fração de ejeção do ventrículo esquerdo normal, estágio NYHA 1, função pulmonar estágio GOLD 1;
10. Disposto a aceitar a possibilidade de potenciais eventos adversos e observação da eficácia pelos investigadores;
11. Ser capaz de entender e assinar o consentimento por escrito, que deve ser assinado antes de qualquer procedimento do julgamento.

Critério de exclusão:

1. Com grau ≥2 de neuropatia periférica ou com dor;
2. Tendo recebido qualquer um dos medicamentos do regime experimental nos 30 dias anteriores à inscrição, a radioterapia analgésica é permitida;
3. Com disfunção pulmonar/cardíaca grave (incluindo história de prolongamento do intervalo QT, taquicardia ventricular, fibrilação ventricular, infarto do miocárdio) ou outro mau funcionamento grave de órgãos;
4. Pacientes na gravidez ou lactação;
5. Constituição alérgica ou ser alérgico a qualquer medicamento dentro do regime do ensaio;
6. Com doenças mentais descontroladas;
7. Com infecção ativa;
8. Com hepatite ativa;
9. HIV positivo;
10. História de outro tumor maligno nos 5 anos anteriores à inscrição; exceto no caso de câncer cervical in situ e melanoma não maligno;
11. Com outras condições que os investigadores considerem impróprias para o julgamento.